• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 марта 2011 г. № 120

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

 О запрещении медицинского применения
 лекарственных препаратов, содержащих
 в качестве активного вещества Сибутрамин
  В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа в системе здравоохранения», Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 ноября 2009 года № 708 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
  1. Запретить медицинское применение и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин, согласно Приложения.
  2. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:
  1) принять меры по запрещению ввоз, вывоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных препаратов, согласно Приложения;
  2) принять меры по уничтожению остатков лекарственных препаратов, согласно Приложения.
  3) настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.
  3. Департаменту контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:
  - в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибуграмин согласно пункта 1 настоящего приказа;
  4. Поставить на утрату приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2010 года №711 «О временном запрещении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин»
  5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
  6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
  Основание: Письмо РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 10 февраля 2011 года №001/1472.
   
 Приложение
к приказу Председателя  
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
«О запрещении медицинского применения
лекарственных препаратов, содержащих в качестве  
активного вещества Сибутрамин»
 от «1» марта 2011 года №120
 

п/п

Торговое название (МНН)

Форма выпуска

Фирма (страна) производитель

Номер регистрационного удостоверения

1

Линдакса (Сибутрамин)

Капсулы 10 мг

Зентива а.с. Чешская Республика

РК-ЛС-5№010743 от 29.01.2008 года

2

Линдакса (Сибутрамин)

Капсулы 15 мг

Зентива а.с. Чешская Республика

РК-ЛС-5№ 010744 от 29.01.2008 года

3

Адеран (Сибутрамин)

Капсулы в блистере 10 мг

Roemmers S . A . I . C . F . Аргентина

РК-ЛС-5№012682 от 03.11.2008 года

4

Меридиа ® (Сибутрамин)

Капсулы твердые желатиновые 10 мг

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия

РК-ЛС-5№013532 от 05.03.2009 года

5

Меридиа ® (Сибутрамин)

Капсулы твердые желатиновые 15 мг

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия

РК-ЛС-5№013533 от 05.03.2009 года