• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 марта 2013 г. № 249

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "05" марта_ 2013 г. № 249_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Комплект акушерского белья №1 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004713

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Комплект акушерского белья №3 из нетканого SMS материала одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004715

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Комплект гинекологический, одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004716

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Комплект операционного белья из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004717

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Комплект белья для пациента из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004718

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Противочумный комплект одежды из нетканого SMS материала и ламинированной целлюлозы, одноразовый, нестерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004719

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Комплект одежды для хирурга из нетканого SMS материала, одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004720

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Комплект операционных простыней из нетканого SMS материала

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004721

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

9

Комплект постельного белья, одноразовый, стерильный

ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№004722

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Каналорасширители M-access, варианты исполнения: k-file, k-reamer, hedstroem

Maillefer Instruments Holding Sarl,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№011069

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

11

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева"

ООО «Полимерные изделия», РОССИЯ

РК-ИМН-5№011070

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Пинцеты полимерные одноразовые стерильные

ООО «Полимерные изделия»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011071

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, текстурированные / гладкие, размерами XS, S, M, L, XL.

Top Glove Sdn., Bhd.,

МАЛАЙЗИЯ

РК-ИМН-5№011072

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "05" марта_ 2013 г. №_249

1. № РК-ИМН-5№004713



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня 140х80 см. - 2 шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Впитывающая подстилка 60х60 см. - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Пеленка 80х70 см. - 4 шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2. № РК-ИМН-5№004715



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня 140х80см - 1шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Пеленка 80х70см. - 2шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Салфетка 20х20см. - 4шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Впитывающая подстилка 60 х 60см. - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

5

Пеленка 80х70см. (бумажная) - 1 шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

6

Сорочка - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

7

Бахилы - 1пара

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

8

Шапочка - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3. № РК-ИМН-5№004716



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Зеркало гинекологическое по Куско

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Зонд урогенитальный или Ложка Фолькмана

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Простыня 140х80 см.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Пеленка 80х70см -1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

5

Салфетка 40х30см - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

6

Перчатки смотровые

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

7

Прокладка

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4. № РК-ИМН-5№004717



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня 200х160см. - 2шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Простыня 140х80см. - 2шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

5. № РК-ИМН-5№004718



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Сорочка

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Шапочка

нет данных

ТОО " РЭМИ"

Казахстан

3

Бахилы

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

6. № РК-ИМН-5№004719



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Халат противочумный - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Костюм в комплекте: рубашка и брюки

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Нарукавники - 1 пара

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Защитные очки

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

5

Респиратор - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

6

Капюшон - 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

7

Комбинезон - 1шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

8

Бахилы - 1 пара

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

7. № РК-ИМН-5№004720



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Халат медицинский - 1шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Бахилы - 1пара

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Шапочка -1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Фартук -1 шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

5

Костюм в комплекте: рубашка и брюки -1к-т

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

6

Маска

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

8. № РК-ИМН-5№004721



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня 200х100см.- 1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Салфетка 40х30см.-1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Простыня 300х160см.-1шт.

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Простыня 200х80см.-1шт.

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

9. № РК-ИМН-5№004722



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Простыня

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

2

Пододеяльник

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

3

Наматрацник

нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

4

Наволочка

Нет данных

ТОО "РЭМИ"

Казахстан

10. № РК-ИМН-5№011070



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Зеркало гинекологическое полимерное по Куско: №1 - 1 шт.; №2 – 1 шт.; №3 – 1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

2

Ложка Фолькмана полимерная -1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

3

Перчатки латексные смотровые - 1 пара

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

4

Салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд»-1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

5

Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный – 1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

6

Зонд урогенитальный универсальный – 1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

7

Зонд урогенитальный Пайпеля – 1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

8

Зонд урогенитальный комбинированный – 1шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

9

Цитощетка – 1 шт.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

11. № РК-ИМН-5№011071



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пинцет полимерный одноразовый стерильный, 125 мм.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

2

Пинцет полимерный одноразовый стерильный, 150 мм.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

3

Пинцет полимерный одноразовый стерильный, 200 мм.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

4

Пинцет гинекологический полимерный одноразовый стерильный, 250 мм.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

5

Пинцет окончатый полимерный одноразовый стерильный, 125 мм.

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация

6

Пинцет остроконечный полимерный одноразовый стерильный, 125 мм

нет данных

ООО «Полимерные изделия»

Российская Федерация