Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "09" декабря_  2013 г. № 1022

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор гинекологический Biocare® Gynaecological стерильный однократного применения  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№005311  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Гель для физиотерапии век "Блефарогель2"  
  
 
 
 Производитель ООО Гельтек-Медика Россия

Дистрибьютор ТОО "TESM Company" Казахстан,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012172  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Гель для физиотерапии век "Блефарогель1"  
  
 
 
 Производитель ООО Гельтек-Медика Россия

Дистрибьютор ТОО "TESM Company" Казахстан,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012173  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Лак противокариесный на основе живицы пихтовой фторсодержащий "Радуга"  
  
 
 
 ООО Радуга-Р,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№012189  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Салфетка подкладная нетканая стерильная однократного применения Biocare® размерами: 45*45см, 50*50см, 60*60см, 80*70см, 90*60см в упаковке №1   
  
 
 
 Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012190  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Салфетка подкладная нетканая нестерильная однократного применения Biocare® размерами: 45*45см, 50*50см, 60*60см, 80*70см, 90*60см в упаковке №1, №20, №50, №100   
  
 
 
 Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012191  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Линза интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR +2,5D мультифокальная асферическая, модели SV25T0, SV25T2, SV25T3, SV25T4, SV25T5   
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc.,

    СОЕДИНЁННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012195  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "09"     декабря     _  2013 г. №1022    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№005311   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Зеркало гинекологическое, размер S, М, L - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шпатель Эйра гинекологический  - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ложка Фолькмана гинекологическая - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Перчатки смотровые из натурального латекса, размер S, М, L - 1пара   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Салфетка подкладная 50х50см - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай