Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от «29_"___" 2011 г.

№ 421_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
  
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна 
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения) 
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 РК-МТ-5№003557

28.06.2006 
  
 
 
 Перчатки медицинские хирургические нестерильные из натурального латекса Biogloves® слегка припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 в коробке №100 
  
 
 
 Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd.,

  КИТАЙ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 РК-МТ-5№003558

28.06.2006 
  
 
 
 Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса "Biogloves®", припудренные, размером: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5 
  
 
 
 Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd.,

  КИТАЙ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 РК-МТ-5№003693

07.08.2006 
  
 
 
 Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные Biogloves® припудренные, однократного применения, размером: XS, S, M, L, XL в упаковке №100 
  
 
 
 Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd,

  КИТАЙ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 РК-МТ-5№003694

07.08.2006 
  
 
 
 Перчатки медицинские смотровые нитриловые стерильные "Biogloves®", припудренные, однократного применения, 
  
 размером: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара 
  
 
 
 Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd,

  КИТАЙ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия
  
 медицинского назначения (пункт 9)

Протокол № 29-10 МТ 14.05.2010
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и 
  
 потребителей (аннотация-вкладыш) 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 РК-МТ-5№004310

14.09.2007 
  
 
 
 Тест-полоска для определения овуляции Би-тест в упаковке №1 
  
 
 
 Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.,,

  КИТАЙ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Увеличение/ уменьшение срока хранения изделия медицинского назначения (пункт 6)

Протокол № 36-10 МТ 24.09.2010
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 РК-МТ-5№007105

10.11.2009 
  
 
 
 Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора бриллиантового зеленого 1% 5мл Биомаркер® В 
  
 
 
 ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011 
  
 
 
 Не требуется
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 РК-МТ-5№007106

10.11.2009 
  
 
 
 Устройство для хранения и нанесения спиртового раствора йода 5% 5мл Биомаркер® J 
  
 
 
 ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение упаковки изделия медицинского назначения: первичной упаковки изделия медицинского назначения (пункт 9), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011 
  
 
 
 Не требуется