Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от " 22  " _сентябрь 2010 г.

№511_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Облучатель - рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР-30-"Мед Теко" в комплекте 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Облучатель в сборе - 1шт., 2.Безозоновая бактерицидная лампа TUV30W/G30T8 - 1шт., 3.Планка крепежная - 2шт., 4.Саморез универсальный 3x30 - 2шт., 5.Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2шт., 6.Паспорт, руководство пользователя - 1шт. 
  
 
 
 Источник облучения и дезинфекции воздуха: бактерицидная лампа TUV30W/G30T8; производительность по потоку: не менее 60 м3/час; мощность облучателя: не более 60 ВА; напряжение и частота электропитания: 220 В / 50 Гц; срок службы бактерицидной лампы: не более 8000 ч.; срок эксплуатации облучателя: не менее 5 лет; габаритные размеры: не более 90x90x1000 мм.; вес: не более 3 кг 
  
 
 
 ООО "МедТеко", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007636
  
 
 
 7
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Молокоотсос Medela модель Mini Electric электрический
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Воронка 24 мм, 2.Головка клапана, 3.Мембрана клапана, 4.Контейнер (бутылочка, 150 мл), 5.Подставка под контейнер (бутылочку), 6.Колпачок, 7.Крышка, 8.Диск, 9.Мотор, 10.Сетевой адаптер (EURO) или Сетевой адаптер (UK) или      Сетевой адаптер 
  
 (US\JP) или Сетевой адаптер (AUS\NZ)
  
 
 
 Молокоотсос работает по принципу технологии классического (регулируемого) сцеживания.

Уровень разряжения: мм рт..ст

Фаза стимуляции - не более 100  мм. рт. ст.

Фаза сцеживания - не более 220 мм. рт. ст.

Количество циклов в минуту:

Фаза стимуляции - отсутствует. 
  
 Фаза сцеживания - приблизительно 34 цикла \ мин. Питание:  от сети переменного тока с частотой 50\60 Гц с номинальным напряжением сети 220 Вт. Питание от внутреннего источника питания. Габаритные размеры: 250х150х180. Масса, кг: 2,4 в упаковке 
  
 
 
 Medela AG, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007637
  
 
 
 7
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Молокоотсос Medela модель Swing электрический
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Мотор, 2.Воронка SoftFit  24 мм, 3.Воронка PersonalFit 24мм, 4.Коннектор, 5.Трубка ПВХ, 75 см, 3.18 мм внутренний диаметр \ 5.44 мм внешний диаметр, 6.Головка клапана, 7.Мембрана клапана, 8.Контейнер (бутылочка, 150 мл), 9.Подставка под контейнер (бутылочку), 10.Сумочка для Swing, 11.Подвесной шнурок, 12.Колпачок, 13.Крышка, 14.Диск, 15.Сетевой адаптер (EURO) или Сетевой адаптер (UK) или      Сетевой адаптер (US\JP) или Сетевой адаптер (AUS\NZ), 16.Дополнительный полимерный уплотнитель 
  
 
 
 Описание: Молокоотсос Medela, модель Swing электрический, предназначен  для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка.

Для стимулирования и поддержания выработки молока, если кормление грудью временно прерывается.

Для предупреждения и лечения лактостаза.

Область применения: Для использования в быту и вне дома.

Технические характеристики:

Молокоотсос использует основанную на исследованиях уникальную технологию  2 - фазного сцеживания  (2-Phase Expression) наиболее полно воспроизводящую естественный ритм сосания ребенка. 

Стимуляция:

Быстрый ритм стимуляции для начала работы рефлекса выделения молока.

Сцеживание:

Более медленный ритм сцеживания для бережного и эффективного выделения молока.

Уровень разряжения: мм рт..ст

Фаза стимуляции -  от 50 до 120 мм. рт. ст. 

Фаза сцеживания - от 50 до 250 мм. рт. ст.

