Отправить по почте
| Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Комплекс оборудования для обеспечения чистоты воздуха в лечебных учреждениях | ТОО «МедАспапОптика», | РК-МТ-7№010995 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Preirus с принадлежностями | Hitachi Medical Corporation, | РК-МТ-7№010996 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтическо й деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№010995 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Система воздухоподготовки и распределения воздуха: | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 2 | Приточные системы: - Приточные кондиционеры; - Кондиционеры температуры воздуха; - Кондиционеры влажности воздуха; - Автономные системы очистки и обеззараживания воздуха; - Система распределения и финишной очистки воздуха. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 3 | Вытяжная система: - Вентиляторы вытяжные; - Автономные системы очистки и обеззараживания воздуха. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 4 | Многофункциональный блок управления. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 5 | Система управления микроклиматом. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 6 | Конструктивные элементы для герметизации помещений. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 7 | Настенные панели с антистатическим напылением в комплекте с крепежными элементами или отделочные материалы совместимые с предусмотренными методами очистки. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 8 | Потолочные панели с антистатическим напылением в комплекте с крепежными элементами или отделочные материалы совместимые с предусмотренными методами очистки. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 9 | Антистатическое нескользящее покрытие для пола. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 10 | Герметичные механические распашные двери, одно- и двухстворчатые, глухие и остекленные. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 11 | Герметичные автоматические раздвижные двери, одно- и двухстворчатые, глухие и остекленные. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 12 | Окна, передаточные окна. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 13 | Негатоскопы. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 14 | Шкафы для медикаментов и оборудования. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 15 | Умывальники и другие сантехнические приборы. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 16 | Системы освещения. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 17 | Светильники операционные стационарные потолочные. | Нет данных | ТОО «МедАспапОптика» | Казахстан | |||||||
| 18 | Консоли медицинские для подвода медицинских газов и электропитания потолочные, настенные, встраиваемые. | Нет данных | ТОО «МедАспапОптика» | Казахстан | |||||||
| 19 | Облучатели бактерицидные потолочные и настенные открытого и закрытого типа. | Нет данных | ТОО «МедАспапОптика» | Казахстан | |||||||
| 20 | Столы операционные. | Нет данных | ТОО «МедАспапОптика» | Казахстан | |||||||
| 21 | Слаботочные системы сигнализации, связи, диспетчеризации, видеонаблюдения, часофикации. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 22 | Часы с таймером цифрового или аналогового отображения времени. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 23 | Системы отопления и водоподготовки. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 24 | Комплект запасных частей и принадлежностей. | Нет данных | нет данных | Казахстан, Россия, Корея, Тайвань, Польша, Чехия, Германия, США, КНР | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№010996 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Монитор цветной медицинский | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 2 | Блок подключения второго монитора | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 3 | Блок подключения датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 4 | Накопитель на жестком диске | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 5 | Видеокарта | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 6 | Блок записи на CD, DVD диски | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 7 | Блок записи на гибкие диски | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 8 | Блок питания | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 9 | Блок записи данных | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 10 | Блок обработки данных | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 11 | Мышь компьютерная (трэкбол) | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 12 | Панель управления (клавиатура) | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 13 | Блок подключения дополнительного датчика | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 14 | Плата архивирующая | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 15 | Плата контрольная | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 16 | Плата интерфейсная | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 17 | Плата управляющая | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 18 | Блок записи на магнито-оптические диски | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 19 | USB интерфейс | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 20 | Программное обеспечение для работы с контрастными веществами | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 21 | Разветвитель | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 22 | Сетевая карта | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 23 | Программное обеспечение в виде операционной система Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дисках, CD и DVD дисках в – 10 штуках | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 24 | Держатель кабеля | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 25 | Адаптер для подключения электродов | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 26 | Блок постоянноволнового допплера | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 27 | Блок для подключения карандашных датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 28 | Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 29 | Программное обеспечение для 3D реконструкции | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 30 | Блок магнитной ориентации. | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 31 | Программное обеспечение для измерений 3D реконструкции | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 32 | Блок для 4D визуализации | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 33 | Программное обеспечение для 4D визуализации | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 34 | Блок для соноэластографии | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 35 | Программное обеспечение для соноэластографии | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 36 | Программное обеспечение для виртуальной сонографии | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 37 | Блок магнитной ориентации | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 38 | Программное обеспечение для кардиологических измерений | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 39 | Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа) | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 40 | Программное обеспечение для панорамного сканирования | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 41 | Программное обеспечение для проведения стресс-эхо | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 42 | Программное обеспечение для цифровой архивации данных | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 43 | Блок дистанционного управления | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 44 | Интерфейс для дистанционного управления | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 45 | Блок отображения «картинка в картинке» | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 46 | Программное обеспечение распознавания речи | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 47 | Комплект для передачи голосовых команд | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 48 | Bluetooth-гарнитура | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 49 | Программное обеспечение | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 50 | Блок цифрового захвата | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 51 | Ножная педаль | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 52 | Интерфейс для минидатчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 53 | Блок для подключения минидатчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 54 | Транслятор для минидатчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 55 | Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 56 | Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 57 | Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 58 | Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 59 | Интраоперационный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 60 | Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 61 | Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 62 | Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 63 | Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 64 | Эндоскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 65 | Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 66 | Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Preirus | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 67 | Водная насадка для датчика | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 68 | Биопсийная насадка для датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 69 | Набор биопсийный для датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 70 | Направляющие для игл | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 71 | Игла | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 72 | Параллельная насадка для датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 73 | Насадка для эластографии для датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 74 | Стерильный чехол для датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 75 | Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 76 | Контейнер для стерилизации УЗ датчиков | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 77 | Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 78 | Черно-белый видеопринтер | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 79 | Цветной видеопринтер | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 80 | Термобумага- 3 пачки по 100 листов | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 81 | Черно-белый принтер | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 82 | Цветной принтер | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 83 | Гель для УЗ исследований- 3 тюбика | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 84 | Увеличенная полка для принадлежностей | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
| 85 | Источник бесперебойного питания | нет данных | Hitachi Medical Corporation | Япония | |||||||
