Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "31" января___ 2014 г.

№ _75_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№006417

06.05.2009  
  
 
 
 Система NicoletOne/Nicolet нейродиагностическая модульная 

 

CareFusion 209 Inc. США    
  
 

 
  
 1.Основной блок;

2.Монитор - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

3.Клавиатура - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

4.Принтер - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

5.Мышь - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

6.Мобильная тележка;

7.Изолирующий трансформатор медицинский;

8.Электродная коробка с кабелем;

9.Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;

10.Стартовый набор электродов ЭЭГ;

11.Гель для подготовки кожи Nuprep - (Weaver - США)*;

12.Контактная адгезивная паста  Ten20 - (Weaver - США)*;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

13.Блок питания для усилителя N36;

14.Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36;

15.Интерфейсный блок для усилителя "I-Box";

16.Рука - держатель фотостимулятора;

17.Рука - держатель усилителя;

18.Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;

19.Электродный гель Electro-Gel - (Electro-Cap International, Inc-США)*;

20.Поднос для аксессуаров;  
  
 21.Сумка контейнер для портативной системы;

22.Усилитель M 24;

23.Усилитель U 32;

24.Усилитель M40;

25.Усилитель C 16;

26.Усилитель С32;

27.Усилитель C64;

28.Усилитель N36;

29.Сумка для крепления  усилителя к поясу пациента;

30.Кнопка пациента с кабелем;

31.Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;

32.Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем;

33.Переключатель ножной с кабелем;

34.Стимулятор электрический;

35.Пробник электрического стимулятора с насадками;

36.Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом);

37.Слуховой стимулятор акустически изолированный  (TDH-39, 300 Ом);

38.Костный вибратор (300 Ом);

39.Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;

40.Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);

41.Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки);

42.Температурный датчик на гибком кабеле;

43.Температурный датчик с держателем;

44.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

45.Линейный фильтр;

46.Измеритель импеданса внешний;

47.Кабель концентрический для игольчатых электродов;

48.Держатель для игольчатых электродов;

49.Стартовый набор электродов ВП;

50.Стартовый набор электродов EMG/NCV;

51.Перемычка электродная "Jumper";

52.Полоски фиксирующие Velcro;

53.Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями -(Panasonic или Sony - Китай)*;

54.Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления - (Panasonic или Sony - Китай)*;

55.Крепление камеры для мобильной тележки;

56.Крепление камеры настенное-(Panasonic или Sony - Китай)*;

57.Розетка коммутационная;

58.Микрофон с держателем и кабелем - (SHURE - Мексика)*;

59.Предусилитель микрофонный - (SHURE - Мексика)*;

60.Инфракрасная подсветка с кабелем - (Scene® - Китай)*;

61.Датчик воздушного потока детский;

62.Датчик воздушного потока для взрослых;

63.Датчик измерения объема груди с ремешком, детский;

64.Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;

65.Датчик положения тела;  
  
 66.Датчик храпа;

67.Опция пульсоксиметрии;

68.Датчик пульсоксиметрический;

69.Комплект шапочек пациента для ЭЭГ -(Electro-cap international, inc - США)*;

70.Одноразовые электроды дисковые;

71.Одноразовые электроды прямоугольные;

72.Одноразовые электроды  овальные;

73.Электроды чашечковые;

74.Электроды чашечковые детские;

75.Аппаратный ключ

76.Блок автоматического видеослежения с кабелями

77.Стимулятор кортикальный

76. Примечание:* - производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя)  
  
 
 
 Система   NicoletOne   /  Nicolet    нейродиагностическая модульная

 

  Natus      Neurology      Incorporated    США    
  
 

 
  
 1.    Основной      блок  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

2.    Монитор*, Acer или НP или Dell(Китай);

3. Клавиатура*, Acer или НP или Dell или Genius(Китай);

4. Принтер*, Acer или НP или Dell(Китай);

5. Мышь*, Genius или Dell(Китай);

6. Дополнительная комплектация по запросу потребителя

Мобильная тележка, Natus Neurology Incorporated(США);

7. Изолирующий трансформатор медицинский, Natus Neurology Incorporated(США);

8. Электродная коробка с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

9. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

10. Стартовый набор электродов ЭЭГ, Natus Neurology Incorporated(США);

11. Гель для подготовки кожи Nuprep*, Weaver(США);

12. Контактная адгезивная паста  Ten20*, Weaver(США);

13. Блок питания для усилителя N36, Natus Neurology Incorporated(США);

14. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36, Natus Neurology Incorporated(США);

15. Интерфейсный      блок      для      усилителя  

"I-Box", Natus Neurology Incorporated(   США  );   
  
 16.    Рука  -   держатель      фотостимулятора  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

17.    Рука  -   держатель      усилителя  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

18.    Стойка      с      держателем      усилителя      и   

   фотостимулятора  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

19.    Электродный      гель   Electro-Gel*, Electro-Cap International Inc.(   США  );

20.    Поднос      для      аксессуаров  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

21.    Сумка      контейнер      для      портативной      системы  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

22.    Усилитель      М  24, Natus Neurology Incorporated(   США  );

23.    Усилитель   U32, Natus Neurology Incorporated(   США  );

24.    Усилитель   M40, Natus Neurology Incorporated(   США  );

25.    Усилитель      С  16, Natus Neurology Incorporated(   США  );

26.    Усилитель      С  32, Natus Neurology Incorporated(   США  );

27.    Усилитель      С  64, Natus Neurology Incorporated(   США  );

28.    Усилитель   N36, Natus Neurology Incorporated(   США  );

29.    Сумка для крепления усилителя к поясу пациента, Natus Neurology Incorporated(США);

30. Кнопка пациента с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

31. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями, Natus Neurology Incorporated(США);

32. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

33. Переключатель ножной с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

34. Стимулятор электрический, Natus Neurology Incorporated(США);

35. Пробник электрического стимулятора с насадками, Natus Neurology Incorporated(США);

36. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом), Natus Neurology Incorporated(США);

37. Слуховой стимулятор акустически изолированный  (TDH-39, 300 Ом), Natus Neurology Incorporated(США);

38. Костный вибратор (300 Ом), Natus Neurology Incorporated(США);

39. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок, Natus Neurology Incorporated(США);

40. Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн), Natus Neurology Incorporated(США);

41. Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки), Natus Neurology Incorporated(США);

42. Температурный датчик на гибком кабеле, Natus Neurology Incorporated(США);

43. Температурный датчик с держателем, Natus Neurology Incorporated(США);

44. Стимулирующий перкуссионный молоточек, Natus  
  
 Neurology      Incorporated   (США);

45. Линейный фильтр,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

46. Измеритель импеданса внешний,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

47. Кабель концентрический для игольчатых электродов,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

48. Держатель для игольчатых электродов,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

49. Стартовый набор электродов ВП,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

50. Стартовый      набор   EMG/NCV, Natus Neurology Incorporated(   США  );

51.    Перемычка      электродная   Jumper, Natus Neurology Incorporated(   США  );

52.    Полоски      фиксирующие   Velcro, Natus Neurology Incorporated(   США  );

53.    Видеокамера      мониторинговая      цифровая      с      объективом      и      кабелями  *, Panasonic    или   Sony(   Китай  );

54.    Система  дистанционного управления видеокамерой с кронштейном  и пультом управления*, Panasonic или Sony(Китай);

55. Крепление камеры для мобильной тележки, Natus Neurology Incorporated(США);

56. Крепление камеры настенное*, Panasonic или Sony(Китай);

57. Розетка коммутационная, Natus Neurology Incorporated(США);

58. Микрофон с держателем, SHURE(Мексика);

59. Предусилитель микрофонный*, SHURE(Мексика);

60. Инфракрасная подсветка с кабелем*, Scene(Китай);

61. Датчик воздушного потока детский, Natus Neurology Incorporated(США);

62. Датчик воздушного потока для взрослых, Natus Neurology Incorporated(США);

63. Датчик измерения объема груди с ремешком, детский, Natus Neurology Incorporated(США);

64. Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых, Natus Neurology Incorporated(США);

65. Датчик      положения      тела  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

66.    Датчик      храпа  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

67.    Опция      пульсоксиметрии  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

68.    Датчик      пульсоксиметрический  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

69.    Комплект      шапочек      пациента      для      ЭЭГ  *, Electro-   С  ap International Inc.(   США  );

70.    Одноразовы      электроды      дисковые  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

71.    Одноразовые      электроды      прямоугольные  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

72.    Одноразовые      электроды       овальные  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

73.    Электроды      чашечковые  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

74.    Электроды      чашечковые      детские  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

75.    Аппаратный      ключ  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

76.    Блок      автоматического      видеослежения      с      кабелями  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

77.    Стимулятор      кортикальный  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

78.    Примечание:*допускается сторонний производитель, нет данных(нет данных)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-5№006439

12.05.2009 
  
 
 
 Система    NicoletOne/Nicolet Monitor    диагностическая   

 

CareFusion 209 Inc.    США    
  
 

 
  
 1.Основной блок c монитором;

2.Клавиатура - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

3.Мышь - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

4.Электродная коробка с кабелем;

5.Усилитель;

6.Гель для подготовки кожи Nuprep - (Weaver - США)*;

7.Контактная адгезивная паста Ten20 - (Weaver - США)*;

8.Стартовый набор электродов ЭЭГ;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

9.Крепление основного блока настенное прикроватное;

10.Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским;

11.Поднос для аксессуаров;

12.Сумка контейнер для портативной системы;

13.Изолирующий трансформатор медицинский;

14.Усилитель M 24;

15.Усилитель U 32

16.Усилитель M 40;

17.Усилитель C32;

18.Усилитель C64;

19.Усилитель N36;

20.Блок питания для усилителя N36;

21.Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36;

22.Интерфейсный блок для усилителя "I-Box";

23.Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем;

24.Рука-держатель фотостимулятора;

25.Рука-держатель усилителя;

26.Стойка с держателем усилителя и фотостимулятора;

27.Сумка для крепления усилителя к поясу пациента;

28.Кнопка пациента с кабелем;  
  
 29.Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями;

30.Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем;

31.Переключатель ножной с кабелем;

32.Стимулятор электрический;

33.Пробник электрического стимулятора с насадками;

34.Слуховой стимулятор (TDN-39, 300 Oм);

35.Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDN-39, 300 Oм);

36.Костный вибратор (300 Ом);

37.Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок;

38.Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн);

39.Зрительный стимулятор Led Googgles (светодиодные очки);

40.Температурный датчик на гибком кабеле;

41.Температурный датчик с держателем;

42.Стимулирующий перкуссионный молоточек;

43.Линейный фильтр;

44.Измеритель импеданса внешний;

45.Кабель концентрический для игольчатых электродов;

46.Держатель для игольчатых электродов;

47.Стартовый набор электродов ВП;

48.Стартовый набор электродов EMG/NCV;

49.Перемычка электродная "Jumper";

50.Полоски фиксирующие Velcro;

51.Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями - (Panasonic или Sony - Китай)*;

52.Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления - (Panasonic или Sony - Китай)*;

53.Крепление камеры для мобильной тележки;

54.Крепление камеры настенное - (Panasonic или Sony - Китай)*;

55.Розетка коммутационная;

56.Микрофон с держателем и кабелем - (SHURE - Мексика)*;

57.Предусилитель микрофонный - (SHURE - Мексика)*;

58.Инфракрасная подсветка с кабелем - (Scene® - Китай)*;

59.Датчик воздушного потока детский;

60.Датчик воздушного потока для взрослых;

61.Датчик измерения объема груди с ремешком, детский;

62.Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых;

63.Датчик положения тела;

64.Датчик храпа;

65.Опция пульсоксиметрии;

66.Датчик пульсоксиметрический;

67.Комплект шапочек пациента для ЭЭГ - (Electro-cap international, inc - США)*;

