Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||||||
| 1 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1, 450/300мл, двойной | Helm Medical GmbH, | РК-ИМН-5№007778 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Контейнер для сбора и хранения крови двойной с антикоагулянтом предназначен для сбора крови, ее разделения на отдельные компоненты и хранения крови и ее компонентов. Контейнер представляет собой пластиковый пакет, в котором находится антикоагулянт, предохраняющий кровь от свертывания. Контейнеры для сбора и хранения крови изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения с применением специального пластификатора DEHP. Гладкая внутренняя поверхность контейнера обеспечивает защиту клеток крови. В случае двойных, тройных или четверных контейнеров они соединяются между собой пластиковыми соединительными трубками. Трубки повышенной мягкости. закрытая защитным колпачком. | ||||||
| 2 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1, 450/300/300мл, тройной | Helm Medical GmbH, | РК-ИМН-5№007779 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Контейнер для сбора и хранения крови двойной с антикоагулянтом предназначен для сбора крови, ее разделения на отдельные компоненты и хранения крови и ее компонентов. Контейнер представляет собой пластиковый пакет, в котором находится антикоагулянт, предохраняющий кровь от свертывания. Контейнеры для сбора и хранения крови изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения с применением специального пластификатора DEHP. Гладкая внутренняя поверхность контейнера обеспечивает защиту клеток крови. В случае двойных, тройных или четверных контейнеров они соединяются между собой пластиковыми соединительными трубками. Трубки повышенной мягкости. На одном конце соединительной трубки, идущий в первый контейнер, находится игла для забора крови, закрытая защитным колпачком. Иглы для забора крови изготовлены из нержавеющей стали с двойным силиконовым покрытием. Каждый контейнер упакован в полимерный пакет, пакеты помещены в герметично запаянную упаковку из алюминиевой фольги, которая обеспечивает сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик изделия в течение всего срока хранения. Алюминиевые пакеты упакованы в картонную транспортную коробку. Температура хранения плазмы до -40° С. Контейнеры пригодны для хранения тромбоцитов в течение 5 дней при температуре 20° С - 24° С. Срок хранения - 3 года. | ||||||
| 3 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1, 450мл, одинарный | Helm Medical GmbH, | РК-ИМН-5№007780 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Контейнер для сбора и хранения крови (одинарный) с антикоагулянтом предназначен для сбора крови, ее разделения на отдельные компоненты и хранения крови и ее компонентов. Контейнер представляет собой пластиковый пакет, в котором находится антикоагулянт, предохраняющий кровь от свертывания. Контейнеры для сбора и хранения крови изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения с применением специального пластификатора DEHP. Гладкая внутренняя поверхность контейнера обеспечивает защиту клеток крови. Трубки повышенной мягкости. На одном конце соединительной трубки, идущий в первый контейнер, находится игла для забора крови, закрытая защитным колпачком. Иглы для забора крови изготовлены из нержавеющей стали с двойным силиконовым покрытием. Каждый контейнер упакован в полимерный пакет, пакеты помещены в герметично запаянную упаковку из алюминиевой фольги, которая обеспечивает сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик изделия в течение всего срока хранения. Алюминиевые пакеты упакованы в картонную транспортную коробку. Температура хранения плазмы до -40° С. Контейнеры пригодны для хранения тромбоцитов в течение 5 дней при температуре 20° С - 24° С. | ||||||
