Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" июля 2013 г. №673 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Эреспал® (Фенспирид)

Перерегистрация

R03DX03 Фенспирид

Сироп По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

АНД 42-4574-12

Имеется

РК-ЛС-5№010756

РЦ

5

3 года

2

Мимпара (Цинакальцет)

Регистрация

H05BX01 Цинакальцет

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Брекон Фармасьютикалс Лтд, ВЕЛИ-

АНД 42-4752-12

Имеется

РК-ЛС-5№020041

РЦ

5

4 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 КОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Мимпара 

(Цинакальцет)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H05BX01  Цинакальцет   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Брекон Фармасьютикалс Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-4752-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020042  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мимпара 

(Цинакальцет)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 H05BX01  Цинакальцет   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг  По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Брекон Фармасьютикалс Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
  
 
 
 АНД 42-4752-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020043  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Римекор МВ 

(Триметазидин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C01EB15 Триметазидин   
  
 
 
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг      
  
 По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Фарма Старт ООО, УКРАИНА

Предприятие-упаковщик - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нижфарм ОАО, РОССИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5188-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020044  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Эйлеа® 

(Афлиберцепт)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 S01LA05 Афлиберцепт   
  
 
 
 Раствор для инъекций 40 мг/мл  
  
 Флакон. По 1 флакону, 1 фильтровальной игле в пачке из   
  
 картона.  
  
 
 
 Производитель - Регенерон Фармасьютикалс, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 Предприятие-упаковщик - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-5403-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020045  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Визарсин® Ку-Таб® 

(Силденафил)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил  
  
 
 
 Таблетки для рассасывания, 50 мг  По 1, 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 (по 1 таблетке), по 1, 2, 3 (по 4 таблетки) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5016-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020046  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Визарсин® Ку-Таб® 

(Силденафил)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 G04BE03 Силденафил  
  
 
 
 Таблетки для рассасывания, 100 мг  По 1, 4 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 (по 1 таблетке), по 1, 2, 3 (по 4 таблетки) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5016-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020047  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года