• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 июля 2011 г. № 421

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от «29_"___" 2011 г.

№ 421_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в инструкции

1

РК-МТ-5№003557

28.06.2006

Перчатки медицинские хирургические нестерильные из натурального латекса Biogloves® слегка припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 в коробке №100

Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010

Не требуется

2

РК-МТ-5№003558

28.06.2006

Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса "Biogloves®", припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5

Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd.,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

3

РК-МТ-5№003693

07.08.2006

Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные Biogloves® припудренные, однократного применения, размером: XS, S, M, L, XL в упаковке №100

Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 9

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010

Не требуется

4

РК-МТ-5№003694

07.08.2006

Перчатки медицинские смотровые нитриловые стерильные "Biogloves®", припудренные, однократного применения,

размером: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара

Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 9

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия

медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и

потребителей (аннотация-вкладыш)

5

РК-МТ-5№004310

14.09.2007

Тест-полоска для определения овуляции Би-тест в упаковке №1

Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.,,

КИТАЙ

Тип 1 Приложение 9

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010

Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш)

6

РК-МТ-5№007105

10.11.2009

Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора бриллиантового зеленого 1% 5мл Биомаркер® В

ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 9

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

Не требуется

7

РК-МТ-5№007106

10.11.2009

Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора йода 5% 5мл Биомаркер® J

ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 9

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

Не требуется