• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 января 2013 г. № 104

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января_ 2013 г. № 104_

"О государственной регистрации

изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Масса металлокерамическая IPS InLine / IPS InLine РоМ для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в комплекте:

Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№010852

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Масса IPS d. SIGN керамическая для изготовления металлокерамических зубов, коронок и мостовидных протезов с принадлежностями

Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№010853

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

БЕЛАДОНТ – Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный в комплекте

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010854

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

БЕЛАЦИН – Цемент стоматологический силикатный двухкомпонентный пломбировочный в комплекте

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010855

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Лак разделительный зуботехнический ИЗАЛЬГИН во флаконе 125 мл, 500 мл или 1000 мл.

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010856

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Гильзы из нержавеющей стали для зубных коронок № 100 различных диаметров: 7-8мм, 9-12мм, 12,5-17 мм

ООО "Полимер - Стоматология",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010857

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Цемент пломбировочный силикофосфатный СИЛИДОНТ-2 в комплекте

ООО "Полимер-Стоматология",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010858

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН - Плюс в комплекте

ООО "Полимер-Стоматология",

РОССИЯ

РК-ИМН-5№010859

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

EsBond - cтоматологический бондинг, светового отверждения (различных вариантов исполнения)

SPIDENT Co., Ltd,

КОРЕЯ

РК-ИМН-5№010860

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска







Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "30" января_ 2013 г. № 104_

1. № РК-ИМН-5№010852



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Масса корректировочная : IPS InLine Add-On 20 г , IPS InLine Add-On Bleach BL, 20 г или 100 г ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Масса плечевая корректировочная IPS InLine Add-On Margin 20г;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

Дентин IPS InLine Dentin, 20г или 100г, по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240,310, 320, 330, 340, 410, 420,430,440,510,520,530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

4

Дентин IPS InLine Dentin A-D, 20 г или 100 г , оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

5

Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г или 100г, оттенков: BL1, BL2, BL3, BL4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

6

Дип-дентин IPS InLine Deep Dentin, 20г или 100г, по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

7

Дип - дентин IPS InLine Deep Dentin A-D, 20 г или 100 г , оттенков : A1,A2,A3,A3.5, A4, B1, B2,B3,B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3, D4.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

8

Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г или 100г, оттенков: BL1, BL4.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

9

Дентин цервикальный IPS InLine Dentin Cervical Dentin D2 \D3 20 или 100 г ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

10

Масса режущего края IPS InLine Incisal 20г или 100г, оттенков: 1, 2, 3;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

11

Масса транспа-режущего края IPS InLine Transpa Incisal, 20г или 100г, оттенков Тl1,Тl2,Тl3;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

12

IPS InLine Transpa, 20г, (прозрачная, голубая,

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн





нейтральная, коричнево-зеленая) и 100г оттенков: прозрачная, нейтральная;







13

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer 3г или 9г по шкале расцветок Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

14

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer A-D, 3 г или 9 г , оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

15

Интенсивный опакер IPS InLine \ InLine РоМ Intensive Opaquer, 3г или 9г: белый, фиолетовый, коричневый, режущий край;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

16

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer F, 1 г ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

17

Опакер IPS InLine Opaquer Bleach 3 или 9 г : BL1/BL2, BL3/BL4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

18

Опакер IPS InLine Gingiva Opaquer ( розовый ) , 3 г ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

19

Жидкость для опакера IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer Liquid, 15мл.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

20

Жидкость для плечевых масс IPS InLine Margin Build-Up Liquid 60 мл ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

21

Моделировочная жидкость IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid L 60 мл или 250 мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

22

Моделировочная жидкость IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid Р 60 мл или 250 мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

23

Жидкость для глазури и красителей IPS InLine \ InLine РоМ Glazе and Stains Liquid 15мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

24

Глазурь IPS InLine Glazе 3г или 10г;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

25

Шкала расцветок IPS InLine \ InLine РоМ - 16 шт.;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

