• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 июня 2011 г. № 366

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца





Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29"
июня 2011 г. № 366__

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Микроинструмент для рассечения зоны пеллюцида № K-PZDP-1035

CVI, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008568

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Набор микроинструментов Flexipet-№ K-FPIP-1130-10BS-5, Flexipet-№ K-FPIP-1140-10BS-5, Flexipet-№ K-FPIP-1170-10BS-5, Flexipet-№ K-FPIP-1600-10BS-5, Flexipet-№ K-FPIP-1300-10BS-5, Flexipet-№ K-FPIP-1100-10BS

CVI, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008569

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Катетер для сложного переноса эмбрионов K-SOFT-5000-TC

Cook OB/GYN, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008570

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Катетер для переноса эмбрионов K-JETS-7019-SIVF, K-JETS-7001-SIVF

Cook OB/GYN, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008571

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Иглы для трансвагинальной пункции с системой K-OSN-1730-В-90, К-OSN-1735-B-60, K-OSN-1735-В-90

William A. Cook Australia Pty Ltd, Австралия

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, АВСТРАЛИЯ

РК-ИМН-5№008572

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Иглы для трансвагинальной пункции без системы К-DCAN-1730-HURLEY

William A. Cook Australia Pty Ltd, Австралия

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, АВСТРАЛИЯ

РК-ИМН-5№008573

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Катетер для инсеминации J-SPI-068012-CX

Cook OB/GYN, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008574

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Набор микроинструментов ИКСИ micro-injection pipette № K-MPIP-3335, № K-MPIP-1035

CVI, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008575

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

Набор микроинструментов Холдинг holding pipette № K-HPIP-1035, № K-HPIP-2135

CVI, США

Владелец регистрационного удостоверения: Cook Ireland Ltd., Ирландия, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008576

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска





Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
29 " июня _ 2011 г. №_ 366 ___

1. № РК-ИМН-5№008570



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катетер для переноса

нет данных

Cook OB/GYN

США

2

Проводниковый катетер

нет данных

Cook OB/GYN

США

3

Гибкий обтуратор

нет данных

Cook OB/GYN

США

4

Пробный катетер

нет данных

Cook OB/GYN

США

2. № РК-ИМН-5№008571



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катетер для инсеминации

нет данных

Cook OB/GYN

США

2

Проводниковый катетер

нет данных

Cook OB/GYN

США

3. № РК-ИМН-5№008572



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Эхогенный кончик иглы с УЗ-насечкой

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

2

Эргономичная рукоятка

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

3

Жесткая и гладкая канюля

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

4

Пробка из мягкого силикона с посадочным конусом для шприца для промывания аспирационной линии и конструкцией, предотвращающей попадание аспирата в вакуумную линию

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

4. № РК-ИМН-5№008573



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ультрозвуковой маркер на кончике иглы

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

2

Внутренний стилет

нет данных

William A. Cook Australia Pty Ltd

Австралия

5. № РК-ИМН-5№008574



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Проводниковый катетер

нет данных

Cook OB/GYN

США

2

Катетер для инсеминации

нет данных

Cook OB/GYN

США