Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "29"октября_ 2010 г. №571 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003562 27.02.2007	Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №60	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010	изм. №2 к СП РК 42-3384-07	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№003563 27.02.2007	Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №60	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010	Изм. №2 к СП РК 42-3384-07	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№003564 27.02.2007	Рилептид® Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №60	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 06-10 25.03.2010	Изм. №2 к СП РК 42-3384-07	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№003686 10.05.2006	Алимта® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг Флакон	Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение спецификации активной субстанции (пункт 14), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 13-10 08.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-2831-06	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№013886 21.04.2009	Кларитин® Таблетки, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №10	Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 01-10 14.01.2010	изм. № 2 к СП РК 42-5129-09	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№013441 21.01.2009	Кординорм Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 2 к СП РК 42-4945-08	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№013442 21.01.2009	Кординорм Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 2 к СП РК 42-4945-08	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№004568 06.07.2007	Таксим-О Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 50мг/5мл Флакон 15 г	Alkem Laforatories Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 10-10 27.05.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3706-07	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№004563 06.07.2007	Таксим-О Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг Упаковка контурная ячейковая №10	Alkem Laforatories Ltd, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 10-10 27.05.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3707-07	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№011837 11.06.2008	Флюканол Раствор для инфузий, 2 мг/мл Флакон 100 мл	Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-4358-08	Не требуется
11	РК-ЛС-5№011222 03.04.2008	Левоксин Раствор для инфузий, 0,5% Флакон пластиковый 100 мл	Кларис Лайфсайнсес Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-4255-08	Не требуется
12	РК-ЛС-5№005187 27.11.2006	Цитрамон П Таблетки Упаковка контурная ячейковая №10	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 14-10 29.07.2010	изм. № 1 к СП РК 42-1045-06	Инструкции по медицинскому применению
13	РК-ЛС-5№011151 18.03.2008	Пиносол® Мазь назальная Туба 10 г	Зентива а.с., СЛОВАКИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 2 к СП РК 42-4232-08	Не требуется
14	РК-ЛС-5№005558 01.02.2007	Фервекс для детей Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Пакет №8	Бристол-Майерс Сквибб, ФРАНЦИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 2 к СП РК 42-3362-07	Не требуется
15	РК-ЛС-5№013837 14.04.2009	Трентал® 400 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг Упаковка контурная ячейковая №20	Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к АНД 42-112-09	Не требуется

 
       
 
 16
  
 
 
 РК-ЛС-5№011725

09.06.2008
  
 
 
 Зовиракс®



Мазь глазная, 3%



Туба 4.5 г
  
 
 
 Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания, произведено Драксис Фарма Инк,

КАНАДА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4436-08
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 17
  
 
 
 РК-ЛС-5№005368

26.01.2007
  
 
 
 Гепадиф®



Капсулы



Пакет
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея, заявитель: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 5) 
  
 
 
 изм. № 3 к ФС РК 42-1090-07
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 18
  
 
 
 РК-ЛС-5№012157

05.08.2008
  
 
 
 Тракриум®



Раствор для внутривенного введения, 25мг/2,5мл



Ампула 2.5 мл №5 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С. п. А.,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4653-08
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 19
  
 
 
 РК-ЛС-5№012158

05.08.2008
  
 
 
 Тракриум®



Раствор для внутривенного введения, 50мг/5мл



Ампула 5 мл №5 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С. п. А.,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4563-08
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 20
  
 
 
 РК-ЛС-5№014836

04.11.2009
  
 
 
 ПК-Мерц



Раствор для инфузий



Флакон 500 мл №2
  
 
 
 Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 изм. № 1 к АНД 42-427-09
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 21
  
 
 
 РК-ЛС-5№014837

04.11.2009
  
 
 
 ПК-Мерц



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой



Упаковка контурная ячейковая №30 
  
 
 
 Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) 
  
 
 
 Изм. № 1 к АНД 42-428-09
  
 
 
 Не требуется
  
 
 

 
               
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2010 жылғы «29»  қазандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №571 бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003562

27.02.2007
  
 
 
 Рилептид®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 2 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №60 
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ),  
  
 Тіркеу    кезінде    көрсетілгенге    қатыстылығы    жөнінде    сақтау    мерзімінің    ұлғаюы  (20   тармақ )  
  
 
 
 ҚР СП 42-3384-07 өзгерiс №2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003563

27.02.2007
  
 
 
 Рилептид®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 3 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №60 
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ),  
  
 Тіркеу    кезінде    көрсетілгенге    қатыстылығы    жөнінде    сақтау    мерзімінің    ұлғаюы  (20   тармақ )  
  
