• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 января 2013 г. № 73

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" _января_ 2013 г. № 73_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Катетер для коронарной ангиопластики RIVER с системой доставки RX (CBR) стерильный, однократного применения. Номинальный диаметр баллона (мм) 1.25; 1.50; 1.75; 2.00; 2.25; 2.50; 2.75; 3.00; 3.25; 3.50; 3.75; 4.00, номинальная длина баллона (мм) 10, 15, 20, 25, 30,35, 40, длина катетера (см) 140, минимальное отверстие направляющего катетера .056

Balton Sp. z o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№010835

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

2

Набор для термодилюции BALKAT (ZKT) стерильный, однократного применения в комплекте:

1.Катетер двухканальный размером 4F, 5F длиной (см) 8, 16, 22, 50, 20;

Дистальный размер трубки 17G, 20G

2.Дилататор 5F x12см; 6F x12см;

3.Проводник J .022" длиной (см) 48, 60, 100;

4. Игла 19G длиной (см) 5, 7

5. Шприц 2,5 мл или 5мл;

6. Скальпель.

7. Бабочный клапан с зажимом.

Balton Sp.z.o.o.,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№010836

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска