Отправить по почте
| Приложение | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-ИМН-5№000144 | Электроды для временной кардиостимуляции МЗ 2/0 и М2 3/0 длиной см : 60, 200 в упаковке № 12 | Электроды для временной кардиостимуляции МЗ 2/0 и М2 3/0 длиной см : 50, 60, 200, 250 | Тип 1 Приложение 9 | |
2 | РК-ИМН-5№003274 | Бинт медицинский марлевый Biobahdage® стерильный и нестерильный размерами: 10смх5м, 14смх7м с ячейками 24х20, 19х15. | Бинт медицинский марлевый Biobahdage® стерильный и нестерильный размерами: 10смх5м, 14смх7м с ячейками 24х20, 19х15 | Тип 1 Приложение 9 | |
3 | РК-ИМН-5№004000 | Перчатки медицинские хирургические нитриловые нестерильные "Biogloves®", припудренные, для однократного применения, размерами: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, в упаковке №100 Производитель: Surefine Ningbo Medcare Co., Ltd. Китай | Перчатки медицинские хирургические нитриловые нестерильные из натурального латекса Biogloves, припудренные, для однократного применения, размерами: 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, в упаковке №100 | Тип 1 Приложение 9 | |
4 | РК-ИМН-5№005311 | Набор гинекологический Biocare® Gynaecological стерильный, однократного применения 3. Шпатель Эйра гинекологический - 1 шт. | Набор гинекологический Biocare® Gynaecological стерильный, однократного применения 2. Ложка Фолькмана гинекологическая - 1 шт. | Тип 1 Приложение 9 | |
5 | РК-ИМН-5№007766 | Набор реагентов " РеалБест ВГС ПЦР" (комплект1) для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в реальном времени. | Набор реагентов " РеалБест ВГС ПЦР" (комплект1 и 2 ) для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в реальном времени. | Тип 1 Приложение 9 | |
6 | РК-ИМН-5№007767 | Набор реагентов "РеалБест ВИЧ ПЦР" (комплект 1) для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени. | Набор реагентов "РеалБест ВИЧ ПЦР" (комплект 1 и 2) для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в реальном времени. | Тип 1 Приложение 9 | |
7 | РК-ИМН-5№007768 | Набор реагентов "РеалБест ВГВ ПЦР" (комплект 1) для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в реальном времени. 2. Слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ ВГС/ВИЧ), лиофилизирванный-1 фл. | Набор реагентов "РеалБест ВГВ ПЦР" (комплект 1 и 2) для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом ПЦР в реальном времени. 2. Слабый положительный контрольный образец (СПКО ВГВ/ ВГС/ВИЧ). | Тип 1 Приложение 9 |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |