• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 января 2011 г. № 27

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца
  • 1



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" января_ 2011 г.

№27

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Адацин

[Клиндамицина фосфат,

Адапален]

Регистрация

D10AX30 Различные прочие комбинированные препараты для местного лечения угревой сыпи

Гель

Туба алюминиевая 15 г

Аджанта Фарма Лимитед,

ИНДИЯ

СП РК 42-5354-10

Имеется

РК-ЛС-5№017576

РЦ

5

2

2

Леволет

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Раствор для инфузий 500мг/100мл

Флакон 100 мл

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-1674-10

Имеется

РК-ЛС-5№017575

РЦ

5

2

3

НовоМикс® 30 ФлексПен®

(Инсулин аспарт)

Регистрация

A10AD05 Инсулин аспарт

Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл

Шприц-ручка 3 мл - 5

Ново Нордиск Продукао Фармасьютика До Бразил Лтд для Ново Нордиск А/С, Дания,

БРАЗИЛИЯ

АНД 42-1783-10

Имеется

РК-ЛС-5№017570

РЦ

5

2

 

4

Кетамин

(Кетамин)

Перерегистрация

N01AX03 Кетамин

Раствор для инъекций, 50 мг/мл

Ампула 2 мл - 10,

Ампула 2 мл - 5 №2

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-1784-10

Имеется

РК-ЛС-5№003486

РЦ

5

2

5

Натриевая соль пара-аминосалициловой кислоты 5,52 г

[Пара-аминосалициловая кислота]

Перерегистрация

J04AA01 Аминосалициловая кислота

Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь

Пакетик 12.5 г - 25

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1662-10

Имеется

РК-ЛС-5№010629

РЦ

5

2

6

Теветен®

(Эпрозартан)

Перерегистрация

C09CA02 Эпрозартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Солвей Фармасьютикалз,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1879-11

Имеется

РК-ЛС-5№003276

РЦ

5

3

 



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2 011 жылғы «19» қантардағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№27 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық

қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/
с

Саудалық атауы (халықаралық

патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу

түрі

АТЖ

коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа

нормативтік –техникалық

құжат нөмірі

(СП, НҚ, ФБ, УФБ)

Медици-

нада

қолданы-луы

жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар

мен

заттаңбалар

дың макеті

Тіркеу

нөмірі

Рецепт

пен/

Рецепті

сіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Адацин

[Клиндамицин фосфаты,

Адапален]

Тiркеу

D10AX30

Безеулік бөртпелерді жергілікті емдеуге арналған әртүрлі басқадай біріктірілген препараттар.



Гель

Алюминий

сықпа 15 г

Аджанта Фарма

Лимитед,

ҮНДІСТАН

ҚР СП

42-5354-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017576

Рецепт

пен

5

2

2

Леволет

(Левофлоксацин)

Тiркеу

J01MA12

Левофлоксацин

Инфузияға арналған

500мг/100мл ерітінді



Құты 100 мл

Д-р Редди'с

Лабораторис

Лимитед,

ҮНДІСТАН

ТНҚ

42-1674-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017575

Рецепт -

пен

5

2

3

НовоМикс®

30 ФлексПен®

(Инсулин аспарт
ы )

Тiркеу

A10AD05

Инсулин

аспарты

Тері астына енгізуге

арналған 100 ӘБ/мл

суспензия,

Еккіш-қалам 3 мл - 5

Ново Нордиск

Продукао

Фармасьютика

До Бразил Лтд

Ново Нордиск А/С,

Дания үшін ,

БРАЗИЛИЯ

ТНҚ

42-1783-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№017570

Рецепт -

пен

5

2

4

Кетамин

(Кетамин)

Қайта тiркеу

N01AX03

Кетамин

Инъекцияға арналған

50 мг/мл ерітінді,



Ампула 2 мл - 10,

Ампула 2 мл - 5 №2

Фармак ААҚ,

УКРАИНА

ТНҚ

42-1784-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003486

Рецепт -

пен

5

2

5

5,52 г Пара-аминосалицил қышқылының натрий тұзы



[Пара-аминосалицил қышқылы]

Қайта тiркеу

J04AA01

Аминосалицил қышқылы

Ішу үшін ерітінді дайындауға арналған дозаланған ұнтақ.



Пакет 12.5 г - 25

Химфарм АҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ

42-1662-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№010629

Рецепт -

пен

5

2

6

Теветен®

(Эпрозартан)

Қайта тiркеу

C09CA02

Эпрозартан

Қабықпен қапталған 600 мг таблеткалар,



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №1, 2

Солвей

Фармасьютикалз,

ФРАНЦИЯ

ТНҚ

42-1879-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003276

Рецепт -

пен

5

3