• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "9" июля 2013 года

№613

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аджисепт® классический

[Спирт 2,4-дихлорбензиловый, Амилметакрезол]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки для рассасывания

По 6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке. По 4 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5126-12

Имеется

РК-ЛС-5№011580

ОТС

5

3 года

2

Аджисепт® с медом и лимоном

[Спирт 2,4-дихлорбензиловый, Амилметакрезол]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки для рассасывания

По 6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке. По 4 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5126-12

Имеется

РК-ЛС-5№011581

ОТС

5

3 года

3

Аджисепт® с ментолом и эвкалиптом

[Спирт 2,4-дихлорбензиловый, Амилметакрезол]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки для рассасывания

По 6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке. По 4 контурные безъячейковые

упаковки в пачке из картона

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5126-12

Имеется

РК-ЛС-5№011582

ОТС

5

3 года

4

Кларитин®

(Лоратадин)

Перерегистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5456-13

Имеется

РК-ЛС-5№013886

РЦ

5

3 года

5

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 2 мл (40 мг) во флаконе из стекла По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4250-12

Имеется

РК-ЛС-5№019999

РЦ

5

2 года

6

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 5 мл (100 мг) во флаконе из стекла По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4250-12

Имеется

РК-ЛС-5№020000

РЦ

5

2 года

7

Иринотекан медак

(Иринотекан)

Регистрация

L01XX19 Иринотекан

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

По 15 мл (300 мг) во флаконе из стекла. По 1 флакону в коробке из картона.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4250-12

Имеется

РК-ЛС-5№020001

РЦ

5

2 года

8

Меропенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02 Меропенем

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.5 г Флакон. 1 флакон в пачке из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4501-12

Имеется

РК-ЛС-5№020002

РЦ

5

2 года

9

Меропенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02 Меропенем

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г Флакон. 1 флакон в пачке из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4501-12

Имеется

РК-ЛС-5№020003

РЦ

5

2 года