• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 апреля 2013 г. № 363

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" апреля 2013 года

№ 363

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин]

Регистрация

J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Суспензия для инъекций, 10 доз.

По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.

Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4563-12

Имеется

РК-БП-5№019823

РЦ

5

3 года

2

Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая)

[Столбнячный анатоксин, Дифтерийный анатоксин]

Регистрация

J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином

Суспензия для инъекций, 10 доз.

По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.

Serum Institute of India Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4562-12

Имеется

РК-БП-5№019824

РЦ

5

3 года

3

Берлиприл® 10

(Эналаприл)

Перерегист

рация

C09AA02

Эналаприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Ме-

нарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД

42-4629-12

Имеется

РК-ЛС-5№

011037

РЦ

5

3 года

4

Берлиприл® 20

(Эналаприл)

Перерегистрация

C09AA02 Эналаприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4625-12

Имеется

РК-ЛС-5№011038

РЦ

5

3 года

5

Осетрон®

(Ондансетрон)

Перерегистрация

A04AA01 Ондансетрон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4741-12

Имеется

РК-ЛС-5№011905

РЦ

5

3 года

6

Осетрон®

(Ондансетрон)

Перерегистрация

A04AA01 Ондансетрон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4741-12

Имеется

РК-ЛС-5№011914

РЦ

5

3 года

7

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Регистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Капли назальные 0,01 % По 5 мл во флаконе. Флакон в коробке картонной.

Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4602-12

Имеется

РК-ЛС-5№019813

ОТС

5

3 года

8

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Регистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.

Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арц-

наймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4604-12

Имеется

РК-ЛС-5№019814

ОТС

5

3 года

9

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Регистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.

Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4604-12

Имеется

РК-ЛС-5№019815

ОТС

5

3 года

10

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Регистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.

Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4605-12

Имеется

РК-ЛС-5№019816

ОТС

5

3 года

11

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Регистрация

R01AA05 Оксиметазолин

Спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.

Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4605-12

Имеется

РК-ЛС-5№019817

ОТС

5

3 года

12

Кандификс

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Arafarma Group S.A., ИСПАНИЯ

АНД 42-4373-12

Имеется

РК-ЛС-5№019818

РЦ

5

3 года

13

Равел® СР

(Индапамид)

Регистрация

C03BA11

Индапамид

Таблетки пролонгиро-

ванного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Мес-

то, СЛОВЕНИЯ



АНД

42-4704-12

Имеется

РК-ЛС-5№

019819

РЦ

5

5 лет

14

Кандекор®

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 8 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4715-12

Имеется

РК-ЛС-5№019820

РЦ

5

2 года

15

Кандекор®

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 16 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4715-12

Имеется

РК-ЛС-5№019821

РЦ

5

2 года

16

Кандекор®

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки, 32 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4715-12

Имеется

РК-ЛС-5№019822

РЦ

5

2 года