• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 ноября 2013 г. № 971

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" ноября_ 2013 г. № 971_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Видеоколоноскоп "Pentax" модель EC-3890Li в комплекте

Hoya Corporation, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№005377

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Электрокардиограф Cardiofax M ECG 1350К

Nihon Kohden Corporation, ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№006060

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Автоматический биохимический анализатор CHEM 200

GESAN PRODUCTION Srl., ИТАЛИЯ

РК-МТ-7№012255

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "12" ноября_ 2013 г. № 971_

1. № РК-МТ-7№005377



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Видеоколоноскоп

EC-3890Li

Hoya Corporation

Япония

2

Биопсийные щипцы с окном

нет данных

Hoya Corporation

Япония

3

Чистящая щетка

нет данных

Hoya Corporation

Япония

4

Резиновый клапан биопсийного канала

нет данных

Hoya Corporation

Япония

5

Ирригационная трубка

нет данных

Hoya Corporation

Япония

6

Наборы колец

нет данных

Hoya Corporation

Япония

7

Силиконовое масло

нет данных

Hoya Corporation

Япония

8

Адаптер для очистки канала отсоса воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

9

Набор обратных клапанов

нет данных

Hoya Corporation

Япония

10

Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

11

Крышка газового клапана

нет данных

Hoya Corporation

Япония

12

Загубник

нет данных

Hoya Corporation

Япония

13

Крышка для замачивания

нет данных

Hoya Corporation

Япония

14

Чемодан

нет данных

Hoya Corporation

Япония

15

Ключ

нет данных

Hoya Corporation

Япония

16

Резиновый клапан биопсийного канала

нет данных

Hoya Corporation

Япония

17

Адаптер обратного клапана устройства подачи воды под давлением

нет данных

Hoya Corporation

Япония

18

Крышка коннектора водной струи устройства подачи воды под давлением

нет данных

Hoya Corporation

Япония

19

Клапан отсоса

нет данных

Hoya Corporation

Япония

20

Клапан подачи воздуха/воды

нет данных

Hoya Corporation

Япония

2. № РК-МТ-7№006060



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок батарей

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

2

Кабель пациента

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3

Крюк для кабеля пациента

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4

Считыватель штрих кодов

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

5

Считыватель магнитных карт

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

6

USB серийный адаптер

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

7

SD беспроводная сетевая карта

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

8

USB адаптер сети

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

9

Кабель для разъема

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

10

SD беспроводная сетевая карта

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

11

Блок изолирующего трансформатора

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

12

Кабель питания

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

13

Грудной электрод 3 мм конец, для взрослых и детей 3 шт./ комплект

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

14

Электрод - зажим для конечностей, 4 мм конец, 3шт./набор

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

15

Клипса- электрод конечности, наконечник 3 мм диам., 4 шт/комплект

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

16

Клипса- электрод конечности, наконечник 4 мм диам., 4 шт/комплект

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

17

Аккумуляторная батарея

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

18

Кардиокрем (стартовый набор)

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

19

Бумага для регистрации

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

20

Лоток для бумаги

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

21

Шнур питания

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

22

Тележка

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3. № РК-МТ-7№012255



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Процессор

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

2

Монитор с сенсорным экраном

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

3

CD диск для установки программного обеспечения

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

4

Галогеновая лампа

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

5

Пустая емкость для реагента 50мл

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

6

Пустая емкость для реагента 20мл

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

7

Гнездо для емкости из-под реагента

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

8

Адаптер бутылки 20мл

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

9

Клещи для извлечения

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

10

Реакция Кюветы

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

11

Пробирка 12мм

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

12

Чашки для образцов 3мл

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

13

Емкость для отходов

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

14

Емкость для системных растворов

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

15

Емкость для промывочных растворов

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

16

Емкости для трубок

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

17

Лоток для бутылок с реагентом

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

18

Кабель USB 3м

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

19

Комплект предохранителей

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия

20

Кабель питания

нет данных

GESAN PRODUCTION Srl.

Италия