• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" марта 2013 года

№287

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ринозол®

[Неомицина сульфат, Дифенгидрамина гидрохлорид, Нафазолина гидрохлорид

]

Регистрация

R01AB02 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Спрей назальный для детей

По 10 мл в спрей-флаконы. По 1 спрей-флакону в пачке картонной.

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-462-12

Имеется

РК-ЛС-3№019773

ОТС

3

2 года

 

2

Амарил®

(Глимепирид)

Перерегистрация

A10BB12 Глимепирид

Таблетки, 6 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-4935-12

Имеется

РК-ЛС-5№012616

РЦ

5

3 года

3

Ксилат

[Натрия ацетат, Натрия хлорид, Кальция хлорид, Калия хлорид, Магния хлорид, Ксилитол]

Регистрация

B05XA31 Электролиты в комбинации с другими препаратами

Раствор для инфузий

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных.

Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-4355-12

Имеется

РК-ЛС-5№019768

РЦ

5

2 года

4

Инбутол

(Этамбутол)

Регистрация

J04AK02 Этамбутол

Раствор для инъекций 10 %

По 10 мл, 20 мл во флаконах.

Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-4476-12

Имеется

РК-ЛС-5№019769

РЦ

5

2 года

5

Тивортин Аспартат

[L-аргинина аспартат]

Регистрация

C01E Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл

По 100 мл во флаконах полимерных. По 1 флакону в пачке из картона.

Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-4479-12

Имеется

РК-ЛС-5№019770

ОТС

5

2 года

6

Ибупрофен

(Ибупрофен)

Регистрация

M01AE01 Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 500 контурных ячейковых упаковок (без вложения в пачку) в коробке из картона. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4569-12

Имеется

РК-ЛС-5№019771

РЦ

5

3 года

7

Ферсинол

[Железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс]

Регистрация

B03AC Препараты Fe+++ для парентерального

применения

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

По 2 мл в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке из картона.

Производитель - Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш. по лицензии Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Ту-

рция, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш. по лицензии Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция, ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3912-12

Имеется

РК-ЛС-5№019772

РЦ

5

3 года