Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" июня_ 2012 г. № 460

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Гель для ультразвуковых исследований Biotouch® во флаконе 250г и в канистре 5л  
  
 
 
 Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003945  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сухой кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа GRANUDIAL AF15 в коробке 23,723 кг ( 5 пакетов: 1 пакет Acid AF62SG-4,744 кг, 3 пакета Acid AF01 по 5,829 кг и 1 пакет Acid salt XN103-1,492кг)  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG&Co.     KGaA,

ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009988  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комбинезон одноразовый стерильный из нетканого материала  
  
 
 
 ТОО "РЭМИ",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009989  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мягкие        контактные        линзы    Zeiss Contact Day One    
  
 
 
 Woehlk-Contact-Linsen GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010006  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на резинках с угольным фильтром в упаковке № 100   
  
 
 
 ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010007  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на завязках, на резинках (взрослые, детские) в упаковке № 50, № 100   
  
 
 
 ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010008  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Вата медицинская хирургическая, нестерильная, гигроскопическая в кипах по 25, 50 кг   
  
 
 
 ТОО "Атамекен-МК",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010009  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Скальпель Biolancet® стерильный, однократного применения, с лезвиями №№10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А,36 , в коробке №10  
  
 
 
 Sterilance Medical (Suzhou) Inc.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010010  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Раствор универсальный Zeiss All-In-One-Advance для всех видов мягких контактных линз во флаконе 100 мл, 360 мл  
  
 
 
 Woehlk-Contact-Linsen GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010012  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "19" июня__ 2012 г. № 460_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009988   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Acid AF62SG - 4,744 кг -1 пакет  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG & Co.     KGaA   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Acid AF01 по 5,829 кг - 3 пакета  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG & Co.     KGaA   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Acid salt XN103 - 1.492     кг    - 1     пакет   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG & Co.     KGaA   
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010012   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Контейнер для хранения мягких контактных линз  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Woehlk-Contact- Linsen GmbH  
  
 
 
 Германия