• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 июля 2011 г. № 398

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" июля 2011 г.

№398

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Азивок-500

(Азитромицин)

Перерегистрация

J01FA10 Азитромицин

Таблетки, покрытые оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 3 №1

Вокхард Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2341-11

Имеется

РК-ЛС-5№000289

РЦ

5

2 год

2

Алимта™

(Пеметрексед)

Перерегистрация

L01BA04 Пеметрексед

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий , 500 мг

Флакон

производитель и упаковщик Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2333-11

Имеется

РК-ЛС-5№003686

РЦ

5

3 год

3

Гидрокортизон

(Гидрокортизон)

Перерегистрация

S01BA02 Гидрокортизон

Мазь глазная 0,5 %

Туба алюминиевая 3 г

Фармзавод Jelfa А.О.,

ПОЛЬША

АНД 42-2208-11

Имеется

РК-ЛС-5№004065

РЦ

5

2 год

4

Зодак

(Цетиризин)

Перерегистрация

R06AE07 Цетиризин

Сироп 5 мг/5 мл

Флакон 100 мл

Зентива к.с.,

ЧЕХИЯ

АНД 42-2188-11

Имеется

РК-ЛС-5№004166

РЦ

5

3 год

5

Рексетин®

(Пароксетин)

Перерегистрация

N06AB05 Пароксетин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2344-11

Имеется

РК-ЛС-5№004672

РЦ

5

5 год

6

Ирунин

(Итраконазол)

Регистрация

J02AC02 Итраконазол

Капсулы , 100 мг

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1, Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Верофарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2265-11

Имеется

РК-ЛС-5№018041

РЦ

5

2 год

7

Астатин™

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Jamjoom Pharmaceutical Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2369-11

Имеется

РК-ЛС-5№018043

РЦ

5

2 год

8

Астатин™

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Jamjoom Pharmaceutical Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2369-11

Имеется

РК-ЛС-5№018044

РЦ

5

2 год

9

Астатин™

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Jamjoom Pharmaceutical Co. Ltd,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2369-11

Имеется

РК-ЛС-5№018045

РЦ

5

2 год

10

Коэнзим Композитум

[Acidum ascorbicum D6, Acidum alpha-ketoglutaricum D8, Acidum cis-aconiticum D8, Acidum citricum D8, Acidum fumaricum D8, Acidum DL-malicum D8, Acidum succinicum D8, Adenosinum triphosphoricum D10, Barium oxalsuccinicum D10, Beta vulgaris ssp. vulgaris var. conditiva D4, Coenzym A D8, Cysteinum D6, Hepar sulfuris D10, Nadidum D8, Natrium pyruvicum D8, Nicotinamidum D6, Pulsatilla pratensis D6, Pyridoxinum hydrochloricum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Sulfur D10, Thiaminum hydrochloricum D6, Acidum DL-alpha-liponicum D6, Cerium oxalicum D 8, Magnesium oroticum D 6, Manganum phosphoricum D 6, Natrium diethyloxalaceticum D 6]

Регистрация

A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ

Раствор для инъекций

Ампула 2.2 мл №5

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2223-11

Имеется

РК-ЛС-5№018046

РЦ

5

5 лет