• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 июля 2011 г. № 420

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" июля__ 2011 г. № _420

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Раствор для обработки корневых каналов Cresophene во флаконе 13мл

SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№002351

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Фрезы зуботехнические твердосплавные ФЗ-КМИЗ

Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002428

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения Ре-Корд (различных вариантов исполнения)

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002828

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный различных вариантов исполнения

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002831

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении КАПРАМИН, жидкость во флаконе 30 мл

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№002833

5

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Жгут резиновый кровоостанавливающий диаметром 6мм, длиной 1м

Венера ТОО,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№003521

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Оттискный стоматологический материал SwissTEC C- силикон Putty в банке 910 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008721

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

8

Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон Universal Activator, 60 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008722

5

Регистрация

Нет данных

9

Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон medium body, 140 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008723

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

10

Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон light body, 140 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008724

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Пломбировочный, рентгеноконтрасный, композитный, стоматологический материал SwissTEC Composite, в шприцах по 4 г различных оттенков: Дентин А1, А2, А3, A3.5, В1, В2, D3; Эмаль А1, А2, А3, A3.5, В1, В2 D3

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008725

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

12

Материал стоматологический, универсальный двухкомпонентный оттеночный, Нано - композит Brilliant New Line

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№008726

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

13

Тест-полоски i Xell в упаковке № 50

Genexo Sp.z.o.o,

ПОЛЬША

РК-ИМН-5№008727

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" июля_ 2011 г. №_420

1. № РК-ИМН-5№002351



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пипетка - 1шт

Нет данных

SEPTODONT

Франция

2. № РК-ИМН-5№002828



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Жидкость ретракционная 5мл

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

2

Нить обработанная или необработанная №1, или №2, или №3 - 2м

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

3. № РК-ИМН-5№002831



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

1Вариант: Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный трехцветный в виде порошка в упаковке 100 г или 50г (белого, светло-желтого, золотисто-желтого цвета); жидкость

- 60г. или 30г., мерник - 1шт., крышка-капельница - 1шт.

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

2

2. Вариант: Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный батерицидный в виде порошка батерицидного (с серебром или диоксидом) в упаковке 50г, жидкость - 30г, мерник - 1 шт., крышка-капельница-1шт

Нет данных

ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО

Россия

4. № РК-ИМН-5№003521



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Трубка эластичная

Нет данных

Венера ТОО

Казахстан

5. № РК-ИМН-5№008725



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дентин (A1, А2, A3, A3,5, B1, В2, B3, D3)

Нет данных

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

2

Эмаль : A1, А 2, A3, A3,5, B1, В 2, B3, D3)

Нет данных

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

6. № РК-ИМН-5№008726



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Дентин Brilliant New Line (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3 3х4г) в шприцах 4г-3 шт

Brilliant New Line

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

2

Эмаль Brilliant New Line оттенков А2/В2, A2/D3, А3,5 /В3 в шприцах 4г-3шт

Brilliant New Line

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

3

Клей One Coat Bond во флаконе 1.2мл

One Coat Bond

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

4

Протравка Etchant Gel S во флаконе 2.5 мл

Etchant Gel S

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

5

Шкала расцветки

Нет данных

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

6

Аксессуары

Нет данных

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

7. № РК-ИМН-5№008727



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тест полосок iXell № 25

Нет данных

Genexo Sp.z.o.o

Польша