|
|
| пачке из картона.
| вки лекарственного средства (пункт 46), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) |
|
|
3 | РК-ЛС-5№010151
03.05.2012 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Ципромед
Капли глазные 0,3% По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу.
По 1 флакону-капельнице в картонную пачку.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон-капельница пластиковый 5 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Ципромед
Капли глазные 0,3% По 5 мл в флакон-капельницу.
По 1 флакон-капельнице в картонную пачку. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-2913-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№016232
24.06.2010 | Новартис Фармасьютика С. А. для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ
Фамвир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Фамвир® | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение №1 к АНД 42-727-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016269
24.06.2010 | Новартис Фармасьютика С. А. для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ
Фамвир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Коробка из картона №1, Упаковка контурная ячейковая №21, Упаковка контурная ячейковая №10 | Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Фамвир®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5) | Изменение №1 к АНД 42-727-10 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№017058
26.11.2010 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ
Персен® Кардио
Капсулы По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.
Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №8 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ
Персен® Кардио
Капсулы По 8 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11) | Изменение №2 к АНД 42-648-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№018935
28.05.2012 | Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ
Наименование лекарственного средства. МАЙОЗАЙМ®,
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг
Пачка картонная №25, Пачка картонная №10, Пачка картонная №1, Пачка картонная №25, Пачка картонная №10, Пачка картонная №1, Флакон, Флакон
Срок хранения: 2 года | Производитель - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ
Предприятие-упаковщик - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Майозайм®
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мг Флакон. По 1, 10, 25 флаконов в пачку из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названиялекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции | Изменение №1 к АНД 42-3767-11 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№005642
03.07.2012 | Промед Экспортс Пвт. Лтд, ИНДИЯ
Окумед
Капли глазные, 0.5 % По 5 мл, 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачку картонную.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон-капельница 5 мл, Флакон-капельница 10 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Окумед
Капли глазные, 0.5 % По 5 мл, 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в пачку картонную. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-3541-11 | Инструкции по медицинскому применению |