-
Продукты:
Законодательство -
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Масса металлокерамическая IPS InLine / IPS InLine РоМ для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в комплекте: | Ivoclar Vivadent AG, | РК-ИМН-5№010852 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Масса IPS d. SIGN керамическая для изготовления металлокерамических зубов, коронок и мостовидных протезов с принадлежностями | Ivoclar Vivadent AG, | РК-ИМН-5№010853 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | БЕЛАДОНТ – Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный в комплекте | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа, | РК-ИМН-5№010854 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | БЕЛАЦИН – Цемент стоматологический силикатный двухкомпонентный пломбировочный в комплекте | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа, | РК-ИМН-5№010855 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Лак разделительный зуботехнический ИЗАЛЬГИН во флаконе 125 мл, 500 мл или 1000 мл. | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа, | РК-ИМН-5№010856 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 6 | Гильзы из нержавеющей стали для зубных коронок № 100 различных диаметров: 7-8мм, 9-12мм, 12,5-17 мм | ООО "Полимер - Стоматология", | РК-ИМН-5№010857 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 7 | Цемент пломбировочный силикофосфатный СИЛИДОНТ-2 в комплекте | ООО "Полимер-Стоматология", | РК-ИМН-5№010858 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН - Плюс в комплекте | ООО "Полимер-Стоматология", | РК-ИМН-5№010859 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | EsBond - cтоматологический бондинг, светового отверждения (различных вариантов исполнения) | SPIDENT Co., Ltd, | РК-ИМН-5№010860 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№010852 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Масса корректировочная : IPS InLine Add-On 20 г , IPS InLine Add-On Bleach BL, 20 г или 100 г ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 2 | Масса плечевая корректировочная IPS InLine Add-On Margin 20г; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 3 | Дентин IPS InLine Dentin, 20г или 100г, по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240,310, 320, 330, 340, 410, 420,430,440,510,520,530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 4 | Дентин IPS InLine Dentin A-D, 20 г или 100 г , оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 5 | Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г или 100г, оттенков: BL1, BL2, BL3, BL4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 6 | Дип-дентин IPS InLine Deep Dentin, 20г или 100г, по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 7 | Дип - дентин IPS InLine Deep Dentin A-D, 20 г или 100 г , оттенков : A1,A2,A3,A3.5, A4, B1, B2,B3,B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3, D4. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 8 | Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г или 100г, оттенков: BL1, BL4. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 9 | Дентин цервикальный IPS InLine Dentin Cervical Dentin D2 \D3 20 или 100 г ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 10 | Масса режущего края IPS InLine Incisal 20г или 100г, оттенков: 1, 2, 3; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 11 | Масса транспа-режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20г или 100г, оттенков Тl1,Тl2,Тl3; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 12 | IPS InLine Transpa, 20г, (прозрачная, голубая, | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| | |||||||||||
| | нейтральная, коричнево-зеленая) и 100г оттенков: прозрачная, нейтральная; | | | | |||||||
| 13 | Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer 3г или 9г по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 14 | Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer A-D, 3 г или 9 г , оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 15 | Интенсивный опакер IPS InLine \ InLine РоМ Intensive Opaquer, 3г или 9г: белый, фиолетовый, коричневый, режущий край; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 16 | Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer F, 1 г ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 17 | Опакер IPS InLine Opaquer Bleach 3 или 9 г : BL1/BL2, BL3/BL4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 18 | Опакер IPS InLine Gingiva Opaquer ( розовый ) , 3 г ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 19 | Жидкость для опакера IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer Liquid, 15мл. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 20 | Жидкость для плечевых масс IPS InLine Margin Build-Up Liquid 60 мл ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 21 | Моделировочная жидкость IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid L 60 мл или 250 мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 22 | Моделировочная жидкость IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid Р 60 мл или 250 мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 23 | Жидкость для глазури и красителей IPS InLine \ InLine РоМ Glazе and Stains Liquid 15мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 24 | Глазурь IPS InLine Glazе 3г или 10г; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 25 | Шкала расцветок IPS InLine \ InLine РоМ - 16 шт.; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 26 | Бокс для материалов IPS InLine \ InLine РоМ ящик размером: 80см, 55см, колесики; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 27 | Силер для моделей IPS Model Sealer во флаконе 50мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 28 | Масса плечевая IPS InLine Margin, 20г оттенков: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 29 | Масса плечевая IPS InLine Margin A-D, 20 г оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 30 | Масса плечевая интенсивная IPS InLine Intensive Margin, 20г оттенков: желтая, оранжевая, оранжево-розовая, опаковая. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 31 | IPS InLine Gingiva, 20г: 1,2,3,4,5; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 32 | IPS InLine Intensiv Gingiva, 20 г : 1,2,3,4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 33 | Краситель IPS InLine\InLine РоМ Shade: 1,2,3,4,5,6,7, 3г; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 34 | IPS InLine Inc. Shade - красители: 1,2, 3г; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 35 | Краситель IPS InLine\InLine РоМ Stains, 1г (белый, красного дерева, хаки, оранжевый, серый, ваниль, имитация трещин, оливковый, желтый, черный, темно-бордовый, базовый синий, базовый красный, базовый желтый). | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 36 | Сепарационная жидкость для керамики с брашем IPS Ceramic Separating Liquid with Brush во флаконе 15мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 37 | Заготовки IPS InLine РоМ XS и S, расцветок: 1,2,3,4,5,6,BL по 5 шт. в упаковке. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 38 | Массы IPS InLine PoM Touch Up 20 г , расцветок : 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 39 | Сплавы IPS InLine \ InLine РоМ: с высоким содержанием золота; низким содержанием золота; на основе палладия: для имплантантов; из неблагородных металлов; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 40 | Масса в наборах: IPS InLine Deep Dentin Kit, IPS InLine Deep Dentin A-D Kit (набор дип-дентинов); IPS InLine Margin Kit, IPS InLine Margin Kit A-D (набор плечевых масс); IPS InLine Bleach Kit BL (набор ультрасветлых цветов); IPS InLine Impulse Kit (набор импульс-масс); IPS InLine Gingiva Kit (набор десневых масс); | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№010853 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | IPS d. SIGN Add On 20г Корректировочная масса; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 2 | IPS d. SIGN Deep Dentin, 20г Опаковые дентины по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 3 | IPS d. SIGN Deep Dentin A-D, 20г оттенков: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 4 | IPS d. SIGN Dentin 20, или 100г Дентины по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 5 | IPS d. SIGN Dentin A-D, 20г,100г или 250 г оттенков: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 6 | IPS d. SIGN Gingiva оттенков: 1, 2, 3, 4, G5, 20г - Масса для десневого края; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 7 | IPS d. SIGN Gingiva Opaquer 3 г - опаковая паста для десневого края; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 8 | IPS d. SIGN Gingiva Modifier, 20 г оттенков : 1,2,3,4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 9 | IPS d. SIGN Glazing \ Staining Liquid - Жидкость для глазури и красителей 15мл; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 10 | IPS d. SIGN Build-Up Liquid 60мл или 250 мл - моделировочная жидкость; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 11 | IPS d. SIGN Glazing 3г - паста для глазури; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 12 | IPS d. SIGN Incisal 1, 2, 3 (20 или 100г) - Масса режущего края; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 13 | IPS d. SIGN Margin 20г - Плечевая масса по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, желтый, оранжевый, оранжевый-розовый, опаковый, Add; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 