Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" июня_ 2011 г. № 305

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения    
  
 в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Презерватив to tango ароматизированные (банана, клубники, ванили, вишни, шоколада) в упаковке №3 
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd,

ИНДИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008545
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Жгут кровоостанавливающий полуавтоматический для взрослых размером 400мм х 25мм и детей размером 350мм х 25мм 
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.,

  КИТАЙ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008546
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Перчатки хирургические латексные опудренные текстурированные (SBPPT), размерами: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 (балк), в коробке №1000 
  
 
 
 Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd,

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008547
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Комплект магистралей кровопроводящих УН.1ГДФ, стерильный, однократного применения 
  
 
 
 Виробан ООО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008548
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Комплект магистралей кровопроводящих УН.1, УН.1М, стерильный, однократного применения 
  
 
 
 Виробан ООО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008549
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Перчатки диагностические нитриловые текстурированные неопудренные (PFNT), размерами: S, M, L, XS, XL (балк), в коробке №1000 
  
 
 
 Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd,

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 РК- ИМН -5№003123
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Перчатки диагностические опудренные латексные гладкие (PPS-LW) и (PPS), размерами: S, M, L, XS, XL (балк), в коробке №1000
  
 
 
 Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd,

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 РК- ИМН -5№003124
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Перчатки диагностические латексные текстурированные неопудренные (OCPFT), размерами: S, M, L, XS, XL (балк), в коробке №1000
  
 
 
 Perusahaan Getan Asas Sdn. Bhd,

  МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 РК- ИМН -5№003125
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Перцовый пластырь, пластырь 6х10см, 10х18см
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО,
  
 РОССИЯ
  
 
 
 РК- ИМН -5№003458 
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Перцовый пластырь, перфорированный пластырь 10х18см
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО,

РОССИЯ
  
 
 
 РК- ИМН -5№003459 
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Салфетка спиртовая для инъекции, двухслойная одноразовая, размером 65х30 мм., 70% этиловый спирт, в упаковке №100 
  
 
 
 ФАИЗ ТОО,

КАЗАХСТАН
  
 
 
 РК- ИМН -5№004526 
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической МЗ РК

от "13" июня_ 2011 г. № 305_  
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№008546 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Эластичная лента
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Ручка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Фиксатор застегивания
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Кнопка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Застежка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Tourniqueen Medical & Sports Articles Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай
  
 
 
 
 
 2. № РК- ИМН -5№003458  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Перцовый пластырь одного размера- 1 штука.
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Индивидуальная упаковка с маркировкой - 1 шт.
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 3. № РК- ИМН -5№003459  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Перцовый пластырь одного размера- 1 штука.
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО
  
 
 
 Россия
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Индивидуальная упаковка с маркировкой - 1 шт
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО
  
 
 
 Россия