| 4 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1, 450/300/300/300мл, четверной | Helm Medical GmbH, | РК-ИМН-5№007781 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Контейнер для сбора и хранения крови четверной с антикоагулянтом предназначен для сбора крови, ее разделения на отдельные компоненты и хранения крови и ее компонентов. Контейнер представляет собой пластиковый пакет, в котором находится антикоагулянт, предохраняющий кровь от свертывания. Контейнеры для сбора и хранения крови изготовлены из поливинилхлорида медицинского назначения с применением специального пластификатора DEHP. Гладкая внутренняя поверхность контейнера обеспечивает защиту клеток крови. В случае двойных, тройных или четверных контейнеров они соединяются между собой пластиковыми соединительными трубками. Трубки повышенной мягкости. | ||||||
| 5 | Линза интраокулярная Clear Vision, поглощающая ультрафиолетовое излучение, модель 60CLE130 | BIO-TECH VISION CARE PVT. LTD., | РК-ИМН-5№007769 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Каждая интраокулярная линза Clear Vision помещена в пластиковый контейнер, расположенный внутри стерильного герметичного пакета. Интраокулярные линзы Clear Vision простерилизованы в этиленоксиде. Интраокулярные линзы Clear Vision - это оптические имплантанты. Сырьем является медицинский материал поглощающий ультрафиолет - полиметилметакрилат *Рrespex CQ/UV (PMMA). Линзы выпускаются различных типов, как переднекамерные, так и заднекамерные. | ||||||
| 6 | Линза интраокулярная, желтая асферическая гидрофильная акриловая складывающаяся EYECRYL PLUS, c системой доставки, модель EYECRYL YHSAS 600 | BIO-TECH VISION CARE PVT. LTD., | РК-ИМН-5№007770 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Интраокулярные линзы (ИОЛ) EYECRYL - изделия с высокой оптической точностью, изготовленные механической обработкой и дроблением медицинского акрилового 26% натурального желтого материала с 26% содержанием воды в равновесии. Стерилизованный продукт для одноразового использования. Срок хранения Биокартриджа - 3 года | ||||||
| 7 | Набор реагентов ВектоКрым-КГЛ-IgM для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса M к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007762 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом (К+), ед. опт. плотн., не менее 1,0. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом (К-), ед. опт. плотн., не более 0,25.РН растворов: ФСБ-Т, после разведения концентрата - 7,3+/-0,2; СБР- 4,0+/-0,1 | ||||||
| 8 | Набор реагентов ВектоКрым-КГЛ-IgG для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007763 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом (К+), ед. опт. плотн., не менее 1,0. Оптическая плот-ность в лунках с отрицательным контрольным образцом (К-), ед. опт. плотн., не более 0,25.РН растворов: ФСБ-Т, после разведения концентрата -7,3+/-0,2; СБР- 4,0+/-0,1 | ||||||
| 9 | Набор реагентов ВектоКрым-КГЛ-антиген для иммуноферментного выявления антигена вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007764 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом (К+), ед. опт. плотн., не менее 1,0. Оптическая плотность в лунках с отрицательным контрольным образцом (К-), ед. опт. плотн., не более 0,25.РН растворов: ФСБ-Т, после разведения концентрата - 7,3+/-0,2; СБР- 4,0+/-0,1 | ||||||
| 10 | Бактериологическая транспортная система для посева крови при бруцеллезе жидкая во флаконах по 2 мл № 5 | Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций" им. М Айкимбаева РГКП, | РК-ИМН-5№007771 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | Комплект Бактериологической транспортной системы включает пять флаконов для посева крови на гемокультуру при бруцеллезе и рассчитан на пять анализов. Бактериологическая транспортная система для посева крови при бруцеллезе представляет собой 2 мл стерильной жидкой питательной среды, элективной для бруцелл с добавлением 1% глюкозы, 2% глицерина, 3% лимоннокислого натрия. Срок годности: 2 года. | ||||||