68.Электродный гель Electro-Gel - (Electro-Cap International, Inc.-США)*;

69.Одноразовые электроды дисковые;

70.Одноразовые электроды прямоугольные;

71.Одноразовые электроды овальные;  
  
 72.Электроды чашечковые;

73.Электроды чашечковые детские;

74.Аппаратный ключ

75.Блок автоматического видеослежения с кабелями

76.      Стимулятор кортикальный

77. Примечание: * - производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя)  
  
 
 
 Система    NicoletOne/Nicolet Monitor    диагностическая  

 

Natus Neurology Incorporated    США       
  
 

 
  
 1.    Основной блок c монитором, Natus Neurology Incorporated(США);

2. Клавиатура*, Acer или HP или Dell(Китай);

3. Мышь*, Genius или Dell(Китай);

4. Электродная коробка с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

5. Усилитель, Natus Neurology Incorporated(США);

6. Гель для подготовки кожи Nuprep*, Weaver(США);

7. Контактная адгезивная паста Ten20*, Weaver(США);

8. Стартовый набор электродов ЭЭГ, Natus Neurology Incorporated(США);

9. Дополнительная комплектация по запросу потребителя Крепление основного блока настенное прикроватное, Natus Neurology Incorporated(США);

10. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским, Natus Neurology Incorporated(США);

11. Поднос для аксессуаров, Natus Neurology Incorporated(США);

12. Сумка контейнер для портативной системы, Natus Neurology Incorporated(США);

13. Изолирующий трансформатор медицинский, Natus Neurology Incorporated(США);

14. Усилитель М24, Natus Neurology Incorporated(США);

15. Усилитель   U32, Natus Neurology Incorporated(   США  );

16.    Усилитель      М  40, Natus Neurology Incorporated(   США  );

17.    Усилитель      С  32, Natus Neurology Incorporated(   США  );

18.    Усилитель      С  64, Natus Neurology Incorporated(   США  );

19.    Усилитель   N36, Natus Neurology Incorporated(   США  );

20.    Блок      питания      для      усилителя   N36, Natus Neurology Incorporated(   США  );

21.    Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя   N   36,   Natus      Neurology      Incorporated   (США);

22. Интерфейсный      блок      для      усилителя   "I-Box", Natus Neurology Incorporated(   США  );

23.    Фотостимулятор      ЭЭГ      с      кабелем  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

24.    Рука      держатель      фотостимулятора  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

25.    Рука      держатель      усилителя  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

26.    Стойка      с      держателем      усилителя      и      фотостимулятора  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

27.    Сумка для крепления усилителя к поясу пациента, Natus Neurology Incorporated(США);

28. Кнопка пациента с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

29. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями, Natus Neurology Incorporated(США);

30. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

31. Переключатель ножной с кабелем, Natus Neurology Incorporated(США);

32. Стимулятор электрический, Natus Neurology Incorporated(США);

33. Пробник электрического стимулятора с насадками, Natus Neurology Incorporated(США);

34. Слуховой стимулятор (TDN-39, 300 Ом ), Natus Neurology Incorporated(США);

35. Слуховой стимулятор акустически

изолированный (TDN-39, 300 Ом), Natus Neurology Incorporated(США);

36. Костный вибратор (300 Ом), Natus Neurology Incorporated(США);

37. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок внутриушных вставок, Natus Neurology Incorporated(США);

38. Зрительный стимулятор Nic 2015 (шахматный паттерн), Natus Neurology Incorporated(США);

39. Зрительный стимулятор Led Googles (светодиодные очки), Natus Neurology Incorporated(США);

40. Температурный датчик на гибком

кабеле, Natus Neurology Incorporated(США);

41. Температурный датчик с держателем, Natus Neurology Incorporated(США);

42. Стимулирующий перкуссионный

молоточек, Natus Neurology Incorporated(США);

43. Линейный фильтр, Natus Neurology Incorporated(США);

44. Измеритель импеданса внешний, Natus Neurology Incorporated(США);

45. Кабель концентрический для игольчатых электродов, Natus Neurology Incorporated(США);  
  
