• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08_" августа_ 2013 г. № 711_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система цифровая радиологическая СR 30-X

Производитель: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Держатель лицензии: Agfa HealthCare N.V., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№005344

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar AXYS

Производитель:Agfa - Gevaert HealthCare GmbH, Германия; Держатель лицензии : Agfa HealthCare N.V., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011814

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5300

Производитель: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Держатель лицензии: Agfa HealthCare N.V., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011820

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5302

Производитель: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Держатель лицензии: Agfa HealthCare N.V., Бельгия,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011821

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" августа_ 2013 г. № 711_

1. № РК-МТ-7№005344



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сканирующее устройство- дигитайзер для получения медицинских радиологических изображений СR 30-Х.

5175/200, 5175/205

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия,

Бельгия

2

Рабочая станция NX для оценки качества медицинских радиологических изображений на базе персонального компьютера

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

3

Рабочая станция DS для диагностики медицинских радиологических изображений на базе персонального компьютера

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

4

Монитор специализированный медицинский для рабочей станции 17”, 19”, 21”

Нет данных

Barco NV, HP, Dell

Бельгия, Чехия, Китай

5

Оперативная консоль для размещения рабочей станции CR User Station

Нет данных

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия, Бельгия

6

Планшет ввода данных пациента ID Tablet с кабелями

Нет данных

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия, Бельгия

7

Пластины гибкие запоминающие для медицинских радиологических изображений MD, размеры 18х24см, 24х30см, 15х30см, 35х35см, 35х43см.

Нет данных

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия, Бельгия

8

Кассеты для запоминающих пластин MD , размеры 18х24см, 24х30см, 15х30см, 35х35см, 35х43см.

Нет данных

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия, Бельгия

9

Программное обеспечение рабочей станции для обработки медицинских радиологических изображений NX

Нет данных

AgfaHealthCare NV., Бельгия

Бельгия,

10

Программное обеспечение рабочей станции для передачи и архивирования медицинских радиологических изображений IMPAX

Нет данных

AgfaHealthCare NV., Бельгия

Бельгия,

11

Программное обеспечение рабочей станции для обработки медицинских изображений с возможностью 3D реконструкции VOXAR

Нет данных

AgfaHealthCare NV., Бельгия

Бельгия,

12

Сервер для временного хранения медицинских радиологических изображений

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

13

Сервер длительного хранения медицинских радиологических изображений с дисковымм массивом RAID

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

14

Управляющий блок базы данных медицинских радиологических изображений на сервере на базе персонального компьютера

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

15

Управляющий блок архива медицинских радиологических изображений длительного хранения на базе персонального компьютера

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

16

Архивное устройство на магнито-оптических дисках MOD

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

17

Магнито-оптические диски MOD

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

18

Ленточное архивное устройство на магнитной ленте LTO

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

19

Картриджи для ленточного архивного устройства LTO

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

20

Металлическая серверная стойка 19”

Нет данных

HP, Dell

Чехия, Китай

21

Кабели сетевые, заземляющие, сигнальные

Нет данных

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия для AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия, Бельгия

22

Источник бесперебойного питания 220V с кабелями

Нет данных

Eaton

Китай

2. № РК-МТ-7№011814



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений

Drystar AXYS

5367/100

Производитель:

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия

для держателя лицензии

AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия

2

Лицензия для печати маммографических изображений

DRYSTAR AXYS MAMMO OPTION

нет данных

Производитель:

Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Германия

для держателя лицензии AgfaHealthCare NV., Бельгия

Германия

3. № РК-МТ-7№011820



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5300

нет данных

Производитель: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Держатель лицензии: Agfa HealthCare N.V., Бельгия

Германия, Бельгия

4. № РК-МТ-7№011821



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5302

нет данных

Производитель: Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Германия. Держатель лицензии: Agfa HealthCare N.V., Бельгия

Германия, Бельгия