26

Бокс для материалов IPS InLine \ InLine РоМ ящик размером: 80см, 55см, колесики;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

27

Силер для моделей IPS Model Sealer во флаконе 50мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

28

Масса плечевая IPS InLine Margin, 20г оттенков: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

29

Масса плечевая IPS InLine Margin A-D, 20 г оттенков : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

30

Масса плечевая интенсивная IPS InLine Intensive Margin, 20г оттенков: желтая, оранжевая, оранжево-розовая, опаковая.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

31

IPS InLine Gingiva, 20г: 1,2,3,4,5;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

32

IPS InLine Intensiv Gingiva, 20 г : 1,2,3,4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

33

Краситель IPS InLine\InLine РоМ Shade: 1,2,3,4,5,6,7, 3г;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

34

IPS InLine Inc. Shade - красители: 1,2, 3г;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

35

Краситель IPS InLine\InLine РоМ Stains, 1г (белый, красного дерева, хаки, оранжевый, серый, ваниль, имитация трещин, оливковый, желтый, черный, темно-бордовый, базовый синий, базовый красный, базовый желтый).

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

36

Сепарационная жидкость для керамики с брашем IPS Ceramic Separating Liquid with Brush во флаконе 15мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

37

Заготовки IPS InLine РоМ XS и S, расцветок: 1,2,3,4,5,6,BL по 5 шт. в упаковке.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

38

Массы IPS InLine PoM Touch Up 20 г , расцветок : 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

39

Сплавы IPS InLine \ InLine РоМ: с высоким содержанием золота; низким содержанием золота; на основе палладия: для имплантантов; из неблагородных металлов;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

40

Масса в наборах: IPS InLine Deep Dentin Kit, IPS InLine Deep Dentin A-D Kit (набор дип-дентинов); IPS InLine Margin Kit, IPS InLine Margin Kit A-D (набор плечевых масс); IPS InLine Bleach Kit BL (набор ультрасветлых цветов); IPS InLine Impulse Kit (набор импульс-масс); IPS InLine Gingiva Kit (набор десневых масс);

IPS InLine Trial Kit, IPS InLine Trial Kit A-D A3, IPS InLine РоМ Trial Kit А2 (Стартовый набор); IPS InLine Basic Kit, IPS InLine Basic Kit A-D, IPS InLine One Basic Kit A-D (Базовый набор); IPS InLine РоМ Basic Kit, IPS InLine РоМ Basic Kit A-D; IPS InLine \ InLine РоМ Shade / Stains Kit.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2. № РК-ИМН-5№010853



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

IPS d. SIGN Add On 20г Корректировочная масса;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

IPS d. SIGN Deep Dentin, 20г Опаковые дентины по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

IPS d. SIGN Deep Dentin A-D, 20г оттенков: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

4

IPS d. SIGN Dentin 20, или 100г Дентины по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

5

IPS d. SIGN Dentin A-D, 20г,100г или 250 г оттенков: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

6

IPS d. SIGN Gingiva оттенков: 1, 2, 3, 4, G5, 20г - Масса для десневого края;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

7

IPS d. SIGN Gingiva Opaquer 3 г - опаковая паста для десневого края;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

8

IPS d. SIGN Gingiva Modifier, 20 г оттенков : 1,2,3,4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

9

IPS d. SIGN Glazing \ Staining Liquid - Жидкость для глазури и красителей 15мл;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

10

IPS d. SIGN Build-Up Liquid 60мл или 250 мл - моделировочная жидкость;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

11

IPS d. SIGN Glazing 3г - паста для глазури;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

12

IPS d. SIGN Incisal 1, 2, 3 (20 или 100г) - Масса режущего края;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

13

IPS d. SIGN Margin 20г - Плечевая масса по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, желтый, оранжевый, оранжевый-розовый, опаковый, Add;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

14

IPS d. SIGN Margin A-D 3 или 20г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

15

IPS d. SIGN Margin Build -Up Liquid (Optimum 1, Optimum 2; Light; Premium; Medium) 60 или 250 мл - Жидкость для плечевой массы ;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