 46. Держатель для игольчатых электродов, Natus Neurology Incorporated(США);

47. Стартовый набор  электродов ВП, Natus Neurology Incorporated(США);

48. Стартовый набор электродов EMG/NCV, Natus Neurology Incorporated(США);

49. Перемычка электродная "Jumper", Natus Neurology Incorporated(США);

50. Полоски фиксирующие Velcro, Natus Neurology Incorporated(США);

51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями*, Panasonic или Sony(Китай);

52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления, Panasonic или Sony(Китай);

53. Крепление камеры для мобильной тележки, Natus Neurology Incorporated(США);

54. Крепление  камеры настенное*, Panasonic или Sony(Китай);

55. Розетка коммутационная, Natus Neurology Incorporated(США);

56. Микрофон с держателем и кабелем*, SHURE(Мексика);

57. Предусилитель микрофонный*, SHURE(Мексика);

58. Инфракрасная подсветка с кабелем*, Scene(Китай);

59. Датчик воздушного потока детский, Natus Neurology Incorporated(США);

60. Датчик воздушного потока для взрослых, Natus Neurology Incorporated(США);

61. Датчик измерения объема груди с ремешком, детский, Natus Neurology Incorporated(США);

62. Датчик измерения объема груди с ремешком для взрослых, Natus Neurology Incorporated(США);

63. Датчик      положения      тела  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

64.    Датчик      храпа  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

65.    Опция      пульсоксиметрии  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

66.    Датчик      пульсоксиметрический  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

67.    Комплект      шапочек      пациента      для      ЭЭГ  *, Electro-Cap International Inc.(   США  );

68.    Электродный      гель   Electro-Gel*, Electro-Cap International Inc.(   США  );

69.    Одноразовые      электроды      дисковые  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

70.    Одноразовые      электроды      прямоугольные  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

71.    Одноразовые      электроды      овальные  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

72.    Электроды      чашечковые  , Natus Neurology      Incorporated(   США  );

73.    Электроды      чашечковые      детские  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

74.    Аппаратный      ключ  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

75.    Блок      автоматического      видеослежения      с      кабелями  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

76.    Стимулятор      кортикальный  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

77.    Примечание  :*   допускается      сторонний      производитель  ,    Нет      данных  (   Нет      данных  )   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-МТ-5№006888

07.09.2009 
  
 
 
 Система  Sonara  транскраниальной доплерографии

 

CareFusion 241 Ltd., ИРЛАНДИЯ    
  
 

 
  
 1.Основной блок;

2.Пульт дистанционного управления;

3.Манипулятор "мышь" - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

4.Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц;

5.Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГЦ;

6.Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГЦ;

7.Мобильная тележка

8.Изолирующий трансформатор

9.Принтер струйный с комплектом кабелей - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

10.Гель ультразвуковой Aguasonic -(PARKER LABORATORIES, INC - США)*;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

11.Мини-клавиатура - (Acer или  HP или  Dell - Китай)*;

12.Датчик ультразвуковой мониторинговый , 2 мГц;

13.Датчик ультразвуковой микрососудистый;

14.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого;

15.Контейнер для датчиков;

16.Ножной переключатель;

17.Головные телефоны - (Panasonic или Sony -Китай)*;

18.Шлем фиксатора унилатериальный;

19.Шлем фиксатора билатериальный;

20. Примечание: *-производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами  не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя).  
  
 
 
 Система  Sonara транскраниальной доплерографии

 

Natus Neurology Incorporated США    
  
 

 
  
 1.    Основной      блок  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

2.    Пульт дистанционного управления, Natus Neurology Incorporated(США);

3. Манипулятор "мышь"*, Genius или Dell(Китай);

4. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

5. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГЦ, Natus Neurology Incorporated(США);

6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГЦ, Natus Neurology Incorporated(США);

7. Мобильная тележка, Natus Neurology Incorporated(США);

8. Изолирующий трансформатор, Natus Neurology Incorporated(США);

9. Принтер струйный с комплектом кабелей*, Acer или HP или Dell(Китай);

