Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" _января_  2013 г. № 73_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Катетер для коронарной ангиопластики RIVER с системой доставки RX (CBR) стерильный, однократного  применения. Номинальный диаметр баллона (мм) 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00, номинальная длина баллона (мм) 10, 15, 20, 25, 30,35, 40, длина катетера (см) 140, минимальное отверстие направляющего катетера .056   
  
 
 
 Balton Sp. z o.o.,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010835  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Набор для термодилюции BALKAT (ZKT) стерильный, однократного применения в комплекте:

1.Катетер двухканальный размером 4F, 5F  длиной (см) 8, 16, 22, 50, 20; 

Дистальный размер трубки 17G, 20G

2.Дилататор 5F x12см; 6F x12см;

3.Проводник J .022" длиной (см) 48, 60, 100; 

4. Игла 19G длиной (см) 5, 7   

5. Шприц 2,5 мл или 5мл; 

6. Скальпель. 

7. Бабочный клапан с зажимом.   
  
 
 
 Balton Sp.z.o.o.,

    ПОЛЬША   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010836  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска