• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2012 г. № 894

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября 2012 года

№894

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Алмагель® А

[Алюминия гидроксид гель, Магния гидроксид паста, Бензокаин]

Перерегистрация

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Суспензия для приема внутрь

По 170 мл в стеклянном флаконе, во флаконе из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в картонной пачке.

Балканфарма-Троян АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-4024-12

Имеется

РК-ЛС-5№006528

ОТС

5

2 года

2

Олмезар Н

[Олмесартан медоксомил (микронизированный), Гидрохлортиазид (микронизированный)]

Перерегистрация

C09DA08 Олмесартан медоксомил и диуретики

Таблетки, покрытые оболочкой

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-4031-12

Имеется

РК-ЛС-5№010072

РЦ

5

2 года

3

Анальгин

(Метамизол натрия)

Перерегистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Раствор для инъекций, 500 мг/мл

По 2 мл в ампулы. По 10 ампул в коробке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4361-12

Имеется

РК-ЛС-5№010232

РЦ

5

3 года

 









По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.















4

Промедол

(Тримеперидин)

Перерегистрация

N02AB Фенилпиперидина производные

Раствор для инъекций 2% По 1 мл в ампулы. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 20 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА

АНД 42-4416-12

Имеется

РК-ЛС-5№010525

РЦ

5

3 года

5

Окситоцин Гриндекс

(Окситоцин)

Перерегистрация

H01BB02 Окситоцин

Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл

По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Санитас АО, ЛИТВА

Предприятие-упаковщик - Санитас АО, ЛИТВА

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4229-12

Имеется

РК-ЛС-5№010645

РЦ

5

4 года

6

Сомнол®

(Зопиклон)

Перерегистрация

N05CF01 Зопиклон

Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4228-12

Имеется

РК-ЛС-5№010691

РЦ

5

3 года

7

Метопролол

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4036-12

Имеется

РК-ЛС-5№019423

РЦ

5

5 лет

8

Метопролол

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4036-12

Имеется

РК-ЛС-5№019424

РЦ

5

5 лет

9

Метопролол

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-4036-12

Имеется

РК-ЛС-5№019425

РЦ

5

5 лет

 

10

Фосфонциале

[Липоид С 100, Силимар]

Регистрация

A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Капсулы

По 10, 15 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3841-11

Имеется

РК-ЛС-5№019426

РЦ

5

2 года