| № п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Ломилан ® РК-ЛС-5№010750 | суспензия, 5 мг/5 мл | Lek Pharmaceuticals d . d . , Словения
| Изм. № 1 к СП РК 42-4049 -0 7
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4965 от 15.03.10г. |
| 2 | Абактал ® РК-ЛС-5№009402
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Lek Pharmaceuticals d . d . , Словения | Изм. № 1 к СП РК 42- 2498-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №№ 4966 от 15.03.10г. |
| 3 | Пирамил ® РК-ЛС-5№002178 РК-ЛС-5№002179 РК-ЛС-5№002180 РК-ЛС-5№002181
| Таблетки 1,25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг | Сандоз ГмбХ, Австрия, произведено Лек С.А., Польша | Изм. № 1 к СП РК 42-2910 -0 6 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4967 от 15.03.10г. |
| 4 | Сертива ® РК-ЛС-5№003023 РК-ЛС-5№003024 | т аблетки, покрытые пленочной оболочкой | Новартис Бангладеш Лтд, Бангла-деш для Сандоз ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-2672 -0 5
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4968 от 15.03.10г. |
| 5 | Ретарпен ® РК-ЛС-5№002389
| 2400000 МЕ, порошок для инъекций | Сандоз ГмбХ, Австрия
| Изм. № 1 к СП РК 42-2597-05
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4969 от 15.03.10г. |
| 6 | Оспамокс ® РК-ЛС-5№003887 РК-ЛС-5№003908
| порошок для приготовления суспензии 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл | Сандоз ГмбХ, Австрия
| Изм. № 2 к СП РК 42- 2720-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4970 от 15.03.10г. |
| 7 | Оспамокс ® РК-ЛС-5№009824
| порошок для приготовления суспензии 500 мг/5 мл | Сандоз ГмбХ, Австрия
| Изм. № 2 к СП РК 42- 3121 -0 6 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4971 от 15.03.10г.. |
| 8 | Ламептил ® РК-ЛС-5№004296 РК-ЛС-5№004297 РК-ЛС-5№004298 РК-ЛС-5№004299
| Таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг | « Новартис Бангладеш Лимитед», Бангладеш для «Сандоз ГмбХ», Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3519 -0 7
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4972 от 15.03.10г. |
| 9 | Экзодерил ® РК-ЛС-5№009416 | крем 1%
| Сандоз ГмбХ, произведено Мерк КГ унд Ко | Изм. № 1 к СП РК 42-2572 -0 5
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4973 от 15.03.10г. |
| 10 | Банеоцин ® РК-ЛС-5№002387 | порошок | Сандоз ГмбХ, Австрия, произведено Фармацойтише фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 2608-05
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4974 от 15.03.10г. |
| 11 | Банеоцин ® РК-ЛС-5№002396
| мазь
| Сандоз ГмбХ, Австрия, произведено Мерк КГ унд Ко., Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 2600-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4975 от 15.03.10г. |
| 12 | Венитан ® форте РК-ЛС-5№001186
| гель 50 г | Лек д.д., Словения
| Изм. № 1 к СП РК 42-2725-05
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4976 от 15.03.10г. |
| 13 | Венитан ® РК-ЛС-5№001185
| крем 50 г | Лек д.д., Словения
| Изм. № 1 к СП РК 42- 2650-05
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4978 от 15.03.10г. |
| 14 | Нифекард ® ХЛ РК-ЛС-5№012331 РК-ЛС-5№012337 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 0 и 6 0 мг | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения
| Изм. № 1 к СП РК 42- 4619-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4979 от 15.03.10г. |
| 15 | Лендацин РК-ЛС-5№009329 РК-ЛС-5№009330 | порошок для инъекций 250 мг или 1000 мг
| Lek Pharmaceuticals d . d . , Словения | Изм. № 1 к СП РК 42- 2448-05
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4980 от 15.03.10г. |
| 16 | Кетонал РК-ЛС-5№004281 | Раствор для инъекций 100 мг/2 мл
| Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Изм. № 1 к СП РК 42-3005-06
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. № 4981 от 15.03.10г. |
| 17 | Сторвас РК-ЛС-5№00 4045 РК-ЛС-5№00 4053 | таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-3170-06
| По разделу «Состав», «Упаковка», «Хранение», «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №4929 от 11.03.10г. |
| 18 | Фенюльс РК-ЛС-5№00 404 4
| капсулы | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к C П РК 42- 3311-07 | По разделу «Состав», «Количественное определение», «Хранение», «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №4928 от 11.03.10г. |
| 19 | Диаформин ОД РК-ЛС-5№001750
| таблетки пролонгированного высвобождения | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к C П РК 42- 2715-05 | По разделу «Упаковка», «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №4927 от 11.03.10г. |
| 20 | Эфервен РК-ЛС-5№011386
| капсулы 200мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к C П РК 42- 4318-08
| По разделу «Количественное определение», «Маркировка», «Хранение», | На основании письма от фирмы Вход. №4931 от 11.03.10г. |
| 21 | Эфервен РК-ЛС-5№005492
| таблетки, покрытые оболочкой 600мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к C П РК 42- 3506-07
| По разделу «Лекарственная форма», «Средняя масса и отклонения от средней массы», «Растворение», «Количественное определение», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4930 от 11.03.10г. |
| 22 | Гистак РК-ЛС-5№003418
| таблетки, покрытые оболочкой 150 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2982-06
| По разделу «Лекарственная форма», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4932 от 11.03.10г. |
| 23 | Кетанов РК-ЛС-5№009599
| раствор для инъекций 1 мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2766-05
| По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4933 от 11.03.10г. |
| 24 | Кетанов РК-ЛС-5№003416
| таблетки, покрытые оболочкой 10 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2750-05
| По разделу «Упаковка», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4934 от 11.03.10г. |
| 25 | Клабакс ® РК-ЛС-5№005057 РК-ЛС-5№005068 | гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-3705-07
| По разделу «Состав», «Описание», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4935 от 11.03.10г. |
| 26 | Офрамакс РК-ЛС-5№003415 | порошок для инъекций
| Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2840-06
| По разделу «Состав», «Растворимость», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4936 от 11.03.10г. |
| 27 | Пиоглар РК-ЛС-5№009659 РК-ЛС-5№009660
| Таблетки 15 мг и 30 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2824-06
| По разделу «Описание», «Упаковка», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4937 от 11.03.10г. |
| 28 | Рефлин РК-ЛС-5№003419
| порошок для приго-товления раствора для инъекций 1г
| Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2911-06
| По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4938 от 11.03.10г. |
| 29 | Споридекс® РК-ЛС-5№003414 РК-ЛС-5№003458
| капсулы 250, 500 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2905-06
| По разделу «Состав», «Средняя масса содержимого капсулы и однородность дозирования», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4939 от 11.03.10г. |
| 30 | Споридекс® РК-ЛС-5№003413
| Суспензия 60 мл | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2908-06
| По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4940 от 11.03.10г. |
| 31 | Кандесар Н РК-ЛС-5№013535 РК-ЛС-5№013536
| Таблетки 8 мг и 16 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42- 4997 -0 9
| По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы Вход. №4941 от 11.03.10г. |
| 32 | Норбактин РК-ЛС-5№003429
| таблетки, покрытые оболочкой | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-2914-06
| По разделу «Лекарственная форма», «Упаковка», «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы Вход. №4942 от 11.03.10г. |
