О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

            В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Внести изменения в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан» №18 от 16 января 2009г, №152 от 15 ноября 2005г, №42 от 02 декабря 2009, №54 от 03 января 2010г, №311от 15 октября 2009г согласно приложению к настоящему приказу.  

  2. Внести изменения в нормативно-технические документы на лекарственные средства в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа.

  3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Пак Л.Ю.

 
    
 
 Регистрационное удостоверение 
  
 (РУ) 
  
 
 
 Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре 
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре 
  
 
 
 Характер исправлений 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№013469(16.01.2009) 
  
 
 
 Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ 
  
 

 
  
 Цисплатин Гексал® 
  


 
  
Раствор для инфузий 10мг/мл, флакон стеклянный 20 мл №1  
  
 
 
 Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ 
  
 

 
  
 Цисплатин Гексал® 
  
 

 
  
Раствор для внутривенных инфузий 10мг/20мл, флакон стеклянный №1  
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№ 013470 (16.01.2009) 
  
 
 
 Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ 
  
 

 
  
 Цисплатин Гексал® 
  


 
  
Раствор для инфузий 50мг/мл, флакон стеклянный 100 мл №1  
  


 
  
 
 
 Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ 
  
 

 
  
 Цисплатин Гексал® 
  


 
  
Раствор для внутривенных  инфузий 50мг/100мл, флакон стеклянный №1  
  


 
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№  003600  (15.11.2005)  
  
 

 
  
 
 
Байер Хелскер АГ, Германия    
  


 
  
 Авелокс® 
  
 

 
  
 Раствор для инфузий 400мг/250мл, флакон №1 
  
 
 
Байер Хелскэр АГ, Германия    
  


 
  
 Авелокс® 
  
 

 
  
 Раствор для инфузий 400мг/250мл, флакон №1 
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№014901 (02.12.2009)  
  
 

 
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия 
  
 

 
  
  Серрата™ 
  
 

 
  
 Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10мг №10 
  
 

 
  
МНН: Серрапептаза  
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия 
  
 

 
  
  Серрата™ 
  
 

 
  
 Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10мг №10 
  
 

 
  
 МНН: Серратиопептидаза    
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№005163 (26.01.2007)  
  
 

 
  
 
 
 EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия   
  
 

 
  
 5-Фторурацил "Эбеве"   
  


 
  
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250мг/5мл   в ампуле    №1   
  
 
 
 EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия   
  
 

 
  
 5-Фторурацил "Эбеве"   
  


 
  
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250мг/5мл   во флаконе    №1   
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№014954 (03.12.2009)  
  
 

 
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Винорелбин медак 
  


 
  
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий   50 мг/мл    во флаконе 5 мл   
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Винорелбин медак 
  


 
  
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий   50 мг/ 5мл    во флаконе 5 мл   
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
   
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№015099(13.01.2010)  
  
 

 
  
 
 
 медак ГмбХ  , Германия  
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/2 мл    100 мг во флаконе   
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/мл     100 мг во флаконе   
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№015100 (13.01.2010)  
  
 

 
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/2 мл    400 мг во флаконе   
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/мл     400 мг во флаконе   
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-5№015101 (13.01.2010)  
  
 

 
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/2 мл    900 мг во флаконе   
  
 
 
 медак ГмбХ, Германия 
  
 

 
  
 Натриофолин медак   
  


 
  
 Раствор для инъекций или инфузий   50 мг/мл     900 мг во флаконе   
  
 
 
 Техническая ошибка   
  
 

 
  
 
 
 
 РК-ЛС-3№014567 (15.10.2009)  
  
 

 
  
 
 
 North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co., Ltd (  заявитель :   АО    Химфарм ,   Казахстан )   
  
 

 
  
 

 
  
 Ампициллина натриевая соль 
  
 

 
  
 Порошок субстанция пакет 5 кг, пакет 10 кг, пакет 25 кг,  бидон 5 мг  , бидон 10 кг, бидон 25 кг  
  
 

 
  
 
 
 North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co., Ltd (  заявитель :   АО    Химфарм ,   Казахстан )   
  


 
  
 Ампициллина натриевая соль 
  
 

 
  
 Порошок субстанция пакет 5 кг, пакет 10 кг, пакет 25 кг,  бидон 5 кг  , бидон 10 кг, бидон 25 кг  
  
 

 
  
 
 
 Техническая ошибка