Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января_  2013 г. № 100_

"О государственной регистрации    
  
  изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нейро - ортопедический реабилитационный комбинезон РК "ФАЭТОН" с размерами комбинезона 1А,2А,3А,4А,5А,6А,7А,8А,9А, 10А,11А,12А,13А,14А,XS1,XS2, S1,S2,S3,S4,M1,M2,M3,M4,M5,                       M6,L1,L2,L3,L4,L5,L6   
  
 
 
 ЗАО "Медтехника",

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010929  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Периферический баллонный катетер Powerflex Pro диаметром (мм): 3,4,5,6,7,8,9,10,12 и длиной (см): 80,135.  
  
 
 
 Производитель Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика, Держатель лицензии Cordis Cashel, Ирландия,

МЕКСИКА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010930  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Баллонный катетер  EMPIRA NC RX, EMPIRA  RX  диаметром: 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00 мм, длиной: 6, 10, 12, 15, 20, 25 и 30 мм.  
  
 
 
 Производитель -     
  
 Creganna - Tactx Medical Pte Ltd, Сингапур, Держатель лицензии Creganna - Tactx Medical, США,     
  
СИНГАПУР   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010931  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января_  2013 г. № 100_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010929   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комбинезон  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Медтехника"  
  
 
 
 Российская Федерация   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Насос пневматический  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Медтехника"  
  
 
 
 Российская Федерация   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Этикетка (паспорт)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Медтехника"  
  
 
 
 Российская Федерация   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сумка транспортная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Медтехника"  
  
 
 
 Российская Федерация   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Видео-инструкция по одеванию комбинезона*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ЗАО "Медтехника"  
  
 
 
 Российская Федерация   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 *Поставляется по требованию заказчика  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных