• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 ноября 2012 г. № 842

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "6" ноября 2012 г.

№ 842

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пиразинамид

(Пиразинамид)

Перерегистрация

J04AK01 Пиразинамид

Таблетки, 400 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4180-12

Имеется

РК-ЛС-3№013319

РЦ

3

5 лет

2

Урсофальк

(Урсодезоксихолевая кислота)

Перерегистрация

A05AA02 Урсодезоксихолиевая кислота

Капсулы, 250 мг

По 25 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые

Производитель - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаков-

АНД 42-4259-12

Имеется

РК-ЛС-5№006140

РЦ

5

5 лет

 









упаковки в картонной коробке.

щик - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ













3

Гентос®

[Осина канадская (Populus) D1, Сабал пильчатая (Sabal) D6, Болиголов пятнистый (Conium) D6, Калия йодид (Kalium iodatum) D12, Железа пикрат (Ferrum picrinicum) D12]

Перерегистрация

G04CX Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

Капли гомеопатические По 20, 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4114-12

Имеется

РК-ЛС-5№010294

ОТС

5

5 лет

4

Гентос®

[Осина канадская (Populus) D1, Сабал пильчатая (Sabal) D6, Болиголов пятнистый (Conium) D6, Калия йодид (Kalium iodatum) D12, Железа пикрат (Ferrum picrinicum) D12]

Перерегистрация

G04CX Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты

Таблетки гомеопатические подъязычные

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Артесан Фарма ГмбХ&Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4108-12

Имеется

РК-ЛС-5№010295

ОТС

5

5 лет

5

Афлубин®

[Горечавка желтая (Gentiana) D1, Аконит аптечный (Aconitum) D6, Бриония двудомная (Bryonia) D6, Железа фосфат (Ferrum phosphoricum) D12, Кислота молочная (Аcidum sarcolacticum) D12]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Таблетки подъязычные гомеопатические

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Артесан Фарма ГмбХ&Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4199-12

Имеется

РК-ЛС-5№010387

ОТС

5

5 лет

 

6

Гинипрал®

(Гексопреналин)

Перерегистрация

G02CA Токолитические препараты - симпатомиметики

Таблетки, 0.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс - унд Хандельсгезелльшафт мбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

АНД 42-4102-12

Имеется

РК-ЛС-5№010497

РЦ

5

5 лет

7

Лидокаин

(Лидокаин)

Регистрация

N01BB02 Лидокаин

Раствор для инъекций 20 мг/мл

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

АНД 42-3724-11

Имеется

РК-ЛС-5№019325

РЦ

5

2 года

8

Лотадрин

[Поливиниловый спирт]

Регистрация

S01XA20 Искусственные слезы и прочие индиффер ентные препараты

Капли глазные 14 мг/мл По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с капельницей. По 2 флакона в пачке из картона.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША

АНД 42-3978-12

Имеется

РК-ЛС-5№019326

ОТС

5

2 года