Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "22" ноября 2010 г.

№ 619

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
1
  
 
 
РК-ЛС-5№005006

03.07.2007
  
 
 
Зоцеф



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг 



Флакон  
  
 
 
Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 14-10 29.07.2010
  
 
 
изм. № 2 к СП РК 42-3686-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
2
  
 
 
РК-ЛС-5№005013

03.07.2007
  
 
 
Зоцеф



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г 



Флакон   
  
 
 
Alkem Laboratories Ltd,

ИНДИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 14-10 29.07.2010
  
 
 
изм. № 2 к СП РК 42-3686-07
  
 
 
Инструкции по медицинскому применению
  
 
 
 
 
3
  
 
 
РК-ЛС-5№004512

19.05.2006
  
 
 
Корнерегель



Гель глазной 5%



Туба 5 г
  
 
 
Доктор Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
изм. № 2 к СП РК 42-2974-06
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
 
4
  
 
 
РК-ЛС-5№004477

19.05.2006
  
 
 
Корнерегель



Гель глазной 5%



Туба 10 г
  
 
 
Доктор Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
изм. № 2 к СП РК 42-2974-06
  
 
 
Не требуется
  
 
 
 
 
5
  
 
 
РК-ЛС-5№011189

07.03.2008
  
 
 
Дульколакс® пико



Капли для приема внутрь, 7.5 мг/мл



Флакон 15 мл,  
  
Флакон 30 мл
  
 
 
Институт де Ангели С.Р.Л., Италия для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ
  
 
 
Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
  
 
 
изм. №2 к СП РК 42-4219-08
  
 
 
Не требуется