Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "___" __________ 2010 г. №631 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Санорин (Нафазолин)

Перерегистрация

R01AA08 Нафазолин

Капли в нос 0,05% Флакон 10 мл

Тева Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-996-10

Имеется

РК-ЛС-5№008215

ОТС

5

4

2

Санорин (Нафазолин)

Перерегистрация

R01AA08 Нафазолин

Капли в нос 0,1% Флакон 10 мл

Тева Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-996-10

Имеется

РК-ЛС-5№008216

ОТС

5

4

3

Сертралин Гексал (Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, №3

Сандоз Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. для Гексал АГ, Германия, упаковщик Салютас Фарма ГмбХ, Германия, ТУРЦИЯ

АНД 42-1114-10

Имеется

РК-ЛС-5№016844

РЦ

5

5

4

Сертралин Гексал (Сертралин)

Регистрация

N06AB06 Сертралин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, Упаковка контурная

Сандоз Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш. для Гексал АГ, Германия, упаковщик Салютас Фарма ГмбХ, Германия, ТУРЦИЯ

АНД 42-1114-10

Имеется

РК-ЛС-5№016845

РЦ

5

5

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ячейковая - 20 №1 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Стоптуссин 

[Гвайфенезин, Дигидрогенцитрат бутамирата]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R05FB02 Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами  
  
 
 
 Капли для приема внутрь  

Флакон 10 мл 
  
 
 
 Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

ЧЕХИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1242-10  
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008621 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Персен® Кардио 

[Пассифлоры инкарнатной травы экстракт сухой, Боярышника листьев и цветков экстракт сухой]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05CX Сноворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами  
  
 
 
 Капсулы  

Упаковка контурная ячейковая - 8 №2 
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д. д.,

СЛОВЕНИЯ 
  
 
 
 АНД 42-648-09 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017058 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Тиотриазолин 

[Тиотриазолин] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C01EB Прочие кардиотонические препараты  
  
 
 
 Раствор для инъекций 2,5% 

Ампула 4 мл №10 
  
 
 
 Галичфарм АО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-1193-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016847 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Аллерсет 

(Цетиризин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 R06AE07 Цетиризин 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, №10  
  
 
 
 Микро Лабс Лимитед,

ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1589-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№008982 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Стрептокиназа-Биофарма 

(Стрептокиназа) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 B01AD01 Стрептокиназа  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1500000 МЕ 

Флакон  
  
 
 
 Биофарма ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-1492-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016848 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Синдронат 

(Клодроновая кислота) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 M05BA02 Клодроновая кислота  
  
 
 
 Капсулы, 400 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, №12 
  
 
 
 Актавис Групп  АО, Исландия, произведено С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1541-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016854 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Тинидазол 

(Тинидазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01XD02 Тинидазол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,    
  
 500 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, №4 
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО,

ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-1482-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017059 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Тинидазол 

(Тинидазол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J01XD02 Тинидазол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,    
  
 500 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 4 №1, №4 
  
 
 
 Медана Фарма АО для Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша,

ПОЛЬША  
  
 
 
 АНД 42-1483-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№017060 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Цинковая паста 

[Цинка оксид] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D02AB Цинка препараты  
  
 
 
 Паста  

Банка 15 г,   
  
 Банка 30 г 
  
 
 
 Шаншаров-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-1577-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004822 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Валидол® 

[Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой  ]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца  
  
 
 
 Таблетки подъязычные, 0.06 г 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 
  
 
 
 Фармак ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-1257-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003485 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 Пантенол Фармстандарт 

(Декспантенол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 D03AX03 Декспантенол  
  
 
 
 Аэрозоль для наружного применения 5% 

Баллон 58 г 
  
 
 
 Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1393-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016840 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 Аримидекс® 

(Анастрозол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 L02BG03 Анастрозол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №2  
  
 
 
 АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП для АстраЗенека ЮК  Лимитед, Великобритания,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-1491-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003893 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 Беталок® ЗОК 

(Метопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB02 Метопролол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, 25 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1  
  
 
 
 АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1415-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016849 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 Беталок® ЗОК 

(Метопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB02 Метопролол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением, 50 мг  

Флакон №30  
  
 
 
 АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1415-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016850 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 
 
 19 
  
 
 
 Беталок® ЗОК 

(Метопролол) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C07AB02 Метопрол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, с  
  
 
 
 АстраЗенека АБ,

ШВЕЦИЯ 
  
 
 
 АНД 42-1415-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016851 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ол 
  
 
 
 замедленным высвобождением, 100 мг  

Флакон №30  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 Камефлю 

[Камфора рацемическая, Ментол, Хлоробутанолгидрат]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R02AA20 Прочие препараты 
  
 
 
 Аэрозоль  

Баллон 30 г 
  
 
 
 Микрофарм ООО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-1489-10 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№016841 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2