Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" марта 2012 года

№181

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]  
  
 
 
 Тип регистации  
  
 
 
 Код АТС 
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка  
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя  
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)  
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток  
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 РЦ/

ОТС 
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)  
  
 
 
 Срок хранения

(лет)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) 

[Поверхностный антиген вируса гепатита В]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций 10 мкг 0,5 мл/доза   
  
 По 0,5 мл (1 доза) во флаконе из стекла. По 100 флаконов в пачку картонную.  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3445-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№004768 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) 

[Поверхностный антиген вируса гепатита В]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций 10мкг 0,5 мл/доза   
  
 По 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой. По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой в пачку картонную.  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3445-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№004770 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) 

[Поверхностный антиген вируса гепатита В]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC01 Вирус гепатита B- очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл/доза   
  
 По 1 мл (1 доза) во флаконе из стекла. По 100 флаконов в пачку картонную.  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3445-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№010032 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Энжерикс™ В (вакцина против гепатита В) 

[Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита в] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген  
  
 
 
 Суспензия для инъекций 20 мкг 1 мл/доза   
  
 По 1 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой. По 1 предварительно наполненному шприцу в комплекте с 1 иглой в пачку картонную.  
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3445-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№010033 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Левомак 250 

(Левофлоксацин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01MA12 Левофлоксацин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
  
 По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2571-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003355 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Левомак 500 

(Левофлоксацин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01MA12 Левофлоксацин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
  
 По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2571-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003356 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Коаксил® 

(Тианептин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N06AX14 Тианептин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 12.5 мг     
  
 По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2561-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003391 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард 

(Диклофенак) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M01AB05 Диклофенак 
  
 
 
 Капсулы ретард, 100 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 

По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в коробку из картона.  
  
 
 
 Производитель - Мефа АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Мефа АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистраци- онного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2830-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003875 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Бромгексин 

(Бромгексин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R05CB02 Бромгексин 
  
 
 
 Таблетки, 8 мг   
  
  По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  
  
 
 
 Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3608-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009554 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Пентоксифиллин 

(Пентоксифиллин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C04AD03 Пентоксифиллин  
  
 
 
 Раствор для инъекций 2% По 5.0 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3512-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010015 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Сефпотек 

(Цефподоксим) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг  балк    
  
 По 5, 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  
  
 
 
 Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3308-11 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014198 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Кетотоп®

(Кетопрофен)  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M01AE03 Кетопрофен 
  
 
 
 Раствор для инъекций 100 мг/2мл 
  
  По 2.0 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из  картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3271-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013002  
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года