Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня__  2013 г. № 518_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Салипод лейкопластырь мозольный, размерами: 2 х 10 см в комплекте с лейкопластырем 4 х 10 см; 6 х 10 см  
  
 
 
 Верофарм ОАО,

РОССИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005288  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Интродьюсер - Radifocus Introducer II, диаметром (Fr)- 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 10.0, 11.0 длиной (мм): 70,100,160,250  
  
 
 
 Производитель Terumo Vietnam Corporation, Вьетнам

Держатель лицензии Terumo Corporation, Япония,

ВЬЕТНАМ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011396  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комплект для забора крови из сложных вен BD Vacutainer Safety Lok  с защитным механизмом  
  
 
 
 Производитель "Nipro Corporation Limited", Тайланд

Держатель лицензии "Becton, Dickinson and Company (BD)", США,

ТАИЛАНД  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011397  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Модульный перфузионный контур ROCsafe RX в комплекте  
  
 
 
 Производитель Terumo UK, Великобритания

Держатель лицензии Terumo Europe N.V. Бельгия,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011398  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Перчатки медицинские смотровые виниловые VOGT MEDICAL, опудренные или неопудренные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL   
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH.,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011400  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Трехкомпонентный кардиотест "ИммунТех"  
  
 
 
 YD Diagnostics Corporation,

    РЕСПУБЛИКА        КОРЕЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011401  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
Лейкопластырь медицинский бактерицидный на нетканой основе   ,   размерами: 4.0 см х 10 см; 3.8 см х 3.8 см; 6.0 см х 10 см   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011416  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
Лейкопластырь медицинский  бактерицидный на полимерной основе   ,   размерами:  7.2 см х 1.9 см; 7.2 см х 2.5 см   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011417  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
Лейкопластырь - повязка  медицинская стерильная с впитывающей подушечкой на нетканой перфорированной основе (полиэстер) /для катетеров и канюль,      размерами:  6.0 см х 3.0 см; 6.0 см х 8.0 см; 7.5 см х 5.0 см, 8.0 см х 10.0 см; 10.0 см х 10.0 см; 15.0 см х 10.0 см, 20.0 см х 10.0 см; 25.0 см х 10.0 см; 30.0 см х 10.0 см, 8.0 см х 6.0 см   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011418  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе, размерами: 1,25см х 500см, 2,0см х 500см,    2.5 см х 500 см   , 5,0см х 500см   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011419  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Система трансфузионная для переливания крови и кровезаменителей с иглой размером 18G (1,2х40мм), стерильная, однократного применения  
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011420  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые нестерильные / для стоматологии: припудренные/ без пудры, белые, кремовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011421   
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Перчатки медицинские смотровые  нитриловые   нестерильные  припудренные/ без пудры, синие, голубые, белые, фиолетовые, зеленые, с запахом мяты/без запаха мяты, размерами: X-Small, Small, Medium, Large, X-Large   
  
 
 
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011422  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Комплект стоматологический стерильный однократного применения   
  
 
 
 ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011423  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня__  2013 г. № 518_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011396   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пункционная игла Surflo, Surflash размером: 16G, 18G, 20G, 22G  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation   
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Дилататор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Шприц 2,5 мл  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Скальпель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Индуктор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Минипроводник длиной 45 см, 80 см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Канюля  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Поперечный клапан  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo Vietnam Corporation  
  
 
 
 Вьетнам  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011397   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 7" (0,8х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), люэр-адаптер, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 7" (0,6х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), люэр-адаптер, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 25G, 0.75", 7" (0,5х19мм, длина катетера 178 мм), люэр-адаптер, синие "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited", 

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 7" (0,8х19мм, длина катетера 178 мм), с присоединенным держателем, зеленые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited", 

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), с присоединенными держа-телем, зеленые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",  

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 7" (0,6х19мм, длина катетера 178 мм), с присоединенным держателем, голубые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), с присоединенным держателем, голубые "крылышки", в упаковке 25 шт., в коробке 200шт   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited", 

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 21G, 0.75", 12" (0,8х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, зеленые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited", 

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 23G, 0.75", 12" (0,6х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, голубые "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Комплект BD Vacutainer® Safety-Lok, игла 25G, 0.75", 12" (0,5х19мм, длина катетера 305 мм), без люэр-адаптера, синие "крылышки", в упаковке 50 шт., в коробке 200шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Nipro Corporation Limited",

    держатель        лицензии    "Becton, Dickinson and Company (BD)"    
  
 
 
 США, Тайланд  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 3. № РК-ИМН-5№011398   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 СХ-ROCRXAL8X- система Rocsafe  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 СХ- ROCRXAL6-  система Rocsafe  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 СХ- ROCRXAV6-  система Rocsafe  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 СХ- ROCА- вспомогательный набор с жестким венозным резервуаром   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 СХ- ROCВ- вспомогательный набор с жестким венозным резервуаром   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Capiox BT15X- пузырьковая ловушка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Terumo UK  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011401   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Трехкомпонентный кардиотест «ИммунТех»

(cTnl, СК-MB, миоглобин)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 YD Diagnostics Corporation  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Вкладыш, инструкция по 

использованию  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 YD Diagnostics Corporation  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Этикетки для записей при тестировании  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 YD Diagnostics Corporation  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№011423   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Стоматологическое зеркало  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Зонд двухсторонний  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Пинцет металический  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Слюноотсос  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Салфетка бумажная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Нагрудник стоматологический  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Маска  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Ватный валик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Перчатки стерильные, размер М  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Лоток  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан