Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Автоматический осмометр Osmomat 030, 030D, 030DRS, 050. | Gonotec GmbH, | РК-МТ-7№009616 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy, варианты исполнения: Prodigy, Prodigy Pro, Prodigy Advance, Prodigy Primo | GE Medical Systems Lunar, | РК-МТ-7№009617 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный DPX, варианты исполнения: DPX Pro, DPX-NT | GE Medical Systems Lunar, | РК-МТ-7№009618 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA | GE Medical Systems Lunar, | РК-МТ-7№009619 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "22" февраля 2012 г. №_140___ | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№009616 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Измерительные кюветы - 100 шт | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
2 | Измерительные кюветы - 1000 шт | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
3 | Стандартный калибровочный раствор 100 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
4 | Стандартный калибровочный раствор 300 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
5 | Стандартный калибровочный раствор или 500 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
6 | Стандартный калибровочный раствор или 850 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
7 | Стандартный калибровочный раствор или 2000 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
8 | Референсный раствор OSMOREF 290 мОсмоль/кг - 10 ампул по 1 мл. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
9 | Кабель питания - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
10 | Предохранитель - 2 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
11 | Наконечник для калибровки термистора - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
12 | Бумага для принтера - 1 рулон. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
13 | Кабель интерфейсный - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
14 | Трубка насоса - 2 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
15 | Трубка с нипелем для насоса - 2 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
16 | Кольцо - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
17 | Силиконовая прокладка - 10 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
18 | Мембрана 20000 Дальтон - 5 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
19 | Шприц - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
20 | Плунжер (поршень) - 2 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
21 | Пинцет - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
22 | Приспособление для расширения концов трубок – 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
23 | Пластиковый шприц - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
24 | Пластиковая бутыль, 250 мл - 2 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
25 | Бутыль с очищающим раствором - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
26 | Соединительная трубка 1,12 м - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
27 | Инструкция пользователя на русском языке - 1 шт. | нет данных | Gonotec GmbH | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№009617 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стол для пациента полноразмерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
2 | Трубка рентгеновская. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
3 | К-контурный фильтр | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
4 | Детектор цифровой. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
5 | Устройство питающее. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
6 | Программное обеспечение для денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
7 | Фантом для калибровки. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
8 | Станция компьютерная рабочая. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
9 | Принтер настольный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
10 | Монитор жидкокристаллический. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
11 | Стол компьютерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
12 | Инструкция по эксплуатации на электронном носителе. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
13 | Кабели. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
14 | Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
15 | Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
16 | Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
17 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
18 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
19 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
20 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
21 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
22 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
23 | Программное обеспечение для денситометрии костей кисти. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
24 | Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
25 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
26 | Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
27 | Программное обеспечение для составления последовательности исследований. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
28 | Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
29 | Программное обеспечение для дистанционной денситометрии | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
30 | Интерфейс HL7. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
31 | Интерфейс DICOM | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
32 | Сервисная документация | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
33 | Источник бесперебойного питания для денситометра | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
34 | Источник бесперебойного питания для рабочей станции | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
35 | Клавиатура. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
36 | Компьютерная «мышь». | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
37 | Устройство для просмотра и архивирования Centricity | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
38 | Устройство для модемной связи | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
39 | Щит электрораспределительный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
40 | Рентгенозащитная ширма | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
41 | Рентгенозащитное стекло | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
42 | Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
43 | Плата основного контроллера с SBC. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
44 | Плата детектора | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
45 | Мотор продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
46 | Мотор поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
47 | Рама несущая с колесами | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
48 | Коллиматор в сборе | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
49 | Ремень продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
50 | Ремень поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
51 | Плата интерфейса детектора DIB | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
52 | Кабель верхний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
53 | Кабель нижний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
54 | Концевой выключатель | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
55 | Оптодатчик | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
56 | Программное обеспечение для определения состава тела | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
57 | Программное обеспечение для формирования отчета | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
3. № РК-МТ-7№009618 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стол для пациента полноразмерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
2 | Трубка рентгеновская. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
3 | К-контурный фильтр | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
4 | Детектор цифровой. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
5 | Устройство питающее. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
6 | Программное обеспечение для денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
7 | Фантом для калибровки. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
8 | Станция компьютерная рабочая. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
9 | Принтер настольный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
10 | Монитор жидкокристаллический. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
11 | Стол компьютерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
12 | Инструкция по эксплуатации на электронном носителе. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
13 | Кабели. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
14 | Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
15 | Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
16 | Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
17 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
18 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
19 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
20 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
21 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
22 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
23 | Программное обеспечение для денситометрии костей кисти. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
24 | Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
25 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
26 | Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
27 | Программное обеспечение для составления последовательности исследований. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
28 | Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
29 | Программное обеспечение для дистанционной денситометрии | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
30 | Интерфейс HL7. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
31 | Интерфейс DICOM | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
32 | Сервисная документация | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
33 | Источник бесперебойного питания для денситометра | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
34 | Источник бесперебойного питания для рабочей станции | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
35 | Клавиатура. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
36 | Компьютерная «мышь». | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
37 | Устройство для просмотра и архивирования Centricity | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
38 | Устройство для модемной связи | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
39 | Щит электрораспределительный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
40 | Рентгенозащитная ширма | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
41 | Рентгенозащитное стекло | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
42 | Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
43 | Плата основного контроллера с SBC. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
44 | Плата детектора | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
45 | Мотор продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
46 | Мотор поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
47 | Рама несущая с колесами | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
48 | Коллиматор в сборе | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
49 | Ремень продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
50 | Ремень поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
51 | Плата интерфейса детектора DIB | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
52 | Кабель верхний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
53 | Кабель нижний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
54 | Концевой выключатель | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
55 | Оптодатчик | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
56 | Программное обеспечение для определения состава тела | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
57 | Программное обеспечение для формирования отчета | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
4. № РК-МТ-7№009619 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стол для пациента полноразмерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
2 | Трубка рентгеновская. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
3 | К-контурный фильтр | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
4 | Детектор цифровой. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
5 | Устройство питающее. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
6 | Программное обеспечение для денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
7 | Фантом для калибровки. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
8 | Станция компьютерная рабочая. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
9 | Принтер настольный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
10 | Монитор жидкокристаллический. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
11 | Стол компьютерный. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
12 | Инструкция по эксплуатации на электронном носителе. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
13 | Кабели. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
14 | Устройства для позиционирования пациента (от 1 до 5 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
15 | Программное обеспечение для измерения в латеральной проекции. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
16 | Программное обеспечение для доступа к базе данных для 3 пользователей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
17 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
18 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
19 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела у детей. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
20 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
21 | Программное обеспечение для денситометрии всего тела. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
22 | Программное обеспечение для денситометрии шейки бедра после протезирования. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
23 | Программное обеспечение для денситометрии костей кисти. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
24 | Программное обеспечение для денситометрии костей предплечья. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
25 | Программное обеспечение для денситометрии позвоночника и шейки бедра одним сканированием. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
26 | Программное обеспечение компьютерной управляемой денситометрии. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
27 | Программное обеспечение для составления последовательности исследований. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
28 | Программное обеспечение двухпроекционной денситометрии позвоночника | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
29 | Программное обеспечение для дистанционной денситометрии | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
30 | Интерфейс HL7. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
31 | Интерфейс DICOM | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
32 | Сервисная документация | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
33 | Источник бесперебойного питания для денситометра | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
34 | Источник бесперебойного питания для рабочей станции | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
35 | Клавиатура. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
36 | Компьютерная «мышь». | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
37 | Устройство для просмотра и архивирования Centricity | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
38 | Устройство для модемной связи | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
39 | Щит электрораспределительный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
40 | Рентгенозащитная ширма | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
41 | Рентгенозащитное стекло | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
42 | Устройство для сервисных и монтажных работ (от 1 до 10 шт.). | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
43 | Плата основного контроллера с SBC. | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
44 | Плата детектора | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
45 | Мотор продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
46 | Мотор поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
47 | Рама несущая с колесами | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
48 | Коллиматор в сборе | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
49 | Ремень продольный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
50 | Ремень поперечный | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
51 | Плата интерфейса детектора DIB | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
52 | Кабель верхний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
53 | Кабель нижний | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
54 | Концевой выключатель | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
55 | Оптодатчик | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
56 | Программное обеспечение для определения состава тела | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США | |||||||
57 | Программное обеспечение для формирования отчета | Нет данных | GE Medical Systems Lunar | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |