Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" апреля 2013 года

№ 363

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Адсорбированная  вакцина против дифтерии и столбняка для  взрослых и подростков 

[Дифтерийный анатоксин, Столбнячный анатоксин]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации  с дифтерийным токсином   
  
 
 
 Суспензия для инъекций, 10 доз.     
  
 По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.  
  
 
 
 Serum Institute of India Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4563-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-БП-5№019823  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Адсорбированная  вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая) 

[Столбнячный анатоксин, Дифтерийный анатоксин]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J07AM51 Столбнячный токсин в комбинации  с дифтерийным токсином   
  
 
 
 Суспензия для инъекций, 10 доз.     
  
 По 5.0 мл во флаконе. По 50 флаконов в картонной коробке.  
  
 
 
 Serum Institute of India Ltd,     ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4562-12   
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-БП-5№019824  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Берлиприл® 10    
  
 (Эналаприл)  
  
 
 
 Перерегист  
  
 рация  
  
 
 
 C09AA02  
  
 Эналаприл  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Берлин - Хеми АГ (Ме-  
  
 нарини Групп), ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 АНД  
  
 42-4629-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 011037  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Берлиприл® 20 

(Эналаприл)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 C09AA02 Эналаприл  
  
 
 
 Таблетки, 20 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.   
  
 
 
 Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4625-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011038  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Осетрон® 

(Ондансетрон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 A04AA01 Ондансетрон   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4741-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011905  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Осетрон® 

(Ондансетрон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 A04AA01 Ондансетрон   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг  По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. По 5 пачек в коробке из картона.   
  
 
 
 Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4741-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011914  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Називин® Сенситив 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Капли назальные 0,01 % По 5 мл во флаконе. Флакон в коробке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4602-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019813  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Називин® Сенситив 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Спрей назальный  дозированный 11,25 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арц-   
  
 наймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

     
  
 
 
 АНД 42-4604-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019814  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Називин® Сенситив 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Спрей назальный  дозированный 22.5 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4604-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019815  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Називин® Сенситив 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Спрей назальный  дозированный 11.25 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4605-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019816  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Називин® Сенситив 

(Оксиметазолин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 R01AA05 Оксиметазолин   
  
 
 
 Спрей назальный  дозированный 22,5 мкг/доза По 10 мл во флаконах. Флакон в коробке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4605-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019817  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кандификс 

(Флуконазол)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол  
  
 
 
 Капсулы, 150 мг     
  
 По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.   
  
 
 
 Arafarma Group S.A.,          ИСПАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4373-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019818  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Равел® СР    
  
 (Индапамид)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C03BA11  
  
 Индапамид  
  
 
 
 Таблетки пролонгиро-  
  
 ванного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг   
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Мес-  
  
 то, СЛОВЕНИЯ

   

 
  
 
 
 АНД  
  
 42-4704-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 019819  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 лет  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Кандекор® 

(Кандесартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA06 Кандесартан   
  
 
 
 Таблетки, 8 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4715-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019820  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Кандекор® 

(Кандесартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA06 Кандесартан   
  
 
 
 Таблетки, 16 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4715-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019821  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Кандекор® 

(Кандесартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA06 Кандесартан   
  
 
 
 Таблетки, 32 мг     
  
 По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 7 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4715-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019822  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года