Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" декабря 2011 года

№713

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005637

25.12.2006  
  
 
 
 Куросурф®



Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл 



Флакон 1.5 мл  
  
 
 
 Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А,

ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-11 31.08.2011   
  
 
 
 И   зменение     №2 к СП РК 42-3276-06   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010652

21.12.2007  
  
 
 
 Окситан



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мг



Флакон  
  
 
 
 Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010653

21.12.2007  
  
 
 
 Окситан

 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг  
  
 
 
 Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
  
 
 
 Не требуется