| 11 | Наборы катетеров гемодиализных одно-, двух- и трехпросветные Hemoaccess, GamCath, Dolphin диаметром 6.5F, 8F, 10F, 11F, 12F, 14F см, длиной 7.5, 10.0, 12.5, 15.0, 17.5, 20.0, 25.0 см с дакроновой манжеткой и без с проводниками различных типоразмеров №5 | Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, | РК-ИМН-5№007756 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Стерильные одноразовые катетеры для сосудистого доступа при проведении процедур гемодиализа изготовлены из тефлона, полиуретана и силикона, термолабильны, рентгеноконтрастны. Различными типоразмерами: HEMOACCESS - V, VP, VV, VVP, VVC, TVV, TVVC, AV; GAMCATH - GSC, GSK, GDC, GDK, GTC, GTK, GPDC, GPDK, GHK; DOLPHIN -MS-GSK, MS-GDK, MS-GDHK. Стерилизованы этиленоксидом. | ||||||
| 12 | Концентрат гемодиализный кислотный SoftPac для бикарбонатного диализа с картриджем BiCart | Gambro Dasco S.p.a., | РК-ИМН-5№007757 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | По 2 стерильных пластиковых мешках изготовленных из поливинилхлорида c раствором 3500, 5000 мл оснащенные коннекторами Loer-Look в картонной коробке. Не хранить при температуре ниже +4°С | ||||||
| 13 | Мешки дренажные сливные серии GMB, L,SP,PDB,PDX,PDC, различных типоразмеров | Gambro Dasco S.p.a., | РК-ИМН-5№007758 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | GMB, L, SP, PDB, PDX, PDC - пустые стерильные пластиковые мешки изготовленные из поливинлхлорида для сбора эффлюента, промывочного раствора и т.п. оснащенные коннекторами Loer-Look Стерилизованы этиленоксидом | ||||||
| 14 | Растворы гемодиализные HEMOSOL (L0, LG2, LG4, B0, BG2, BG4, DUOBAG), LACTASOL, KALILACTASOL, HEMOLACTOL, PRISMASOL 2, PRISMASOL 4, Prism0cal | Gambro Dasco S.p.a., | РК-ИМН-5№007759 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Буфер бикарбонатные и лактатные стерильные, однократного применения растворы. 1.Двухкамерные пластиковые мешки с раствором состоят из двух компонентов раствора - А (объем 250мл) и В (объем 4750 мл) помещенные в две изолированные камеры двухкамерного прозрачного пластикового мешка из ПВХ. В камере А имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, камера В снабжена инъекционной трубкой (портом) и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей либо диализирующей магистрали, запечатанная с внешней стороны. 2.Однокамерные пластиковые мешки из ПВХ снабженные инъекционной трубкой (портом) и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей либо диализирующей магистрали, запечатанная с внешней стороны. Стерильные, апирогенные. Не хранить при температуре ниже +4°С | ||||||
| 15 | Раствор антикоагулянта Prismocitrate 10/2 500.0 мл №2 | Gambro Dasco S.p.a., | РК-ИМН-5№007760 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | Стерильный раствор для однократного использования. Должен использоваться в режиме пределюции и только с аппаратом для проведения продолжительного гемодиализа, поддерживающий функцию цитратной антикоагуляции. Состав готового к использованию раствора: цитрат 10 ммоль/л; лимонная кислота 2 ммоль/л; натрий 136 ммоль/л; хлорид 106 ммоль/л. Каждая коробка содержит 2 мешка с раствором, по 5000,0 мл раствора в каждом мешке, оснащенные коннекторами Loer-Look. Хранить раствор при температуре не ниже +4°С. | ||||||
| 16 | Устройство для фильтрации - ультрафильтр Diaclear | Gambro Industries, | РК-ИМН-5№007761 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | Физические характеристики ультрафильтра Diaclear. Площадь поверхности: 1,4 м2 Полое волокно: толщина стенок: 50 мкм; число волокон: 8300. Объем заполнения: внутреннего канала 98 мл; отделения фильтрата: 125 мл. Материалы Полое волокно: полиарилэтерсульфон Материал заполнения: полиуретан Корпус: поликарбонат Производительность Средний перепад давления на входе и на выходе фильтра во время фильтрации диализного раствора при 37°С. Скорость фильтрации (QF) (мл/мин) 500, 750, 1000. Падение давления (40%): мм рт. ст. 72, 108, 144; кПа 9,6, 14,4, 19,2. Типичные значения содержания бактерий и эндотоксинов после фильтрации: - бактерии: < 20 СFU/л - эндотоксины: 0,25 ЕU/мл Ограничения для использования Максимальная температура жидкости: 100°С Для ультрафильтра разрешается использование следующих химических веществ: для дезинфекции: Steridial, Insurent HD, Ecoster, гипохлорит натрия (содержание хлора 48% или 152 г/л), формальдегид (37-40%), перуксусная кислота (0,35%). декальцификация: уксусная кислота (33%), лимонная кислота (50%). | ||||||
| 17 | Набор реагентов РеалБест ДельтаМаг ВГВ/ВГС/ВИЧ ( комплект-1, вариант 1-16) для одновременного выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС и РНК ВИЧ из сыворотки (плазмы) крови для последующего анализа методом ПЦР с детекцией в реальном времени | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007765 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Эффективность выделения ДНК ВГВ, РНК ВГС, РНК ВИЧ по стандартным образцам предприятия) - 100%. Допускается транспортирование при температуре до 25 0С в течение 10 дней. Замораживание не допускается. | ||||||
| 18 | Набор реагентов РеалБест ВГС ПЦР (комплект-1) для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в реальном времени | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007766 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Специфичность выявления РНК вируса гепатита С (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия) - 100%. Чувствительность (выявление 15 МЕ/мл РНК ВГС),%-100. Эффективность амплификации,(ЕА),диапазон значений-90-110%. аттестованного значения. | ||||||
| 19 | Набор реагентов РеалБест ВИЧ ПЦР (комплект-1) для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита методом ОТ-ПЦР в реальном времени | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007767 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Специфичность выявления РНК ВИЧ (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия) - 100%. Чувствительность (выявление 20 МЕ/мл РНК ВИЧ в пробе) -100%. Эффективность амплификации, (ЕА),диапазон значений-90-110%. | ||||||
| 20 | Набор реагентов РеалБест ВГВ ПЦР (комплект-1) для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в реальном времени | Вектор-Бест ЗАО, | РК-ИМН-5№007768 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | Специфичность выявления ДНК вируса гепатита В (по стандартной панели отрицательных сывороток предприятия) - 100%. Чувствительность (выявление 10 МЕ/мл ДНК ВГВ) -100%. Эффективность амплификации, (ЕА) диапазон значений-90-110%. Концентрация ДНК ВГВ в ПКО(по калибровочной формуле), МЕ/мл: отличие менее чем в два раза от аттестованного значения. | ||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№007778 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Контейнер двойной состоит из основного стандартного мешочка с антикоагулянтом CPDA-1, объем мешочка 450 мл, транспортный мешочек объемом 300 мл, игла с защитным устройством, стандартная алюминиевая прокладка 8 единиц. | | | | | ||||||||
| 2. № РК-ИМН-5№007779 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Контейнер тройной состоит из основного стандартного мешочка с антикоагулянтом CPDA-1, объем мешочка 450 мл, тромбоцитного мешочка и транспортного мешочка объемом 300 мл, игла с защитным устройством, лейкоцитарный фильтр, стандартная прокладка из алюминиевой фольгой 7 единиц. | | | | | ||||||||
| 3. № РК-ИМН-5№007780 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Контейнер для сбора и хранения крови с антикоагулянтом CPDA-1, одинарный, состоит из основного стандартного мешочка объемом 450 мл, стандартная прокладка алюминиевой фольгой 12 единиц. | | | | | ||||||||
| 4. № РК-ИМН-5№007781 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Контейнер четверной состоит из основного стандартного мешочка с антикоагулянтом CPDA-1, объем мешочка 450 мл, тромбоцитного мешочка и 2-х транспортного мешочка объемом 300 мл, игла с защитным устройством, лейкоцитарный фильтр | | | | | ||||||||
| 5. № РК-ИМН-5№007770 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Интраокулярная линза, во флаконе - 1шт. | | | | | ||||||||
| 2 | Система доставки: Bio Injector, модель BIO HYDROJECT и Biocartridge, модель ВНС 150 | | | | | ||||||||
| 6. № РК-ИМН-5№007762 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgМ человека- 1 шт | | | | | ||||||||