10. Гель ультразвуковой Aguasonic*, (Модель:Aguasonic), PARKER LABORATORIES INC(США);

11. Дополнительная комплектация по запросу потребителя Мини-клавиатура *, Acer или HP или Dell(Китай);

12. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

13. Датчик ультразвуковой микрососудистый, Natus Neurology Incorporated(США);

14. Предусилитель длядатчика ультразвукового микрососудистого, Natus Neurology Incorporated(США);

15. Контейнер для датчиков, Natus Neurology Incorporated(США);

16. Ножной переключатель, Natus Neurology Incorporated(США);

17. Головные телефоны*, Panasonic или Sony(Китай);

18. Шлем фиксатора унилатериальный, Natus Neurology Incorporated(США);

19. Шлем фиксатора билатериальный, Natus Neurology Incorporated(США);

20. Примечание:*допускается сторонний производитель,  
  
 Нет данных(Нет данных) 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-5№006889

07.09.2009 
  
 
 
 Система  Sonara/tek транскраниальной доплерографии



CareFusion 241 Ltd., Ирландия    
  
 

 
  
 1.Основной блок

2.Портативный компьютер - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

3. Пульт дистанционного управления;

4. Манипулятор "мышь" - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

5. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц;

6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГц

7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГц

8.Принтер струйный с комплектом кабелей - (Acer или HP или Dell - Китай)*;

9. Гель ультразвуковой Aguasonic - (PARKER LABORATORIES, INC - США)*;

Дополнительная комплектация по запросу потребителя

10.Мини-клавиатура- (Acer или HP или Dell - Китай)*;

11.Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц;

12.Датчик ультразвуковой микрососудистый;

13.Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого;

14.Контейнер для датчиков;

15.Шлем фиксатора унилатериальный;

16.Шлем фиксатора билатериальный;

17.Мобильная тележка;

18.Изолирующий трансформатор;

19.Ножной переключатель;

20.Головные телефоны - (Panasonic  или Sony - Китай)*.

21. Примечание: *- производитель вправе комплектующие изделия заменить на аналогичные с аналогичными параметрами  не хуже указанных в спецификации (любого производителя из любой страны производителя).  
  
 
 
 Система  Sonara/tek  транскраниальной доплерографии



Natus Neurology Incorporated США    
  
 

 
  
 1.    Основной      блок  , Natus Neurology Incorporated(   США  );

2.    Портативный компьютер *, Acer или HP или Dell(Китай);

3. Пульт дистанционного управления, Natus Neurology Incorporated(США);

4. Манипулятор "мышь"*, Genius или Dell(Китай);

5. Датчик ультразвуковой диагностический, 2 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

6. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 4 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

7. Датчик ультразвуковой экстракраниальный, 8 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

8. Принтер струйный с комплектом кабелей *, Acer или HP или Dell(Китай);

9. Гель ультразвуковой Aquasonic*, (Модель:Aguasonic), PARKER LABORATORIES Incorporated(США);

10. Дополнительная комплектация по запросу потребителя Мини-клавиатура *, Acer или HP или Dell(Китай);

11. Датчик ультразвуковой мониторинговый, 2 мГц, Natus Neurology Incorporated(США);

12. Датчик ультразвуковой микрососудистый, Natus Neurology Incorporated(США);

13. Предусилитель для датчика ультразвукового микрососудистого, Natus Neurology Incorporated(США);

14. Контейнер для датчиков, Natus Neurology Incorporated(США);

15. Шлем фиксатора унилатериальный, Natus Neurology Incorporated(США);

16. Шлем фиксатора билатериальный, Natus Neurology Incorporated(США);

17. Мобильная тележка, Natus Neurology Incorporated(США);

18. Изолирующий трансформатор, Natus Neurology Incorporated(США);

19. Ножной  переключатель, Natus Neurology Incorporated(США);

20. Головные телефоны*, Panasonic или Sony(Китай);

21. Примечание:*допускается сторонний производитель, Нет данных(Нет данных)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013