Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" июля__ 2011 г. № _420

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Раствор для обработки корневых каналов Cresophene во флаконе 13мл  
  
 
 
 SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№002351  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Фрезы зуботехнические твердосплавные ФЗ-КМИЗ  
  
 
 
 Казанский медико-инструментальный завод ОАО,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№002428  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комплект изделий стоматологический для ретракции десны и остановки капиллярного кровотечения Ре-Корд (различных вариантов исполнения)   
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№002828  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный различных вариантов исполнения   
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№002831  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов, при капиллярном кровотечении КАПРАМИН, жидкость во флаконе 30 мл   
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО,

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№002833  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Жгут резиновый кровоостанавливающий диаметром 6мм, длиной 1м  
  
 
 
 Венера ТОО,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003521  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Оттискный стоматологический материал SwissTEC C- силикон Putty в банке 910 мл   
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008721  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон Universal Activator, 60 мл  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008722  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон medium body, 140 мл   
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008723  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Оттискный стоматологический материал SwissTEC C-силикон light body, 140 мл  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008724  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Пломбировочный, рентгеноконтрасный, композитный, стоматологический материал SwissTEC Composite, в шприцах по 4 г различных оттенков: Дентин А1, А2, А3, A3.5, В1, В2, D3; Эмаль А1, А2, А3, A3.5, В1, В2 D3   
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008725  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Материал стоматологический, универсальный двухкомпонентный оттеночный, Нано - композит Brilliant New Line   
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008726  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Тест-полоски i Xell в упаковке № 50  
  
 
 
 Genexo Sp.z.o.o,

ПОЛЬША  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008727  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "29" июля_ 2011 г. №_420    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№002351   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пипетка - 1шт  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 SEPTODONT  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№002828   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Жидкость ретракционная 5мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нить обработанная или необработанная №1, или №2, или №3 - 2м  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№002831   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1Вариант: Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный трехцветный в виде порошка в упаковке 100 г или 50г (белого, светло-желтого, золотисто-желтого цвета); жидкость  
  
 - 60г. или 30г., мерник - 1шт., крышка-капельница - 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2. Вариант: Цемент стоматологический УНИЦЕМ цинк-фосфатный двухкомпонентный батерицидный в виде порошка батерицидного (с серебром или диоксидом) в упаковке 50г, жидкость - 30г, мерник - 1 шт., крышка-капельница-1шт   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ВладМиВа Опытно-эксперементальный завод ЗАО   
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№003521   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Трубка эластичная  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Венера ТОО  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№008725   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Дентин (A1, А2, A3, A3,5, B1, В2, B3, D3)  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Эмаль   : A1,     А   2, A3, A3,5, B1,     В   2, B3, D3)    
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№008726   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Дентин Brilliant New Line (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3 3х4г) в шприцах 4г-3 шт  
  
 
 
 Brilliant New Line  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Эмаль Brilliant New Line оттенков А2/В2, A2/D3, А3,5 /В3 в шприцах 4г-3шт  
  
 
 
 Brilliant New Line  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Клей One Coat Bond во флаконе 1.2мл  
  
 
 
 One Coat Bond  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Протравка Etchant Gel S во флаконе 2.5 мл  
  
 
 
 Etchant Gel S  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Шкала расцветки  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Аксессуары  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Coltene/Whaledent AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№008727   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тест полосок iXell № 25   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp.z.o.o  
  
 
 
 Польша