| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи (ВектоРубелла-IgG-Авидность) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011982 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgG) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011983 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Набор гинекологический Biocare® Gynaecological Budget стерильный однократного применения, модификации: 1, 2, 3 | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., | РК-ИМН-5№011990 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№011982 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованным антигеном вируса краснухи – 1 шт. | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
| 2 | Положительный контрольный образец, содержащий высокоавидные IgG к вирусу краснухи, инактивированный (К+ВА) – 1 фл., 3,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 3 | Положительный контрольный образец, содержащий низкоавидные IgG к вирусу краснухи, инактивированный (К+НА) – 1 фл., 3,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 4 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 3,0 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 5 | Конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 6 | раствор для предварительного разведения (РПРС), - 1фл., 10 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 7 | Раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 8 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 фл. по 28 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 9 | Раствор белок-диссоциирующего агента (БДА) – 1 фл., 6,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 10 | Раствор сравнения (РС)-1фл, 6,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 11 | Раствор тетраметилбензидина, (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 12 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 13 | Пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
| 14 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
| 15 | Пленка для заклеивания планшета – 3 шт. | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
| 16 | Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№011983 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 2 | контрольный образец, концентрация Toxo-IgG (34–46) МЕ/мл – 1 фл., 1,3 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 3 | калибровочные растворы с концентрацией Toxo-IgG 0, 10, 25, 50, 100, 200 МЕ/мл – 6 фл. по 1,3 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 4 | конъюгат моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 5 | раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 6 | раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 7 | концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т-25) – 1 фл., 28 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 8 | раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 фл., 13 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 9 | стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 10 | планшет для предварительного разведения образцов – 1 шт.; | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||||
| 11 | пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт.; | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | |||||||
| 12 | наконечники для пипетки– 16 шт.; | Нет данных | фирма Sarstedt | Германия | |||||||
| 13 | пленка для заклеивания планшета – 2 шт.; | Нет данных | фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№011990 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Модификация1: | нет данных | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 2 | Модификация 2: 1) Зеркало гинекологическое, размер S, М, L - 1 шт. | нет данных | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 3 | Модификация 3: | нет данных | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. | Китай | |||||||
