• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 января 2013 г. № 50

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" января 2013 года

№ 50

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сорбит

[Сорбитол]

Перерегистрация

A10X Прочие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета

Порошок, 5 г

Пакет. По 20 пакетов в пачке из картона.

Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ

АНД 42-4064-12

Имеется

РК-ЛС-5№004404

ОТС

5

4 года

2

Кальция глюконат

[Кальция глюконата моногидрат]

Перерегистрация

A12AA03 Кальция глюконат

Таблетки, 0.5 г

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4075-12

Имеется

РК-ЛС-5№004455

ОТС

5

5 лет

3

Фенистил® Пенцивир

(Пенцикловир)

Перерегистрация

D06BB06 Пенцикловир

Крем для наружного применения 1%

По 2 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ



АНД 42-4421-12

Имеется

РК-ЛС-5№006111

ОТС

5

3 года

4

Декатилен™

[Деквалиния хлорид, Цинхокаина гидрохлорид]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки для рассасывания

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4159-12

Имеется

РК-ЛС-5№010969

ОТС

5

3 года

5

Пектолван плющ

[Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой]

Регистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Сироп

По 100 мл во флаконах стеклянных. По 1 флакону в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-4405-12

Имеется

РК-ЛС-5№019586

ОТС

5

2 года

6

Амоксициллин

(Амоксициллин)

Регистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Медофарм Пвт. Лтд.,, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Медофарм Пвт. Лтд.,, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Троге Медикал ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3306-11

Имеется

РК-ЛС-5№019587

РЦ

5

3.5 года

7

Амоксициллин

(Амоксициллин)

Регистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 500 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Производитель - Медофарм Пвт. Лтд.,, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Медофарм Пвт. Лтд.,, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Троге Медикал ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3306-11

Имеется

РК-ЛС-5№019588

РЦ

5

3.5 года

8

Алдара™

(Имихимод)

Регистрация

D06BB10 Имихимод

Крем для наружного применения 5 %

По 250 мг в саше. По 12 саше в картонной пачке.

Производитель - ЗМ Хелс Кеа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ЗМ Хелс Кеа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистраци-

онного удостоверения - Меда АБ, ШВЕЦИЯ

АНД 42-4057-12

Имеется

РК-ЛС-5№019590

РЦ

5

2 года