Количество циклов в минуту:

Фаза стимуляции - фиксированная 120 циклов \ мин. Фаза сцеживания -   
  
 от 45 до 72 циклов\мин. Габаритные размеры: 121х121х57. Масса, кг: 0,33. Питание: 220В. От сети переменного тока с частотой 50\60 Гц с номинальным напряжением сети 220 Вт. Питание от внутреннего источника питания 
  
 
 
 Medela AG, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007638
  
 
 
 7
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Водолечебная кафедра с комплектом душей "VUOKSA"
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Пульт управления в комплекте со струевыми насадками, 2.Циркулярный душ, 3.Дождевая лейка с подводящей трубой, 4.Восходящий душ 
  
 
 
 Подключение холодной воды 1х3\4"(правый смеситель) 1х3\4" (левый смеситель)

Подключение теплой воды 1х3\4" (левый смеситель) 1х3\4 "(правый смеситель) 

Подключение циркулярного душа 1х1" Подключение восходящего душа 1х1/2"

Подключение дождевого душа 1х1/2"

Рабочее давление 2 - 5 бар

Давление в приводящем трубопроводе 4,5-5,5бар

Размеры прибора Пульт разбрызгивания 105х65х115

Циркулярный душ (вместе с дождевым) 750х925х2400 

Восходящий душ 430х330х115

Вес: Пульт управления 30 кг

Циркулярный душ 18 кг

Восходящий душ 8,5 кг

Средний расход воды (при давлении р=0, 4МПа и температуре t=380С)

Душ Шарко 30- 50 л/мин

Циркулярный душ 40-50 л/мин

Восходящий душ 10 л/мин

Дождевой душ 10 л/мин 
  
 
 
 Физиотехника ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007639
  
 
 
 7
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Ванна водолечебная " Оккервиль "
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Ванна 1 шт, 2.Ручной душ 1 шт, 3.Паспорт, 4.Ступень
  
 
 
 Общий объем: 400 литров

Полезный объем: 300 литров

Номинальное напряжение: 220 В

Номинальная частота: 50 Гц

Номинальная потребляемая мощность: 

- Гидро форсунки 1500Вт  (опция)

      - Аэрофорсунки 1000 Вт (опция)

- Хромотерапия 150Вт (опция)

Подключение горячей и холодной
  
 воды: труба не менее 3/4"

Подключение крана миниральной воды: труба не менее 3/4"

Время наполнения ванны: 3 минут (при давлении 3 Бар)

Время слива ванны: 3 минуты при условии наличия трапа  D 100

Степень защиты: IP 65

Уровень шума: Не более 75 Дб/А

Слив: диаметром 50

Масса: ~ 100 кг

Размеры изделия (Д х Ш х В): 2000 мм х 850 мм х 700 мм 
  
 
 
 Физиотехника ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007640
  
 
 
 7
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Ванна водолечебная " Гольфстрим "
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 1.Ванна 1 шт, 2.Ступени 1 шт, 3.Ручной душ 1 шт, 4.Насадки для шланга ПДМ 4шт, 5.Паспорт
  
 
 
 Общий объем: 650 литров

Полезный объем: 570 литров

Номинальное напряжение: 220 В. Номинальная частота: 50 Гц

Номинальная потребляемая мощность: 

- Стандартная комплектация (Шланг ПДМ) 1200 Вт 

Подключение горячей и холодной воды: труба не менее 3/4"

Время наполнения ванны: 6 минут (при давлении 5 Бар)

Время слива ванны: 5 минут

Степень защиты: IP 65

Уровень шума: Не более 75 Дб/А

Слив: диаметром 50

Масса: ~ 180 кг

Размеры изделия (Д х Ш х В): 2600 мм х 1020 мм х 1150 мм * Не рекомендуется включать одновременно гидромассаж из шланга  с гидро- или аэро- форсунками 
  
 
 
 Физиотехника ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-7№007641
  
 
 
 7