• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 декабря 2013 г. № 1078
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "26" декабря 2013 года

№ 1078

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004275

22.07.2011

Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения санофи-авентис франс, Франция, ФРАНЦИЯ



Магне-В6® Премиум



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке

По 4 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона



Пачка картонная №4, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №15

Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис франс, ФРАНЦИЯ





Магне-В6® Премиум



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №2 к АНД 42-2314-11

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010563

21.11.2012

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик -

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контро-

Изменение №1 к АНД 42-3952-12

Инструкции по медицинскому применению