Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" августа__  2013 г. № 713_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Инъектор для введения инсулина НовоПен Эхо®  
  
 
 
 Ново Нордиск А/С,

ДАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011839  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 PGA - нить хирургическая синтетическая  полигликолидная рассасывающаяся, плетеная с покрытием окрашенная  фиолетовый цвет  или неокрашенная однократного применения , стерильная  условных номеров USP от 5/0 до 2 (EP 1-5) с одним или двумя, колющими (HR),режущими (HS), таперкатными (HRT, DRT) по изгибу  - 1/2 окружности (H), 3/8 окружности (D)  атравматическими иглами  длина нити (мм):450,500,600,750,900, 1500  и  без иглы (лигатура) длина нити (мм): 750; 900; 1000; 1500; 2500; 3000; 5000  
  
 
 
 ТОО Сатурн Лтд,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011841  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная   Surgispon,  различные варианты исполнения.  
  
 
 
 Производитель - Aegis Lifesciences, Индия; Владелец регистрационного удостоверения - Roger Medicals, Индия.,

ИНДИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011859  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сетчатый имплантат из титанированного полипропилена, стерильный, TiLENE®  в комплекте  
  
 
 
 pfm medical titanium gmbh,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011860  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных  к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" августа  2013 г. № 713_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011841   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Нить хирургическая с атравматической иглой.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Сатурн ЛТД"  
  
 
 
 Республика Казахстан.  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Нить хирургическая  без игл (лигатура).  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Сатурн ЛТД"  
  
 
 
 Республика Казахстан.  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011859   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Standart 80x50x10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Standart 70х50х10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Size 12-7  60x20x07 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Special 80x50x01 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Special 70х50х01 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Anal tampon 80x30 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Dental cube 10x10x10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Dental 20x20x07 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Size 120 120x100xx10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Size 100 125x80xx10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Size 200 250x80xx10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Film 200x70x0.5 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Nasal tampon 80x05 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Dial 30x30x10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Sterifen 80х40х10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Strip 80х20х10 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Gyanec 80x25x07 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon Nasal 80x15x07 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Aegis Lifesciences  
  
 
 
 Индия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011860   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 TiLENE®  Guard Set light, с размерами: 14см х 14см, 20см х 14см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 TiLENE    ®    Guard        Set        dual        weight     35    g    /кв.см , 65 g/кв.см, с размерами: 14см x14см, 20см х 14см   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 TiLENE® Guard light 35 g/ кв.см, c размерами: 14см х 14см, 20см х 14см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 TiLENE® Guard dual weight 35/65g/кв.см, с размерами:14см x14см, 20см х 14см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set small dual weight light, c     размером   : 5    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set medium dual weight light,     с        рамером   : 7    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set large dual weight light,     с        рамером   : 9    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set small dual weight strong,     с        рамером   : 5     см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set medium dual weight strong,     с        рамером   : 7     см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 TiLENE® Plug Set large dual weight strong,     с        рамером   : 9    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 TiLENE® Plug small dual weight, c     размером   : 5    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 TiLENE® Plug medium dual weight, c     размером   : 7    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 TiLENE® Plug large dual weight, c     размером   : 9    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 TiLENE® Strip light, c размерами: 4см х 40см, 6см х 40см, 8см х 40см, 10см х 40см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 TiLENE® Strip strong, c размерами: 4см х 40см, 6см х 40см, 8см х 40см, 10см х 40см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 TiSURE® light, c размером: 7см х 10см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 TiSURE® strong, c размером: 7см х 10см,  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 TiLOOP® Bra small extralight.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 TiLOOP® Bra medium extralight.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 TiLOOP® Bra large extralight.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 TiLOOP® Bra small light.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 TiLOOP® Bra medium light.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 TiLOOP® Bra large light.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 TiLOOP® Clip one-size extralight, c     размером   : 10    см        х    15    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 TiLOOP® Clip one-size light, c     размером   : 10    см        х    15    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 TiLOOP® Fix one-size light, c     размером   : 41.5    см        х   1.5    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 TiLOOP® Fix one-size strong, c     размером   : 41.5    см        х    1.5    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 TiLOOP® Male strong, c размером: 40см х 4см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 TiLOOP® Mesh extralight, c размером: 10см х 15см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 TiLOOP® Mesh light, c размером: 10см х 15см.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 TiLOOP® Patch small light, c     размером   : 5    см        х    4    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 TiLOOP® Patch medium light, c размером: 7см х 5см   6,5х4,5.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 TiLOOP® Tape one-size light, c     размером   : 50    см        х    1.5    см   .    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 TiLOOP® Total 4 light.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 TiLOOP® Total 6 light small.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
   TiLOOP® Total 6 light medium.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
   TiLOOP® Two light medium.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 TiLOOP® Two light small.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 TiMESH® extralight, с размерами: 10см х 15см, 15см х 15см .  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 TiMESH® light, с размерами: 10см х 15см, 15см х 15см, 20см х 15см, 30см х 30см .  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 TiMESH® strong, с размерами: 10см х 15см, 15см х 15см, 20см х 15см, 30см х 30см .  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Pfm medical titanium gmbh  
  
 
 
 Германия