• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 22 февраля 2012 г. № 140

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "22" февраля_ 2012 г. № 140_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Автоматический осмометр Osmomat 030, 030D, 030DRS, 050.

Gonotec GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009616

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy, варианты исполнения: Prodigy, Prodigy Pro, Prodigy Advance, Prodigy Primo

GE Medical Systems Lunar,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009617

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Денситометр рентгеновский костный полноформатный DPX, варианты исполнения: DPX Pro, DPX-NT

GE Medical Systems Lunar,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009618

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA

GE Medical Systems Lunar,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009619

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

























Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "22" февраля 2012 г. №_140___

1. № РК-МТ-7№009616



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Измерительные кюветы - 100 шт

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

2

Измерительные кюветы - 1000 шт

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

3

Стандартный калибровочный раствор 100 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

4

Стандартный калибровочный раствор 300 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

5

Стандартный калибровочный раствор или 500 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

6

Стандартный калибровочный раствор или 850 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

7

Стандартный калибровочный раствор или 2000 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

8

Референсный раствор OSMOREF 290 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

9

Кабель питания - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

10

Предохранитель - 2 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

11

Наконечник для калибровки термистора - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

12

Бумага для принтера - 1 рулон.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

13

Кабель интерфейсный - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

14

Трубка насоса - 2 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

15

Трубка с нипелем для насоса - 2 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

16

Кольцо - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

17

Силиконовая прокладка - 10 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

18

Мембрана 20000 Дальтон - 5 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

19

Шприц - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

20

Плунжер (поршень) - 2 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

21

Пинцет - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

22

Приспособление для расширения концов трубок – 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

23

Пластиковый шприц - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

24

Пластиковая бутыль, 250 мл - 2 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

25

Бутыль с очищающим раствором - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

26

Соединительная трубка 1,12 м - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

27

Инструкция пользователя на русском языке - 1 шт.

нет данных

Gonotec GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№009617



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стол для пациента полноразмерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

2

Трубка рентгеновская.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

3

К-контурный фильтр

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

4

Детектор цифровой.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

5

Устройство питающее.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

6

Программное обеспечение для денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

7

Фантом для калибровки.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

8

Станция компьютерная рабочая.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

9

Принтер настольный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

10

Монитор жидкокристаллический.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

11

Стол компьютерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

12

Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

13

Кабели.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

14

Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

15

Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

16

Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

17

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

18

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

19

Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

20

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

21

Программное обеспечение для денситометрии всего тела.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

22

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

23

Программное обеспечение для денситометрии костей кисти.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

24

Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

25

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

26

Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

27

Программное обеспечение для составления последовательности исследований.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

28

Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

29

Программное обеспечение для дистанционной денситометрии

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

30

Интерфейс HL7.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

31

Интерфейс DICOM

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

32

Сервисная документация

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

33

Источник бесперебойного питания для денситометра

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

34

Источник бесперебойного питания для рабочей станции

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

35

Клавиатура.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

36

Компьютерная «мышь».

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

37

Устройство для просмотра и архивирования Centricity

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

38

Устройство для модемной связи

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

39

Щит электрораспределительный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

40

Рентгенозащитная ширма

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

41

Рентгенозащитное стекло

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

42

Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

43

Плата основного контроллера с SBC.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

44

Плата детектора

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

45

Мотор продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

46

Мотор поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

47

Рама несущая с колесами

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

48

Коллиматор в сборе

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

49

Ремень продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

50

Ремень поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

51

Плата интерфейса детектора DIB

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

52

Кабель верхний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

53

Кабель нижний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

54

Концевой выключатель

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

55

Оптодатчик

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

56

Программное обеспечение для определения состава тела

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

57

Программное обеспечение для формирования отчета

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

3. № РК-МТ-7№009618



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стол для пациента полноразмерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

2

Трубка рентгеновская.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

3

К-контурный фильтр

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

4

Детектор цифровой.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

5

Устройство питающее.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

6

Программное обеспечение для денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

7

Фантом для калибровки.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

8

Станция компьютерная рабочая.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

9

Принтер настольный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

10

Монитор жидкокристаллический.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

11

Стол компьютерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

12

Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

13

Кабели.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

14

Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

15

Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

16

Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

17

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

18

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

19

Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

20

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

21

Программное обеспечение для денситометрии всего тела.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

22

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

23

Программное обеспечение для денситометрии костей кисти.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

24

Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

25

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

26

Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

27

Программное обеспечение для составления последовательности исследований.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

28

Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

29

Программное обеспечение для дистанционной денситометрии

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

30

Интерфейс HL7.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

31

Интерфейс DICOM

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

32

Сервисная документация

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

33

Источник бесперебойного питания для денситометра

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

34

Источник бесперебойного питания для рабочей станции

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

35

Клавиатура.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

36

Компьютерная «мышь».

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

37

Устройство для просмотра и архивирования Centricity

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

38

Устройство для модемной связи

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

39

Щит электрораспределительный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

40

Рентгенозащитная ширма

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

41

Рентгенозащитное стекло

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

42

Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

43

Плата основного контроллера с SBC.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

44

Плата детектора

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

45

Мотор продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

46

Мотор поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

47

Рама несущая с колесами

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

48

Коллиматор в сборе

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

49

Ремень продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

50

Ремень поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

51

Плата интерфейса детектора DIB

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

52

Кабель верхний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

53

Кабель нижний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

54

Концевой выключатель

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

55

Оптодатчик

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

56

Программное обеспечение для определения состава тела

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

57

Программное обеспечение для формирования отчета

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

4. № РК-МТ-7№009619



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стол для пациента полноразмерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

2

Трубка рентгеновская.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

3

К-контурный фильтр

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

4

Детектор цифровой.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

5

Устройство питающее.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

6

Программное обеспечение для денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

7

Фантом для калибровки.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

8

Станция компьютерная рабочая.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

9

Принтер настольный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

10

Монитор жидкокристаллический.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

11

Стол компьютерный.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

12

Инструкция по эксплуатации на электронном носителе.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

13

Кабели.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

14

Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

15

Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

16

Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

17

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

18

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

19

Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

20

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

21

Программное обеспечение для денситометрии всего тела.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

22

Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

23

Программное обеспечение для денситометрии костей кисти.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

24

Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

25

Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

26

Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

27

Программное обеспечение для составления последовательности исследований.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

28

Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

29

Программное обеспечение для дистанционной денситометрии

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

30

Интерфейс HL7.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

31

Интерфейс DICOM

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

32

Сервисная документация

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

33

Источник бесперебойного питания для денситометра

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

34

Источник бесперебойного питания для рабочей станции

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

35

Клавиатура.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

36

Компьютерная «мышь».

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

37

Устройство для просмотра и архивирования Centricity

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

38

Устройство для модемной связи

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

39

Щит электрораспределительный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

40

Рентгенозащитная ширма

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

41

Рентгенозащитное стекло

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

42

Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.).

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

43

Плата основного контроллера с SBC.

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

44

Плата детектора

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

45

Мотор продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

46

Мотор поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

47

Рама несущая с колесами

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

48

Коллиматор в сборе

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

49

Ремень продольный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

50

Ремень поперечный

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

51

Плата интерфейса детектора DIB

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

52

Кабель верхний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

53

Кабель нижний

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

54

Концевой выключатель

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

55

Оптодатчик

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

56

Программное обеспечение для определения состава тела

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США

57

Программное обеспечение для формирования отчета

Нет данных

GE Medical Systems Lunar

США