Приказ Республики Казахстан 12.12.2011 № 713 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 декабря 2011 г. № 713» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                                                                         
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" декабря 2011 года

№713

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005637

25.12.2006  
     Куросурф®



Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл 



Флакон 1.5 мл  
     Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А,

ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-11 31.08.2011   
     И   зменение     №2 к СП РК 42-3276-06   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010652

21.12.2007  
     Окситан



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мг



Флакон  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010653

21.12.2007  
     Окситан

 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
     Не требуется

          

 
     

 
      

Флакон  
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

    
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№010714

14.01.2008  
     Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4030-07  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010715

14.01.2008  
     Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4030-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011823

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011824

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл



Флакон 17 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08   
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№011825

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл



Флакон 43.4 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№011853

09.06.2008  
     Фитозид

   

 
     Fresenius Kabi Oncology Limited,  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №2 к СП РК 42-4466-08  
     Не требуется

          

 
     

 
     Раствор для инъекций 100мг/5мл

 

Флакон 5 мл  
     ИНДИЯ  
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

     
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№012561

08.10.2008  
     Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4675-08  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№012562

08.10.2008  
     Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл



Флакон 25 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4675-08  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№012590

03.11.2008  
     Имунорикс



Раствор для приема внутрь 400мг/7мл



Флакон 7 мл №10  
     Полихем С.А. (Люксембург), произведено Доппель  Фармацеутици С.Р.Л.,

ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4694-08  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№012759

04.11.2008  
     Бемоцин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД



Флакон  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4748-08  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№012884

24.11.2008  
     Кемоплат

 

Раствор для инъекций 10мг/20мл

 

Флакон 20 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4726-08  
     Не требуется

          15  
     РК-ЛС-5№012885

24.11.2008  
     Кемоплат



Раствор для инъекций 50мг/100мл



Флакон 100 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4726-08  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№013722

03.03.2009  
     Андриол ТК™



Капсулы , 40 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6, 12  
     Органон Н.В.,

НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   17  
     РК-ЛС-5№016561

15.09.2010  
     Алувиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  100 мг/25 мг



Флакон - 60 №1  
     Эбботт ГмбХ и Ко.КГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" декабря 2011 года №713 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005637 25.12.2006	Куросурф® Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл Флакон 1.5 мл	Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А, ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 15-11 31.08.2011	И зменение №2 к СП РК 42-3276-06	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010652 21.12.2007	Окситан Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мг Флакон	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4015-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010653 21.12.2007	Окситан Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №2 к СП РК 42-4015-07	Не требуется

		Флакон		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010714 14.01.2008	Иринотел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл Флакон 2 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4030-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010715 14.01.2008	Иринотел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4030-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011823 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011824 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл Флакон 17 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№011825 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл Флакон 43.4 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№011853 09.06.2008	Фитозид	Fresenius Kabi Oncology Limited,	Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №2 к СП РК 42-4466-08	Не требуется

		Раствор для инъекций 100мг/5мл Флакон 5 мл	ИНДИЯ	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
10	РК-ЛС-5№012561 08.10.2008	Адрим Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4675-08	Не требуется
11	РК-ЛС-5№012562 08.10.2008	Адрим Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл Флакон 25 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4675-08	Не требуется
12	РК-ЛС-5№012590 03.11.2008	Имунорикс Раствор для приема внутрь 400мг/7мл Флакон 7 мл №10	Полихем С.А. (Люксембург), произведено Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4694-08	Не требуется
13	РК-ЛС-5№012759 04.11.2008	Бемоцин Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД Флакон	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4748-08	Не требуется
14	РК-ЛС-5№012884 24.11.2008	Кемоплат Раствор для инъекций 10мг/20мл Флакон 20 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4726-08	Не требуется

15	РК-ЛС-5№012885 24.11.2008	Кемоплат Раствор для инъекций 50мг/100мл Флакон 100 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4726-08	Не требуется
16	РК-ЛС-5№013722 03.03.2009	Андриол ТК™ Капсулы , 40 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6, 12	Органон Н.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) Протокол № 17-11 22.09.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
17	РК-ЛС-5№016561 15.09.2010	Алувиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/25 мг Флакон - 60 №1	Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 18-11 13.10.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке