Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "17" октября 2012 г. № 781 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Вестибо® (Бетагистин)

Перерегистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 16 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия, БОЛГАРИЯ Предприятие-упаковщик - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

АНД 42-3825-11

Имеется

РК-ЛС-5№006170

РЦ

5

3 года

2

Вестибо® (Бетагистин)

Перерегистрация

N07CA01 Бетагистин

Таблетки, 8 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из кар-

Производитель - Балканфарма - Дупница АД в сотрудничестве с Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия,

АНД 42-3825-11

Имеется

РК-ЛС-5№010073

РЦ

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 тона.  
  
 
 
 БОЛГАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Цефазолин 

(Цефазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 J01DB04  Цефазолин  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г  Флакон.    50     флаконов в коробке из картона.   
  
 
 
 Красфарма ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4177-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010202  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нафазолин-DF 

(Нафазолин)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 R01AA08 Нафазолин  
  
 
 
 Спрей назальный 0,1% По 10 мл в полипропиленовом флаконе. По 1 флакону в пачке картонной.   
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4341-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010566  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Водорода перекись-DF 

[Перекись водорода концентрированная]   
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 D08AX01 Перекись водорода  
  
 
 
 Раствор для наружного применения 3%    
  
 По 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах-капельницах, по  200 мл в полиэтиленовом флаконе.   
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4214-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013205  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Летрозол Актавис 

(Летрозол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 L02BG04 Летрозол  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - С. К. Синдан - Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - С. К. Синдан - Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4002-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019320  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Немотан 

(Нимодипин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C08CA06 Нимодипин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Медокеми Лтд, КИПР  
  
 
 
 АНД 42-4012-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019321  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Валзап® Плюс    
  
 [Валсартан, Гидрохлортиазид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09DA03  
  
 Валсартан в комбинации с диуретиками   
  
 
 
 Таблетки, покрытые  
  
 пленочной оболочкой 80 мг/12,5 мг    
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Зентива к.с., ЧЕХИЯ  
  
   
  
 
 
 АНД  
  
 42-3925-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 019322  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Валзап® Плюс 

[Валсартан, Гидрохлортиазид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг/12,5 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Зентива к.с., ЧЕХИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3925-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019323  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Метронидазол 

(Метронидазол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01XD01 Метронидазол   
  
 
 
 Таблетки, 250 мг     
  
 По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-3726-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019324  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года