3 | Невиласт-30 | Внесение изменений | Таблетки | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №10-13 от 08.11.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации:непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; |
4 | Анауран® | Внесение изменений | Капли ушные | Замбон С. п. А., ИТАЛИЯ | фирма снимает препарат с внесения изменений в связи с переррегистрацией, (письмо №19891 от 12.07.13 г.). |
5 | Тикарциллин и кислота клавулановая | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций | CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd, КИТАЙ | Протокол Экспертного совета №10-13 от 08.11.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней. |
6 | Цитовир®-3 | Внесение изменений | Капсулы | Цитомед Медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО, РОССИЯ | снят в этапа внесения изменений заявителем. |
7 | Октреотид С.К. | Регистрация | Раствор для инъекций 0,1мг/мл | Бейджин Шуанлу Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ | Протокол Экспертного совета №10-13 от 08.11.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем. |
8 | Данавир | Регистрация | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ | Протокол Экспертного совета №10-13 от 08.11.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней. |