• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 июня 2012 г. № 466
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "20" июня 2012 года

№ 466

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-БП-5№014205

29.06.2009

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)



Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза)



Флакон, Пачка картонная №1, Пачка картонная №10

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)



Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) Флакон. По 1, 10 флаконов в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Удаление способа применения (введения) (пункт 10), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-БП-5№014206

29.06.2009

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ



Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)

Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ





Гардасил® вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)

Тип 1 Приложение 5

Удаление способа применения (введения) (пункт 10), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по ме-

Не требуется

Инструкции по медицинскому применению