| 2 | Положительный контрольный образец (К+) инактивированный- на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащей IgМ к вирусу К-КГЛ-1 флакон(1,5мл) | | | | | ||||||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец (К-) инактивированный- на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащей IgМ к вирусу К-КГЛ -1 флакон(3,0мл) | | | | | ||||||||
| 4 | Антиген вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки, инактивированный, концентрат-1 флакон(1,5мл) | | | | | ||||||||
| 5 | Конъюгат - поликлональные антитела к вирусу К-КГЛ, меченные пероксидазой хрена, концентрат-1 флакон (1,5мл) | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) -1 флакон(10мл) | | | | | ||||||||
| 7 | Раствор для разведения сывороток(РРС) -1 флакон(12 мл) | | | | | ||||||||
| 8 | Раствор для разведения конъюгата(РРК) -1 флакон(13мл) | | | | | ||||||||
| 9 | 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (25хФСБ-Т) -2 флакона (по 28 мл) | | | | | ||||||||
| 10 | Субстратный буферный раствор (СБР) -1 флакон(13 мл) | | | | | ||||||||
| 11 | Тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат-1 флакон(1,0 мл) | | | | | ||||||||
| 12 | Стоп-реагент-1 флакон(12 мл) | | | | | ||||||||
| 13 | Набор дополнительно комплектуется: | | | | | ||||||||
| 14 | Планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов | | | | | ||||||||
| 15 | Плёнка для заклеивания планшета- 1шт | | | | | ||||||||
| 16 | Ванночка для реагентов- 2 шт | | | | | ||||||||
| 17 | Наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл- 16 шт | | | | | ||||||||
| 7. № РК-ИМН-5№007763 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованным антигеном вируса (К-КГЛ) - 1 шт | | | | | ||||||||
| 2 | Положительный контрольный образец (К+) инактивированный- на основе инактивированной сыворотки крови человека, содержащей IgG к вирусу К-КГЛ -1 флакон(1,5мл) | | | | | ||||||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец (К-) инактивированный- на основе инактивированной сыворотки крови человека, не содержащей IgG к вирусу К-КГЛ-1 флакон(3,0мл) | | | | | ||||||||
| 4 | Конъюгат - моноклональные антитела против IgG человека, меченные пероксидазой хрена, концентрат-1 флакон(1,5мл) | | | | | ||||||||
| 5 | Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) -1 флакон(10мл) | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для разведения сывороток(РРС) -1 флакон(12мл) | | | | | ||||||||
| 7 | Раствор для разведения конъюгата(РРК) -1 флакон(13мл) | | | | | ||||||||
| 8 | 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (25хФСБ-Т) -2 флакона(по 28мл) | | | | | ||||||||
| 9 | Субстратный буферный раствор (СБР) -1 флакон(13мл) | | | | | ||||||||
| 10 | Тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат-1 флакон(1,0мл) | | | | | ||||||||
| 11 | Стоп-реагент | | | | | ||||||||
| 12 | Набор дополнительно комплектуется: | | | | | ||||||||
| 13 | Планшетом для предварительного разведения исследуемых образцов- 1 шт | | | | | ||||||||
| 14 | Плёнка для заклеивания планшета- 2 шт | | | | | ||||||||
| 15 | Ванночка для реагентов- 2 шт | | | | | ||||||||
| 16 | Наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл- 16шт | | | | | ||||||||
| 8. № РК-ИМН-5№007764 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными поликлональными антителами к вирусу (К-КГЛ) - 1 шт | | | | | ||||||||
| 2 | Положительный контрольный образец (К+) - буферный раствор, содержащий инактивированный антиген вируса К-КГЛ -1 флакон(1,5мл) | | | | | ||||||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец (К-) - буферный раствор, не содержащий инактивированный антиген вируса К-КГЛ -1 флакон(3,0мл) | | | | | ||||||||
| 4 | Конъюгат - поликлональные антитела к К-КГЛ, меченные пероксидазой хрена, концентрат-1 флакон (1,5мл) | | | | | ||||||||
| 5 | Раствор для разведения образцов (РРО) -2 флакона (по 25мл) | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для разведения конъюгата (РРК) -1 флакон(13мл) | | | | | ||||||||
| 7 | 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (25хФСБ-Т) -1 флакон(28 мл) | | | | | ||||||||
| 8 | Субстратный буферный раствор (СБР) -1 флакон(13мл) | | | | | ||||||||
| 9 | Тетраметилбензидин (ТМБ),концентрат-1 флакон (1,0мл) | | | | | ||||||||
| 10 | Стоп-реагент-1 флакон(12мл) | | | | | ||||||||
| 11 | Набор дополнительно комплектуется: | | | | | ||||||||
| 12 | Плёнка для заклеивания планшета- 2шт | | | | | ||||||||
| 13 | Ванночка для реагентов-2 шт | | | | | ||||||||
| 14 | Наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл- 16 шт | | | | | ||||||||
| 9. № РК-ИМН-5№007756 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Катетер - 1 шт | | | | | ||||||||
| 2 | Игла пункционная - 1 шт | | | | | ||||||||
| 3 | Колпачки инъекционные - 2 шт | | | | | ||||||||
| 4 | Струна- проводник калибровочная с J загнутым кончиком в укладке - 1 шт | | | | | ||||||||
| 5 | Расширитель, не требующий предварительного рассечения кожи - 1 шт | | | | | ||||||||
| 6 | Наклейка асептическая - 1 шт | | | | | ||||||||
| 7 | Наклейка с гепариновой маркировкой - 1 шт | | | | | ||||||||
| 8 | Дополнительно в наборах с дакроновой манжеткой: троакар для создания подкожного туннеля - 1 шт.; интродьюсер - 1 шт | | | | | ||||||||
| 10. № РК-ИМН-5№007765 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Активный сорбент (АС)-3 пробирки (вариант 1-16) или 6 пробирок(вариант 1-8) | | | | | ||||||||
| 2 | Раствор для восстановления активного сорбента (РВАС)- 3 пробирки (по 1,5мл) (вариант 1-16) или 6 пробирок (по 1,5мл) (вариант 1-8) | | | | | ||||||||
| 3 | Раствор для восстановления активного сорбента (РВАС)- 3 пробирки (по 1,5мл) (вариант 1-16) или 6 пробирок (по 1,5мл) (вариант 1-8) | | | | | ||||||||
| 4 | Промывочный раствор №1 - 3 флакона (по 50 мл) | | | | | ||||||||
| 5 | Промывочный раствор №2 - 3 флакона (по 20 мл) | | | | | ||||||||
| 6 | Элюирующий раствор - 3 флакона (по 5,0 мл). | | | | | ||||||||
| 7 | Отрицательный контрольный образец (ОКО)- 3 флакона (по 6,0мл) | | | | | ||||||||
| 11. № РК-ИМН-5№007766 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизирванная- 96 пробирок | | | | | ||||||||
| 2 | Слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ВГС/ВИЧ), лиофилизированный- 1 фл | | | | | ||||||||
| 3 | Положительный контрольный образец(ПКО ВГС), лиофилизированный-2 фл | | | | | ||||||||
| 4 | Калибровочный образец 1 (КО 1 ВГС), лиофилизированный-1 фл | | | | | ||||||||
| 5 | Калибровочный образец 2 (КО 2 ВГС), лиофилизированный-1 фл | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона | | | | | ||||||||
| 7 | Набор дополнительно комплектуется: крышками для пробирок - 12стрипов по 8 штук или пленкой оптической - 3 листа | | | | | ||||||||
| 12. № РК-ИМН-5№007767 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизирванная- 96 пробирок | | | | | ||||||||
| 2 | Слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ВГС/ВИЧ), лиофилизированный- 1 фл. | | | | | ||||||||
| 3 | Положительный контрольный образец (ПКО ВИЧ), лиофилизированный - 2 фл | | | | | ||||||||
| 4 | Калибровочный образец 1 (КО 1 ВИЧ), лиофилизированный - 1 фл. | | | | | ||||||||
| 5 | Калибровочный образец 2 (КО 2 ВИЧ) ), лиофилизированный -1 фл | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК)- 2 фл. по 4,0мл | | | | | ||||||||
| 7 | Крышки для пробирок - 12стрипов по 8 шт. | | | | | ||||||||
| 13. № РК-ИМН-5№007768 | |||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | Тех. характеристика | ||||||||
| 1 | Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизирванная - 96 пробирок | | | | | ||||||||
| 2 | Слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ ВГС/ВИЧ), лиофилизирванный-1 фл | | | | | ||||||||
| 3 | Положительный контрольный образец (ПКО ВГВ), лиофилизирван-ный -2 фл | | | | | ||||||||
| 4 | Калибровочный образец 1 (КО 1 ВГВ), лиофилизирванный - 1 фл. | | | | | ||||||||
| 5 | Калибровочный образец 2 (КО 2 ВГВ), лиофилизирванный -1 фл | | | | | ||||||||
| 6 | Раствор для восстановления контрольных образцов (РВК)- 2 флакона | | | | | ||||||||
| 7 | Набор дополнительно комплектуется крышками для пробирок- 12стрипов по 8 шт. или пленкой оптической - 3 листа | | | | | ||||||||
Оставить заметку
Комментировать
Скопировать ссылку