 
 
 ҚР СП 42-3384-07 өзгерiс №2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 

 
       
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003564

27.02.2007
  
 
 
 Рилептид®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №60 
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3384-07 өзгерiс №2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003686

10.05.2006
  
 
 
 Алимта®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 500 мг



Құты 
  
 
 
 Лилли Франс С.А.С.,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ),  
  
 Изменение спецификации активной субстанции (14 тармақ),  
  
 Бекітілген    терапевтикалық    салада    қолдануға    көрсетілімдерді    қосу  (11   тармақ )  
  
 
 
 ҚР СП 42-2831-06 өзгерiс № 1
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013886

21.04.2009
  
 
 
 Кларитин®



Таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10
  
 
 
 Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария,

БЕЛГIЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-5129-09 өзгерiс № 2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013441

21.01.2009
  
 
 
 Кординорм



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4945-08 өзгерiс № 2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013442

21.01.2009
  
 
 
 Кординорм



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, для Актавис Групп. Исландия,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4945-08 өзгерiс № 2
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004568

06.07.2007
  
 
 
 Таксим-О



Ішу  үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер , 50мг/5мл



Құты 15 г
  
 
 
 Alkem Laforatories Ltd,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3706-07 өзгерiс № 1
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004563

06.07.2007
  
 
 
 Таксим-О



Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10 
  
 
 
 Alkem Laforatories Ltd,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3707-07 өзгерiс № 1
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011837

11.06.2008
  
 
 
 Флюканол



Инфузияға арналған ерітінді, 2 мг/мл



Құты 100 мл
  
 
 
 Кларис Лайфсайнсес Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4358-08 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 11
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011222

03.04.2008
  
 
 
 Левоксин



Инфузияға арналған ерітінді, 0,5%



Пластикті құты 100 мл
  
 
 
 Кларис Лайфсайнсес Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4255-08 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 12
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005187

27.11.2006
  
 
 
 Цитрамон П



Таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №10
  
 
 
 Химфарм АО,

ҚАЗАҚСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (11в тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-1045-06 өзгерiс № 1
  
 
 
 Дәрiгерлiк қолдану бойынша нұсқаулар
  
 
 
 
 13
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011151

18.03.2008
  
 
 
 Пиносол®



Мұрынға арналған жақпамай



Туба  10 г
  
 
 
 Зентива а.с.,

СЛОВАКИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4232-08 өзгерiс № 2
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 14
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005558

01.02.2007
  
 
 
 Фервекс для детей



Ішке қабылдау үшін ерітіндіні дайындаға арналған ұнтақ 



Пакет №8
  
 
 
 Бристол-Майерс Сквибб,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-3362-07 өзгерiс № 2
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 15
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013837

14.04.2009
  
 
 
 Трентал® 400



Үлбірлі қабықпен қапталған әсер етуі ұзартылған таблеткиалар, 400 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №20 
  
 
 
 Авентис Фарма Лтд,

ҮНДІСТАН
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 АНҚ 42-112-09 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 16
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011725

09.06.2008
  
 
 
 Зовиракс®



Көзге арналған жақпамай, 3%



Туба  4.5 г
  
 
 
 Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания, произведено Драксис Фарма Инк,

КАНАДА 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4436-08 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 17
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005368

26.01.2007
  
 
 
 Гепадиф®



Капсулалар



Пакет
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея, заявитель: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан,

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА 
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Өнім бояғыштары жүйесін өзгерту (бояғыштарды қосу, жою немесе ауыстыру) (5 тармақ)
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1090-07 өзгерiс № 3
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 18
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012157

05.08.2008
  
 
 
 Тракриум®



Ішке енгізуге арналған ерітінді, 25мг/2,5мл



Ампула 2.5 мл №5
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С. п. А.,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4653-08 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 19
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012158

05.08.2008
  
 
 
 Тракриум®



Ішке енгізуге арналған ерітінді, 50мг/5мл



Ампула 5 мл №5
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн С. п. А.,

ИТАЛИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 ҚР СП 42-4563-08 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 20
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014836

04.11.2009
  
 
 
 ПК-Мерц



Инфузияға арналған ерітінді



Құты 500 мл №2
  
 
 
 Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 АНҚ 42-427-09 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды
  
 
 
 
 21
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014837

04.11.2009
  
 
 
 ПК-Мерц



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №30 
  
 
 
 Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түрі 9 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзеруі (17 тармақ)
  
 
 
 АНҚ 42-428-09 өзгерiс № 1
  
 
 
 Керек болмайды