Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "23" мая 2013 года № 476 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№016083 07.05.2010	Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН Ромашка-Зерде Цветки Пакет 30 г, Пакет 50 г	Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН Ромашка Цветки По 30, 50 г в пакетики. Пакет в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)	Изменение №1 к ВАНД 42-192-10	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-3№016449 29.07.2010	Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, КАЗАХСТАН Зитмак 250 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №6, Пачка картонная №1	Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Зитмак® 250 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)	Изменение №2 к ВАНД 42-224-10	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-3№016450

29.07.2010  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Зитмак 125

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №6, Пачка картонная №1

 

     
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

 

Зитмак® 125

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг  По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой  упаковке в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
  
 
 
 Изменение №2 к ВАНД 42-224-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012402

04.09.2008   
  
 
 
 Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА



Тривалумен



Капсулы 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2   
  
 
 
 Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА





Тривалумен



Капсулы  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1550-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014881

19.11.2009  
  
 
 
 Валента Фармацевтика (РОССИЯ) ОАО - Производитель, РОССИЯ



Ингавирин®



Капсулы, 90 мг



Коробка №1, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №7, Пачка картонная №1



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ





Ингавирин®



Капсулы, 90 мг  По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-481-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014990

14.12.2009  
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Зитмак 500

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
  
 
 
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

 

Зитмак® 500

 

Таблетки, покрытые пленочной   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринято-   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-610-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Упаковка контурная ячейковая №3, Пачка картонная №1

 

    
  
 
 
 оболочкой, 500 мг  По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку.  По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 го названия) (пункт 5), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017073

15.12.2010  
  
 
 
 Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ



Амиксин KZ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг  



Банка №6, Банка №10, Коробка №1, Коробка №1, Коробка №6, Коробка №10, Коробка №6, Коробка №10, Коробка №1, Коробка №1, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №6   
  
 
 
 Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ





Амиксин KZ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг  По 6, 10 таблеток в контурную  ячейковую  упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.  По 6, 10 таблеток в банку. По 1 банке в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1441-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017662

31.03.2011  
  
 
 
 Биомедика Фоскама,  Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А, ИТАЛИЯ



Езафосфина



Раствор для внутривенного введения  



Флакон 100 мл, Пачка картонная №1   
  
 
 
 Биомедика  Фоскама Груп С.п.А., ИТАЛИЯ





Езафосфина



Раствор для внутривенного введения  По  100 мл  во флаконе. Флакон в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1891-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению