Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" февраля_  2014 г. № _91

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Внутриматочное противозачаточное средство  "Юнона Био-Т Super" стерильное, однократного применения  
  
 
 
 Симург Медицинское предприятие ЗАО, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005060 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Набор реагентов "ASLO-DAC" для определения антистрептолизина - О методом  латекс агглютинация в комплекте  
  
 
 
 DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005289 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Набор реагентов "RPR-CARBON-DAC" для обнаружения сифилиса  методом  латекс-агглютинация в комплекте  
  
 
 
 DAC-SpectroMed НПФ ООО, МОЛДОВА, РЕСПУБЛИКА 
  
 
 
 РК-ИМН-5№005290 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения  свободного тироксина в сыворотке крови человека (Свободный Т4-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012329 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Набор реагентов  для  количественного иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке крови человека ( Т3-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012330 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения  тироксина в сыворотке крови человека (Т4-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012358 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Набор реагентов  для  количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови

 человека  (Свободный Т3-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ

   
  
 
 
 РК-ИМН-5№012359 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови человека   (атТГ-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012360 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови  человека  (атТПО-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012361 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тиреотропного гормона в сыворотке крови человека  (ТТГ-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012362 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения  к тиреоглобулину в сыворотке крови человека  (ТГ-Имаксиз (IMAXYZ))  
  
 
 
 Витал Девелопмент Корпорэйшн ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№012363 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "07" февраля_  2014 г. № 91_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№005060  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 якорь Т-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и закрепленной на петле якоря  трансцервикальной нитью 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Закрытое акционерное общество "Медицинское предприятие Симург"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Устройство ввода (поршень и трубка с ограничителем)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Закрытое акционерное общество "Медицинское предприятие Симург"  
  
 
 
 Республика Беларусь  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Стерилизационная (конечная) упаковка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH,    ООО   "   Випак      Ой  " (Wipak Oy)   
  
 
 
 Германия, Финляндия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№005289  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ASLO - реагент 1 мл, 2.5 мл, 5 мл 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ASLO-Positive control - 0.1 мл , 0.25 мл в пластиковой ампуле  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 ASLO-negative control - 0.1 мл , 0.25 мл, в пластиковой ампуле  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Diluent 0,9 % -5 мл 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Карта- слайд 1 - 2 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 JNN GRUP 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Палочки для смешивания в уп. 25, 50, 100 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 JNN GRUP 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Инструкция по применению 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Потребительская упаковка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 JNN GRUP 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№005290  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 RPR - реагент 1мл, 2,5мл, 5мл 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 RPR - Positive control -0.100   мл  , 0.250    мл  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 RPR-negative control - 0,100   мл  , 0.25    мл  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Палочки для смешивания в уп. 50шт., 100 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Spinreact,S. A., 
  
 
 
 Испания 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Карта-слайд 1-2шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Spinreact,S. A., 
  
 
 
 Испания 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Инструкция применения - 1 экземпляр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ООО  DAC-SpectroMed  НПФ 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Потребительская упаковка - 1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 JNN GRUP 
  
 
 
 Республика Молдова  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№012329  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к Т4, маркирован "Микропланшет с моноклональными антителами к Т4".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы (6 фл.)

КП№1- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 пмоль/л CТ4, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 3,0 пмоль/л CТ4, маркирован        "Калибровочная проба №2". 

КП№3- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 7,5 пмоль/л CТ4, маркирован   "Калибровочная проба №3". 

КП№4- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 15 пмоль/л CТ4, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 30 пмоль/л CТ4, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 90 пмоль/л CТ4, маркирован "Калибровочная проба №6". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС)  -  1 флакон, 0,5 мл   
  
 Маркирован "Контрольная сыворотка", содержит известное количество CТ4, диапазон концентраций указан на этикетке флакона.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат Т4 с пероксидазой, маркирован "Конъюгат".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 1 флакон, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСl), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№012330  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к Т3, маркирован "Микропланшет с моноклональными антителами к Т3".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы :

КП№1-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 нг/мл Т3, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 0,5 нг/мл Т3, маркирован        "Калибровочная проба №2". 

КП№3-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 1,0 нг /мл Т3, маркирован   "Калибровочная проба №3". 

КП№4-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 2,0 нг /мл Т3, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 4,0 нг /мл Т3, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 8,0 нг /мл Т3, маркирован "Калибровочная проба №6". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС) - 1 флакон, 0,5   мл

Маркирован "Контрольная сыворотка", содержит известное количество Т3, диапазон концентраций указан на этикетке флакона.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат Т3 с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РАСТВОР АНС  - 1 флакон, 14 мл, 

Водно-солевой раствор 8-анилинонафтил-1-сульфокислоты, маркирован "АНС-Т3" 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал  Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 1 флакон, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСl), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№012358  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к Т4, маркирован "Микропланшет с моноклональными антителами к Т4".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные  пробы :

КП№1- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 нмоль/л Т4, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 20 нмоль/л Т4, маркирован        "Калибровочная проба №2". 

КП№3- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 40 нмоль/л Т4, маркирован   "Калибровочная проба №3". 

КП№4- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 80 нмоль/л Т4, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 160 нмоль/л Т4, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 320 нмоль/л Т4, маркирован "Калибровочная проба №6".  

КП№4- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 80 нмоль/л Т4 

КП№5- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 160 нмоль/л Т4 

КП№6- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 320 нмоль/л Т4  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС) - 1 флакон, 0,5 мл

Маркирован "Контрольная сыворотка", содержит известное количество CТ4, диапазон концентраций указан на этикетке флакона.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат Т4 с пероксидазой, маркирован "Конъюгат".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РАСТВОР АНС - 1 флакон, 14 мл, 

Водно-солевой раствор 6-анилинонафтил-1-сульфокислоты, маркирован "АНС-Т4" 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 1 флакон, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСl), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№012359  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к Т3, маркирован "Микропланшет с моноклональными антителами к Т3".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы :

КП№1- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 пг/мл CТ3, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 1,5 пг/мл CТ3, маркирован        "Калибровочная проба №2". 

КП№3- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 3 пг/мл CТ3, маркирован   "Калибровочная проба №3". 

КП№4- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 6 пг/мл CТ3, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 15 пг/мл CТ3, маркирован "Калибровочная проба №5". КП№6- 1 флакон, 0,5 мл, содержит 30 пг/мл CТ3, маркирован "Калибровочная проба №6". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС) 1 флакон, 0,5 мл Маркирован "Контрольная сыворотка", содержит известное количество CТ3, диапазон концентраций указан на этикетке флакона.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат Т3 с пероксидазой, маркирован "Конъюгат".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 1 флакон, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСl), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№012360  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованным ТГ человека, маркирован "Микропланшет с иммобилизованным ТГ".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы:

КП№1 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 0 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 50 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №2". 

КП№3 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 125 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №3". 

КП№4 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 250 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 750 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6 - 1 флакон, 1,0 мл, содержит 1500 МЕ/мл атТГ, маркирован "Калибровочная проба №6". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС)  -                 1 флакон, 1,0 мл

Содержит известное количество атТГ, диапазон концентраций указан на этикетке флакона. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ  - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 БУФЕР ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ - 1 флакон, 50 мл

образцов сыворотки крови, Водно-солевой раствор, маркирован "Буфер Р". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 2 флакона, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСL), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО"Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9. № РК-ИМН-5№012361  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованным ТПО, маркирован "Микропланшет с иммобилизованной ТПО".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы :

КП№1 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 25 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №2". 

КП№3 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 75 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №3". 

КП№4 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 150 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 250 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6 - 1 флакон, 0,5 мл, содержит 500 МЕ/мл атТПО, маркирован "Калибровочная проба №6".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС)  -  1 флакон, 0,5 мл

Содержит известное количество атТПО, диапазон концентраций указан на этикетке флакона. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 БУФЕР ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ- 1 флакон, 50 мл

образцов сыворотки крови, 

Водно-солевой раствор, маркирован "Буфер Р". Готов к использованию.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ  - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат моноклональных антител к IgG человека  с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 БУФЕР А - 1 флакон, 14 мл

Водно-солевой раствор, маркирован "Буфер А". Готов к использованию.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 2 лакона, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ -1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСL), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 10. № РК-ИМН-5№012362  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Стрипы с моноклональными антителами ТТГ(1 упак.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы (6 фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Контрольная сыворотка (1 фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Конъюгант (1 фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Буфер Р (1 фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Буфер П (2 фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Раствор ТМБ (1фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Стоп - реагент (1фл.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 11. № РК-ИМН-5№012363  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 МИКРОПЛАНШЕТ - 1 упаковка 

Разборный полистирольный микропланшет со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к ТГ, маркирован "Микропланшет с моноклональными антителами к ТГ".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Калибровочные пробы :

КП№1-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 0 нг/мл ТГ, 
  
 маркирован "Калибровочная проба №1". 

КП№2-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 3,0 нг/мл ТГ, маркирован        "Калибровочная проба №2". 

КП№3-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 10 нг/мл ТГ, маркирован   "Калибровочная проба №3". 

КП№4-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 30 нг/мл ТГ, маркирован "Калибровочная проба №4". 

КП№5-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 100 нг/мл ТГ, маркирован "Калибровочная проба №5". 

КП№6-  1 флакон, 0,5 мл, содержит 300 нг/мл ТГ, маркирован "Калибровочная проба №6". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА (КС)   -     1 флакон, 0,5   мл

Маркирован "Контрольная сыворотка", содержит известное количество ТГ, диапазон концентраций указан на этикетке флакона.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 КОНЪЮГАТ - 1 флакон, 14 мл 

Конъюгат моноклональных антител к ТГ с пероксидазой, маркирован "Конъюгат".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 БУФЕР ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ - 1 флакон, 3,0 мл образцов сыворотки крови, 

Водно-солевой раствор, маркирован "Буфер Р"  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 ПРОМЫВОЧНЫЙ БУФЕР - 1 флакон, 20 мл

Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (20-кратный концентрат), маркирован "Буфер П".  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн",  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РАСТВОР ТМБ - 1 флакон, 14 мл

Раствор тетраметилбензидина, маркирован "Раствор ТМБ". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 СТОП-РЕАГЕНТ - 1 флакон, 14 мл

1М соляная кислота (НСl), маркирован "Стоп-реагент". 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ОАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"  
  
 
 
 Россия