Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный «АНГИОДИН» УК», Исполнение - 3 «Ангиодин-Модуль» | НПФ БИОСС ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№005098 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо», исполнение - 3 «Ангиодин-Эхо/У» | НПФ БИОСС ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№005099 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризи-рованный «АНГИОДИН» УК», Исполнение «Ангиодин-Прокто» | НПФ БИОСС ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№012605 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо», исполнение - 2 «Ангиодин-Эхо/М» | НПФ БИОСС ЗАО, РОССИЯ | РК-МТ-7№012606 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Автоматизированная модульная система для иммуногистохимической и гистологической диагностики в комплекте | Производитель - Dako North America, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012618 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями | MEDICOR Elektronika Zrt., ВЕНГРИЯ | РК-МТ-7№012619 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№005098 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Внешний одноканальный электронный модуль | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
2 | Зонд ультразвуковой PW 2 Гц/16мм, ручной | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
3 | Зонд ультразвуковой PW/CW 4 МГц/ 7 мм, карандашного типа | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
4 | Зонд ультразвуковой PW/CW 8 МГц/5 мм, карандашного типа | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
5 | Зонд ультразвуковой PW/CW 16 Гц/ 2 мм, карандашного типа с биосовместимым кабелем | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
6 | Шлем головной для мониторинга | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
7 | Педаль | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
8 | Пульт управления | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
9 | Держатель для зондов | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
10 | Интерфейсная плата PCI | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
11 | Соединительные кабели 2 шт. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
12 | Развязывающий трансформатор | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
13 | Программное обеспечение (CD) | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
14 | Гель для ультразвуковых исследований | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
15 | Персональный компьютер | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
16 | Монитор | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
17 | Принтер | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
18 | Приборный столик | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
2. № РК-МТ-7№005099 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо», исполнение - 3 «Ангиодин-Эхо/У» | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
2 | Ультразвуковой зонд 1 МГц - 2шт. | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», или | Россия или Швейцария | |||||||
3 | Ультразвуковой зонд 2 МГц – 2шт. | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», или | Россия или Швейцария | |||||||
4 | Ультразвуковой зонд 3 МГц. | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», или | Россия или Швейцария | |||||||
5 | Ультразвуковой зонд 10 МГц. | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», или | Россия или Швейцария | |||||||
6 | Ножная педаль | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия или Швейцария | |||||||
7 | Сетевой развязывающий трансформатор | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
8 | Сетевой кабель 220 В | нет данных | Покупное изделие | нет данных | |||||||
9 | Интерфейсный кабель | нет данных | Покупное изделие | нет данных | |||||||
10 | Соединительный кабель для зондов – 2шт. | нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
11 | Гель для ультразвуковых исследований | нет данных | OOO «Гельтек-Медика» | Россия | |||||||
12 | Приборный столик | нет данных | Покупное изделие | нет данных | |||||||
13 | Компьютер | нет данных | Покупное изделие | нет данных | |||||||
14 | Термопринтер | нет данных | Покупное изделие | нет данных | |||||||
3. № РК-МТ-7№012605 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Портативный электронный блок с источником света | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
2 | Зонд ультразвуковой PW/CW 8 МГц/5 мм, карандашного типа | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
3 | Зонд ультразвуковой 8 МГц для проктоскопа | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
4 | Зонд ультразвуковой диагностический 8 МГц CW/PW | Нет данных | Medizintechnik Basler AG | Швейцария | |||||||
5 | Проктоскоп - 50 шт. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
6 | Проктоскоп импортный ProctoSpecII - 50 шт. | Нет данных | EOS | Тайвань | |||||||
7 | Световод | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
8 | Педаль | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
9 | Внешний источник питания 220/12B, 06/2А | Нет данных | XP Power | Китай | |||||||
10 | Термобумага, рулон 57мм*20м 2 шт. | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
11 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
12 | Развязывающий трансформатор | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
13 | Программное обеспечение (CD) | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
14 | Персональный компьютер | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
15 | Иглодержатель | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
16 | Нить хирургическая Викрил Плюс 6шт. | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
17 | Подставка металлическая для приборного блока. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
18 | Медицинская тележка | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
4. № РК-МТ-7№012606 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Электронный блок «АНГИОДИН - Эхо/М» | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
2 | Ультразвуковой зонд 1 МГц - 2шт. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
3 | Ультразвуковой зонд 2 МГц – 2шт. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
4 | Ультразвуковой зонд 3 МГц. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
5 | Ультразвуковой зонд 10 МГц. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Medizintechnik Basler AG, Швейцария | Россия, Швейцария | |||||||
6 | Ножная педаль | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
7 | Сетевой развязывающий трансформатор | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
8 | Диск с программным обеспечением | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
9 | Интерфейсный кабель | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
10 | Соединительный кабель для зондов – 2шт. | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
11 | Сетевой кабель 220 В | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
12 | Руководство по эксплуатации | Нет данных | ЗАО «НПФ «БИОСС» | Россия | |||||||
13 | Гель для ультразвуковых исследований | Нет данных | ООО «Гельтек-Медика» | Россия | |||||||
14 | Приборный столик | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
15 | Компьютер | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
16 | Принтер | Нет данных | Покупное изделие | Покупное изделие | |||||||
5. № РК-МТ-7№012618 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1. Автоматизированная станция иммуногисто-химического окрашивания гистологических и цитологических препаратов в составе 1.15 Штатив для реагентов - Autostainer Reagents racks | нет данных | Производитель: Dako North America, Inc США; Держатель лицензии: Dako Denmark A/S, Дания | США, Дания | |||||||
2 | 2. Станция предварительной подготовки для депарафинизации и восстановления антигена в гистологических препаратах в составе | нет данных | Производитель: Dako North America, Inc США; Держатель лицензии: Dako Denmark A/S, Дания | США, Дания | |||||||
3 | 3. Автоматизированная станция гистологического окрашивания | нет данных | Dako Denmark A/S | Дания | |||||||
4 | 4. Станция гистохимического окрашивания гистологических образцов 4.5 Рабочая станция (компьютер, монитор, клавиатура, мышь) - Workstation (computer, keyboard, monitor, mouse) | нет данных | Производитель: Dako North America, Inc США; Держатель лицензии: Dako Denmark A/S, Дания | США, Дания | |||||||
5 | 5. Cтанция для гибридизации In Situ в процедурах FISH и CISH с комплектом стрипов для контроля влажности | нет данных | Производитель: Dako North America, Inc США; Держатель лицензии: Dako Denmark A/S, Дания | США, Дания | |||||||
6. № РК-МТ-7№012619 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Весы | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
2 | Проводник О2 к центральной сети кислорода | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
3 | Подушка | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
4 | Датчики температурные (не более 3 шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
5 | Датчики стабилизатора кислорода (не более 2 шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
6 | Шкафчик в сборе | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
7 | Полка нижняя | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
8 | Полка верхняя для приборов со штативом | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
9 | Насос в комплекте | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
10 | Трубка распылителя воды | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
11 | Блок увлажнителя кислорода | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
12 | Колпак инкубатора внутренний | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
13 | Дверца инкубатора внутренняя | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
14 | Дверца задняя (вторая) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
15 | Колпак головной в сборе | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
16 | Шланг кислорода к увлажнителю | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
17 | Шланг кислорода от увлажнителя | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
18 | Держатель блока увлажнителя в сборе | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
19 | Отсасыватель инжекторный | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
20 | Окошки из плексиглаза (не более 4шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
21 | Рамки окошка силиконовые (не более 4шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
22 | Манжеты для окошка типа «ирис» (не более 2шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
23 | Лампа местного освещения | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
24 | Матрац противопролежневый | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
25 | Пульсоксиметр интегрированный | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
26 | Датчик SpO2 многоразовый | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
27 | Датчики SpO2 одноразовые (не более 10 шт.) | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
28 | Кабель удлинительный SpO2 | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
29 | Держатель контура ИВЛ | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
30 | Фиксатор головы | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
31 | ЖКИ монитор сенсорный цветной внешний поворотный на кронштейне | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
32 | Держатель ложа выдвигаемый с фиксацией в крайнем положении и защитой от опрокидывания при выдвигании | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия | |||||||
33 | Лоток встроенный для рентгенпленки с направляющими, с портом-дверкой для рентгенкассеты | нет данных | MEDICOR Elektronika Zrt. | Венгрия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |