• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 декабря 2012 г. № 963
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "7" декабря 2012 года

№963

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003619

04.02.2011

Торвакард



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ

Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№003620

04.02.2011

Торвакард



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Производитель - Зентива а. с., СЛОВЕНИЯ

Держатель лицензии - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Тип 1 Приложение 5

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№006481

08.11.2010

Флексен



Гель для наружного применения 2,5%

Производитель - Лизафарма С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)

Изменение №1 к СП РК 42-4851-08

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№008570

06.10.2010

Фентанил



Здоровье народу Харьковское

Тип 1 Приложение 5

Изменение

Изменение №1 к АНД 42-1319-10

Не требуется