• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 февраля 2014 г. № 110
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "110" февраля 2014 года

№ 110

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№011377

02.05.2013

Никомед Ораниенбург ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Контролок Контрол



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Коробка из картона №1, Коробка из картона №2, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №14

Производитель - Takeda GmbH, Oranienburg, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Takeda GmbH, Oranienburg, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Takeda GmbH, ГЕРМАНИЯ





Контролок Контрол



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Тип 1 Приложение 5

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)

Изменение №1 к АНД 42-4666-12

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№014363

12.08.2009

Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о.

для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Гедеон

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контро-

Изменение №1 к СП РК 42-5068-09

Инструкции по медицинскому применению