16

IPS d. SIGN Shade, 3г - дентиновые красители в оттенках 1, 2, 3, 4, 5,6,7;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

17

IPS d. SIGN Opaquer Liquid 15 мл - жидкость для опакера;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

18

IPS d. SIGN Opaquer 3г - Опакер пастообразный по расцветке Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, белый, фиолетовый, коричневый, резцовый;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

19

IPS d. SIGN Opaquer A-D, 3г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

20

IPS d. SIGN Stains 1г - пастообразный краситель: голубой, белый, махагон, хаки, оранжевый, зеленый, ванильный, оливковый, желтый, черный, темно-бардового цвета;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

21

IPS d. SIGN Stains Basic 1г: голубой, желтый, красный,

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

22

IPS d. SIGN Transpa 20г - прозрачная масса в оттенках: голубая, коричнево-зеленая, оранжево-зеленая, нейтральная; 100г нейтральная, или 250г нейтральная;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

23

IPS d. SIGN Shade Guide: Opaquer; Dentin; Deep Dentin; Incisal; Margin, Margin2; Impulse 1, Impulse 2; Dentin A-D; Deep Dentin A-D, Deep Dentin A-D 2; Margin A-D, Margin A-D 2; T - Incisal - расцветки для опаковых дентинов , дентинов ; массы режущего края ; для плечевых масс , опакеров .

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

24

Chromascop Shade Guide - Расцветка Хромаскоп .

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

25

IPS Ceramic Sep. Liquid with Brush 15мл - изолирующая жидкость для керамики с кисточкой;

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

26

IPS Model Sealer 50мл - запечатывающий лак для модели

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

27

IPS d. SIGN Materials Cabinet empty - бокс для материалов

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

28

Масса IPS d. SIGN в наборах : Basic Kit, Basic Kit A-D; Trial Kit, Trial Kit A-D; Margin Kit, Margin Kit A-D; Deep Dentin Kit, Deep Dentin Kit A-D; Bleach Kit, Bleach Kit BL, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit; Gingiva Kit, Essence Kit ( оранжевый , желтый , зеленый коричневый ); Stains Kit, Shade Kit.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3. № РК-ИМН-5№010854



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Беладонт - силикофосфатный цемент, порошок в банке 50г

нет данных

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа

Россия

2

Беладонт - силикофосфатный цемент, жидкость во флаконе 30г

нет данных

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа

Россия

4. № РК-ИМН-5№010855



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Порошок в банке 50г

нет данных

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа

Россия

2

Жидкость во флаконе 30г

нет данных

ЗАО ОЭЗ ВладМиВа

Россия

5. № РК-ИМН-5№010858



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Порошок в банке 50г

нет данных

ООО "Полимер - Стоматология"

Россия

2

Жидкость во флаконе 30г

нет данных

ООО "Полимер - Стоматология"

Россия

3

Мерная ложка для порошка

нет данных

ООО "Полимер - Стоматология"

Россия

4

Крышка - капельница

нет данных

ООО "Полимер - Стоматология"

Россия

6. № РК-ИМН-5№010859



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Порошок (банка) 50г

нет данных

ООО "Полимер-Стоматология"

Россия

2

Жидкость (флакон) 30г

нет данных

ООО "Полимер-Стоматология"

Россия

3

Крышка-капельница 1 шт

нет данных

ООО "Полимер-Стоматология"

Россия

4

Мерная ложка для порошка 1 шт

нет данных

ООО "Полимер-Стоматология"

Россия

7. № РК-ИМН-5№010860



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Вариант исполнения 1: EsBond во флаконе 5мл, подставка, инструкция

нет данных

SPIDENT Co., Ltd

Республика Корея

2

Вариант исполнения 2: EsBond в наборе: EsBond флакон 5мл, аппликаторы - 30шт., блокнот с защитой от света, инструкция

нет данных

SPIDENT Co., Ltd

Республика Корея