Консультации
Отправить по почте
Приложениек приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РКот "12" декабря 2011 года№713"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,
нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,
без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№п/п
Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения
Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка
Производитель, страна
Тип изменения (характер изменения)
Изменение к нормативной документации
Изменение в инструкции
1
РК-ЛС-5№00563725.12.2006
Куросурф®Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл Флакон 1.5 мл
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А,ИТАЛИЯ
Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)Протокол № 15-11 31.08.2011
И зменение №2 к СП РК 42-3276-06
Инструкции по медицинскому применению
2
РК-ЛС-5№01065221.12.2007
ОкситанПорошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мгФлакон
Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ
Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
Изменение №2 к СП РК 42-4015-07
Не требуется
3
РК-ЛС-5№01065321.12.2007
Окситан Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг
Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью