Документ на русском языке

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "03" сентября_ 2012 г. № 659_

"О государственной регистрации медицинской техники

в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Электрокардиограф 6/12 канальный КМП-С1200 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010246

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Электрокардиограф 3/6 канальный КМП-С600 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010247

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Электрокардиограф 1/3 канальный КМП-С300 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010248

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Монитор пациента, портативный КМП-М5000 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010249

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Монитор пациента, портативный с сенсорным управлением КМП-М5500S в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010250

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

6

Монитор пациента КМП-М8000 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010251

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Монитор пациента с сенсорным управлением КМП-М8500S в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010252

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Электрокардиограф одноканальный КМП-С100 в комплекте

ТОО "Казмедприбор",

КАЗАХСТАН

РК-МТ-7№010253

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "03" сентября_ 2012 г. № 659_

1. № РК-МТ-7№010246

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрокардиограф

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Нагрудные электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Электроды для конечностей

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Термобумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Кабель пациента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Мини SD - карта памяти

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Гель*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Сумка*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2. № РК-МТ-7№010247

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрокардиограф

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

2

Нагрудные электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

3

Электроды для конечностей

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

4

Термобумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

5

Кабель пациента

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

6

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

7

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

8

Мини SD - карта памяти*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

9

Гель*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

10

Сумка*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

11

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

12

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3. № РК-МТ-7№010248

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрокардиограф

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Нагрудные электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Электроды для конечностей

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Термобумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Кабель пациента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Мини SD - карта памяти*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Гель*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Сумка*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4. № РК-МТ-7№010249

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

2

Электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

3

Кабель ЭКГ

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

4

Кабель NIBP

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

5

Манжета

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

6

Датчик SPO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

7

Температурный датчик

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

8

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

9

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

10

Аккумуляторная литиевая батарея

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

11

Термопринтер и бумага*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

12

Кабель IBP*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

13

Датчик СO2*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

14

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

15

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5. № РК-МТ-7№010250

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Кабель ЭКГ

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Кабель NIBP

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Манжета

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Датчик SPO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Температурный датчик

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Аккумуляторная литиевая батарея

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Кабель IBP*

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

12

Датчик СO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6. № РК-МТ-7№010251

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

2

Электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

3

Кабель ЭКГ

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

4

Кабель NIBP

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

5

Манжета

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

6

Датчик SPO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

7

Температурный датчик

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

8

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

9

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

10

Аккумуляторная литиевая батарея

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

11

Термопринтер и бумага*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

12

Кабель IBP*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

13

Датчик СO2*

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

14

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор",

Республика Казахстан

15

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7. № РК-МТ-7№010252

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Монитор

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Кабель ЭКГ

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Кабель NIBP

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Манжета

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Датчик SPO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Температурный датчик

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Аккумуляторная литиевая батарея

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Термопринтер и бумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

13

Кабель IBP

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

14

Датчик СO2

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

15

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

16

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8. № РК-МТ-7№010253

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрокардиограф

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

2

Нагрудные электроды

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

3

Электроды для конечностей

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

4

Термобумага

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

5

Кабель пациента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

6

Кабель питания

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

7

Кабель заземления

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

8

Гель

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

9

Сумка

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

10

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан

11

Мини SD- карта памяти

нет данных

ТОО " Казмедприбор "

Республика Казахстан

12

ПРИМЕЧАНИЕ: *Поставляется по дополнительному заказу клиента

нет данных

ТОО "Казмедприбор"

Республика Казахстан