14 | IPS d. SIGN Margin A-D 3 или 20г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3 | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 15 | IPS d. SIGN Margin Build -Up Liquid (Optimum 1, Optimum 2; Light; Premium; Medium) 60 или 250 мл - Жидкость для плечевой массы ; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 16 | IPS d. SIGN Shade, 3г - дентиновые красители в оттенках 1, 2, 3, 4, 5,6,7; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 17 | IPS d. SIGN Opaquer Liquid 15 мл - жидкость для опакера; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 18 | IPS d. SIGN Opaquer 3г - Опакер пастообразный по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, белый, фиолетовый, коричневый, резцовый; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 19 | IPS d. SIGN Opaquer A-D, 3г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 20 | IPS d. SIGN Stains 1г - пастообразный краситель: голубой, белый, махагон, хаки, оранжевый, зеленый, ванильный, оливковый, желтый, черный, темно-бардового цвета; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 21 | IPS d. SIGN Stains Basic 1г: голубой, желтый, красный, | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 22 | IPS d. SIGN Transpa 20г - прозрачная масса в оттенках: голубая, коричнево-зеленая, оранжево-зеленая, нейтральная; 100г нейтральная, или 250г нейтральная; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 23 | IPS d. SIGN Shade Guide: Opaquer; Dentin; Deep Dentin; Incisal; Margin, Margin2; Impulse 1, Impulse 2; Dentin A-D; Deep Dentin A-D, Deep Dentin A-D 2; Margin A-D, Margin A-D 2; T - Incisal - расцветки для опаковых дентинов , дентинов ; массы режущего края ; для плечевых масс , опакеров . | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 24 | Chromascop Shade Guide - Расцветка Хромаскоп . | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 25 | IPS Ceramic Sep. Liquid with Brush 15мл - изолирующая жидкость для керамики с кисточкой; | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 26 | IPS Model Sealer 50мл - запечатывающий лак для модели | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 27 | IPS d. SIGN Materials Cabinet empty - бокс для материалов | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 28 | Масса IPS d. SIGN в наборах : Basic Kit, Basic Kit A-D; Trial Kit, Trial Kit A-D; Margin Kit, Margin Kit A-D; Deep Dentin Kit, Deep Dentin Kit A-D; Bleach Kit, Bleach Kit BL, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit; Gingiva Kit, Essence Kit ( оранжевый , желтый , зеленый коричневый ); Stains Kit, Shade Kit. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№010854 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Беладонт - силикофосфатный цемент, порошок в банке 50г | нет данных | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа | Россия | |||||||
| 2 | Беладонт - силикофосфатный цемент, жидкость во флаконе 30г | нет данных | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа | Россия | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№010855 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Порошок в банке 50г | нет данных | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа | Россия | |||||||
| 2 | Жидкость во флаконе 30г | нет данных | ЗАО ОЭЗ ВладМиВа | Россия | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№010858 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Порошок в банке 50г | нет данных | ООО "Полимер - Стоматология" | Россия | |||||||
| 2 | Жидкость во флаконе 30г | нет данных | ООО "Полимер - Стоматология" | Россия | |||||||
| 3 | Мерная ложка для порошка | нет данных | ООО "Полимер - Стоматология" | Россия | |||||||
| 4 | Крышка - капельница | нет данных | ООО "Полимер - Стоматология" | Россия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№010859 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Порошок (банка) 50г | нет данных | ООО "Полимер-Стоматология" | Россия | |||||||
| 2 | Жидкость (флакон) 30г | нет данных | ООО "Полимер-Стоматология" | Россия | |||||||
| 3 | Крышка-капельница 1 шт | нет данных | ООО "Полимер-Стоматология" | Россия | |||||||
| 4 | Мерная ложка для порошка 1 шт | нет данных | ООО "Полимер-Стоматология" | Россия | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№010860 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вариант исполнения 1: EsBond во флаконе 5мл, подставка, инструкция | нет данных | SPIDENT Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 2 | Вариант исполнения 2: EsBond в наборе: EsBond флакон 5мл, аппликаторы - 30шт., блокнот с защитой от света, инструкция | нет данных | SPIDENT Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
