• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2013 г. № 479

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" мая 2013 года

№479

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диклофенак

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл

По 3 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 25 ампул в безъячейковой упаковке. Каждая контурная упаковка в пачке из картона.

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ

АНД 42-4972-12

Имеется

РК-ЛС-5№005268

РЦ

5

2.5 года

2

Элениум

(Хлордиазепоксид)

Перерегистрация

N05BA02 Хлордиазепоксид

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Тархоминский фармацевтический завод Польфа, ПОЛЬША

АНД 42-4927-12

Имеется

РК-ЛС-5№011026

РЦ

5

4 года

3

Анальгин

(Метамизол натрия)

Перерегистрация

N02BB02 Метамизол

натрия

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5110-12

Имеется

РК-ЛС-5№011807

ОТС

5

5 лет

4

Энам®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 2.5 мг

По 10 таблеток в контурной безячейковой упаковке. По 2 контурные безячейковые упаковки в пачке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4541-12

Имеется

РК-ЛС-5№011899

РЦ

5

2 года

5

Энам®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4541-12

Имеется

РК-ЛС-5№011900

РЦ

5

2 года

6

Энам®

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 2 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4541-12

Имеется

РК-ЛС-5№011901

РЦ

5

2 года

7

Бетоптик С

(Бетаксолол)

Перерегистрация

S01ED02 Бетаксолол

Капли глазные

По 5 мл во флаконе из полиэтилена с капельницей-дозатором Droptainer™. Флакон в картонной пачке.

с.а.Алкон-Куврер н.в., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5046-12

Имеется

РК-ЛС-5№012264

РЦ

5

2 года

8

Назол® Кидс

(Фенилэфрин)

Перерегистрация

R01AA04 Фенилэфрин

Спрей назальный

По 15 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Иституто Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4608-12

Имеется

РК-ЛС-5№012278

ОТС

5

2 года

9

Максидекс®

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные, суспензия 0.1 %

По 5 мл во флаконах. По 1 флакону в картонной пачке.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5100-12

Имеется

РК-ЛС-5№012322

РЦ

5

2 года

10

Максидекс®

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Мазь офтальмологическая

По 3.5 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Alcon-Couvreur, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-5101-12

Имеется

РК-ЛС-5№012323

РЦ

5

4 года

11

Зондан® 4

(Ондансетрон)

Перерегистрация

Не требуется

Раствор для внутривенных инъекций 4 мг/2 мл

балк

По 2 мл в ампулах.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджа-

рет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН



АНД 42-4911-12

Не требуется

РК-ЛС-5№015641

Не требуется

5

3 года

12

Зондан® 8

(Ондансетрон)

Перерегистрация

Не требуется

Раствор для внутривенных инъекций 8 мг/4 мл балк

По 4 мл в ампулах.

Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4911-12

Не требуется

РК-ЛС-5№015642

Не требуется

5

3 года

13

Фарматон® Кидди®

[Кальция лактат пентагидрат, Тиамина гидрохлорид, Рибофлавина натрия фосфат, Пиридоксина гидрохлорид, Холекальциферол, Альфа-токоферола ацетат, Декспантенол, Лизина гидрохлорид, Никотинамид]

Регистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Сироп

По 100 мл, 200 мл в стеклянных флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Гинсана СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Гинсана СА, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4389-12

Имеется

РК-ЛС-5№019894

ОТС

5

2 года